první inhibitor Faktoru Xa obrácení agent, andexanet alfa (značka AndexXa®) obdržel schválení FDA v počátkem Května 2018. Aandexanet alfa je indikován u pacientů, kteří byli léčeni rivaroxaban (Xarelto®) nebo apixaban (Eliquis®), a potřebují antikoagulační obrácení vzhledem k život ohrožujícím nebo nekontrolovaném krvácení. Andexanet alfa je rekombinantní modifikovaný lidský faktor Xa protein, který je katalyticky neaktivní., Působí jako reverzní činidlo vazbou a sekvesterujícími inhibitory faktoru Xa. Kromě toho inhibuje aktivitu inhibitoru dráhy tkáňového faktoru (TFPI), což zvyšuje tvorbu trombinu iniciovaného tkáňovým faktorem.

dokončené studii u zdravých dobrovolníků a probíhající výzkumné studii s pacienty s akutní hlavní krvácí ukázat celkové účinnosti agenta je schopnost snižovat anti-FXa aktivity. Příbalová informace pro AndexXa® uvádí, že zlepšení hemostázy nebylo zjištěno.,

vedlejší účinek profil je nízký, nicméně andexanet má nést následující varování, že lék je spojena se závažnými a život ohrožující nežádoucí účinky, včetně:

  • Arteriální a venózní tromboembolické příhody
  • Ischemické příhody, včetně infarktu myokardu a ischemické cévní mozkové příhody
  • Srdeční zástava
  • Náhlé úmrtí

balíček vložit doporučuje sledovat pro tromboembolické události a zahájit antikoagulační li to z lékařského hlediska vhodné. Také sledujte příznaky a příznaky, které předcházejí zástavě srdce a podle potřeby provádějte léčbu., Chcete-li snížit tromboembolické riziko, pokračujte v antikoagulační terapii, jakmile je to lékařsky vhodné po léčbě přípravkem AndexXa®.

FDA dal tomuto léku zrychlené schválení a je jediným schváleným produktem pro obrácení apixabanu a rivaroxabanu. Pokračující schvalování této indikace může být podmíněno výsledky studií, které prokazují zlepšení hemostázy u pacientů.

AnedexXa . San Francisco, CA: Portola Pharmaceuticals, Inc; Květen 2018.