účelem kontrolní skupiny v randomizované kontrolované studii, je pomoci snížit pravděpodobnost, že nějaké výhody nebo rizika, které vědci identifikovat během procesu dojít v důsledku faktorů mimo experimentální léčbu.,
absence kontrolní skupiny by znamenala, že vědci nemohli přiřadit žádné zlepšení nebo pokles zdraví léku nebo léčbě.
výsledky by mohly vysvětlit další faktory klinické studie. Bez porovnání toho, co se děje u podobných účastníků, kteří čelí podobným podmínkám bez získání nového léku, by nebylo možné přesné měření pozorovaných zdravotních změn.
kontrolní skupina je klíčovou součástí velkých zkoušek., Dost lidí se musí účastnit, aby se zajistilo, že náhodné rozdíly a neobvyklé okolnosti nemají rozhodující vliv na výsledky.
Výzkumníci obvykle odpovídají lidé v kontrolní skupině pro věk, pohlaví a etnický původ, spolu s jinými faktory, které mohou ovlivnit účinek léku nebo léčby, jako je tělesná hmotnost, kouření, nebo komorbidit.
kontrolní skupina může dostávat placebo. Je to léčba neúčinným přípravkem, který se velmi podobá experimentální léčbě, ale neobsahuje účinnou látku, která způsobuje léčba má výhody., Alternativně mohou obdržet standardní léčbu bez dalších vyšetřovaných prvků.
V některých případech, typicky těch, které zkoumají přínosy intervence zdravých jedinců, jako doplněk, kontrolní skupina může přijímat žádnou léčbu a jednoduše se skládají z jednotlivců, podobné těm, které dostávají doplněk nebo terapie.
kvalita kontrolní skupiny je důležitá z hlediska podobnosti jejích účastníků s těmi aktivní skupiny. Randomizace pomáhá zajistit, aby žádné zkreslení neovlivnilo výběr lidí pro kontrolní skupinu.,
vysoce kvalitní klinické studie zveřejní základní měření jak pro léčbu, tak pro kontrolní ramena studie, což umožní přímé srovnání.
Srovnání se standardní léčbou
Vědci design některých hodnoceních nových léků nebo léčby onemocnění, tak, že kontrolní skupina obdrží zavedenou nebo standardní léčba pro tuto podmínku, spíše než placebo nebo neúčinným přípravkem.
tento typ kontroly se snaží identifikovat jakýkoli srovnávací přínos nového léku nad možnostmi léčby, které jsou v současné době k dispozici., I když se zdá, že nový lék má příznivý dopad, zavedená léčba může být stále bezpečnější a účinnější.
srovnávací studie jsou důležité mimo vývoj nových léků a léčby. Mohou pomoci vést rozhodnutí o přidělování zdravotnických prostředků.,
Zdravotní péče politici po celém světě, často mají zvláštní zájem o to, jak nový lék, tarify proti stávající možnosti léčby, s přihlédnutím k nákladové efektivnosti, možné dopady na kvalitu života, a další faktory, které malovat obraz toho, celkové přínosy a náklady drog pro společnost a jednotlivce.
tvůrci politik musí také při rozhodování o pokynech pro zdravotní péči a financování zohlednit nedostatek rozmanitosti v klinických studiích.,
Historicky, klinických studiích byly zpravidla provádí pomocí bílých mužských pacientů, což má za následek schválení řady léků a zásahů, které mají následně se zdálo být méně účinné nebo rizikovější u lidí různého pohlaví nebo etnické příslušnosti.
RCTs pomáhají obejít toto zkreslení.
Research in non-lidská zvířata nebo omezenou část populace je ve většině případů nedostatečná pro doporučení rozšířené používání léku nebo léčby v obecné populaci.,
schválení některých léků založených na výzkumu na zvířatech vedlo k významnému poškození u lidí, protože nelidská zvířata jsou obecně špatným modelem pro předpovídání lidské reakce na léčivo nebo léčbu.
Napsat komentář