bezpečnostní OPATŘENÍ

U pacientů s depresí, možnost pro sebevraždu je třeba mít na paměti; benzodiazepiny bychom být použit u těchto pacientů bez adekvátní antidepresivní terapie.

Lorazepam by měl být používán s opatrností u pacientů s narušenou respirační funkcí(např. CHOPN, syndrom spánkové apnoe).

starší nebo oslabené pacienti mohou být náchylnější k sedativním účinkům lorazepamu., Proto by tito pacienti měli být často sledováni a jejich dávkování by mělo být pečlivě upraveno podle odpovědi pacienta; počáteční dávka by neměla překročit 2 mg.během užívání benzodiazepinu byly příležitostně hlášeny paradoxní reakce. Takové reakce se možná častěji vyskytují u dětí a starších osob. Pokud k nim dojde, mělo by být užívánopokračoval.

je třeba dodržovat obvyklá opatření pro léčbu pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.,Stejně jako u všech benzodiazepinů může použití lorazepamu zhoršit jaterní encefalopatii; proto by měl být lorazepam používán s opatrností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností a/orencefalopatií. Dávkování u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností by mělo být pečlivě upravenopodle odpovědi pacienta; u těchto pacientů mohou být dostatečné nižší dávky.

U pacientů, kde gastrointestinální a kardiovaskulární poruchy koexistovat s úzkostí, by to mělo být, že lorazepam nebylo prokázáno, že být významným přínosem v léčbě gastrointestinálního orcardiovascular součásti.,

u potkanů léčených lorazepamem došlo k dilataci jícnu po dobu delší než jeden rok při dávce 6 mg/kg / den. Dávka Theno-effect byla 1, 25 mg/kg/den (přibližně 6násobek maximální terapeutické dávky u člověka 10 mg denně). Účinek byl reverzibilní pouze tehdy, když byla léčba stažena do dvou měsícůprvní pozorování tohoto jevu. Klinický význam tohoto není znám. Použití lorazepamu po delší dobu a u geriatrických pacientů však vyžaduje opatrnost a mělo by být častémonitorování příznaků horní G.I. nemoci.,

bezpečnost a účinnost přípravku Ativan (lorazepam) u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

Základní Laboratorní Testy

u Některých pacientů na Ativan (lorazepam) vyvinuli leukopenie, a někteří měli elevace LDH.Stejně jako u jiných benzodiazepinů, pravidelné krevní obraz a jaterní testy se doporučuje forpatients na dlouhodobé terapie.

karcinogeneze a mutageneze

u potkanů se během 18měsíční studie s Ativanem(lorazepamem) neobjevily žádné známky karcinogenního potenciálu. Nebyly provedeny žádné studie týkající se mutageneze.,

těhotenství

reprodukční studie na zvířatech byly provedeny u myší, potkanů a dvou kmenů králíků. Occasionalanomalies (snížení tarsals, holenní kosti, zánártních kůstek, malrotated končetin, gastroschíza, znetvořené lebky, andmicrophthalmia) byly pozorovány u drog léčených králíků bez vztahu k dávce. Ačkoli všechny tyto skutečnosti nebyly přítomny ve souběžné kontrolní skupině, byly hlášeny náhodně v historických kontrolách., Při dávkách 40 mg / kg a vyšších byly zjištěny známky resorpce plodu azvýšená ztráta plodu u králíků, která nebyla pozorována při nižších dávkách.

klinický význam výše uvedených nálezů není znám. V několika studiích však bylo navrženo zvýšené riziko vrozenýchmalformace spojené s použitím menších trankvilizérů (chlordiazepoxid, diazepam ameprobamát) během prvního trimestru těhotenství. Vzhledem k tomu, žeužívání těchto léků je zřídka naléhavou záležitostí, mělo by být použití lorazepamu během tohoto období., Je třeba zvážit možnost, že žena s plodným potenciálem může být těhotná v době instituceterapie. Pacienti by měli být upozorněni, že pokud otěhotní, měli by to býtkomunikovat se svým lékařem o vhodnosti přerušení léčby.

u lidí hladiny v krvi získané z pupečníkové krve naznačují placentární přenos lorazepamu andlorazepam glukuronidu. Kojenci matek, které požití benzodiazepinů po dobu několika týdnů nebo morepreceding dodávky byly hlášeny mít abstinenční příznaky v průběhu postnatálního období.,Příznaky, jako je sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu, hypotonie, hypotermie, respirační deprese, apnoe, feedingproblems, a zhoršené metabolické reakce na chlad stres byly hlášeny u novorozenců narozených ofmothers, kteří obdrželi benzodiazepiny během pozdní fáze těhotenství nebo při porodu.

Kojící Matky,

Lorazepam byl zjištěn v mateřském mléce, proto by neměl být podáván breastfeedingwomen, jestliže předpokládaný přínos pro ženu převažuje nad potenciálním rizikem pro kojence.,

u novorozenců kojících matek užívajících benzodiazepiny došlo k sedaci a neschopnosti kojit.Kojenci kojících matek by měli být sledováni pro farmakologické účinky (včetně sedace aodrážděnost).

Geriatrické Použití

Klinické studie Ativan obecně nepostačují k určení, zda subjektů ve věku 65 a overrespond odlišně než mladší subjekty; nicméně, výskyt sedace a poruchy rovnováhy wasobserved se s věkem zvyšovat (viz NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY).,zdá se, že

věk nemá významný vliv na lorazepam kinetiku (viz Klinická farmakologie).

klinické okolnosti, z nichž některé mohou být častější u starších osob, jako je jaterní nebo renalimpairment, by měly být zváženy. Větší citlivost (např. sedace) některých starších jedinců nelze vyloučit. Obecně platí, že výběr dávky pro staršího pacienta by měl být opatrný a u těchto pacientů by mohly být dostatečné nižší dávky (viz dávkování a podání).