précautions

chez les patients dépressifs, une possibilité de suicide doit être gardée à l’esprit; les benzodiazépines ne doivent pas être utilisées chez ces patients sans traitement antidépresseur adéquat.

le lorazépam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction respiratoire (p. ex. MPOC,syndrome d’apnée du sommeil).

les patients Âgés ou affaiblis peuvent être plus sensibles aux effets sédatifs de lorazépam., Par conséquent, ces patients doivent être surveillés fréquemment et leur posologie ajustée soigneusement en fonction de la réponse du patient; la posologie initiale ne doit pas dépasser 2 mg.

des réactions paradoxales ont parfois été rapportées lors de l’utilisation de benzodiazépines. De telles réactions peuvent être plus susceptibles de se produire chez les enfants et les personnes âgées. Si ceux-ci se produisent, l’utilisation du médicament devrait êtrecontinué.

les précautions habituelles pour le traitement des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique doivent être observées.,Comme avec toutes les benzodiazépines, l’utilisation du lorazépam peut aggraver l’encéphalopathie hépatique; par conséquent, le lorazépam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et/ou une encéphalopathie. La posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doit être ajustée soigneusementen fonction de la réponse du patient; des doses plus faibles peuvent être suffisantes chez ces patients.

chez les patients où les troubles gastro-intestinaux ou cardiovasculaires coexistent avec l’anxiété, il convient de noter que le lorazépam n’a pas montré d’avantage significatif dans le traitement du composant gastro-intestinal ou cardiovasculaire.,

une dilatation de l’œsophage s’est produite chez des rats traités par le lorazépam pendant plus d’un an à raison de 6 mg/kg/jour. La dose sans effet était de 1,25 mg / kg / jour (environ 6 fois la dose thérapeutique humaine maximale de 10 mg par jour). L’effet n’a été réversible que lorsque le traitement a été retiré dans les deux mois dela première observation du phénomène. La signification clinique de ceci est inconnue. Cependant, l’utilisation oflorazepam pendant des périodes prolongées et dans les patients gériatriques exige la prudence, et il devrait y avoir frequentmonitoring pour des symptômes de la maladie G. I. supérieure.,

L’innocuité et l’efficacité de L’Ativan (lorazépam) chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été établies.

tests de laboratoire essentiels

certains patients sous Ativan (lorazépam) ont développé une leucopénie et certains ont présenté des élévations de LDH.As avec d’autres benzodiazépines, des numérations sanguines périodiques et des tests de la fonction hépatique sont recommandés pourpatients sous traitement à long terme.

carcinogenèse et mutagenèse

aucune preuve de potentiel carcinogène n’est apparue chez le rat au cours d’une étude de 18 mois avec L’Ativan(lorazépam). Aucune étude concernant la mutagenèse n’a été réalisée.,

grossesse

des études de reproduction chez l’animal ont été réalisées chez la souris, le rat et deux souches de lapins. Des anomalies occasionnelles (réduction des tarses, du tibia, des métatarses, des membres malrotés, de la gastroschisie, du crâne malformé et de la microphtalmie) ont été observées chez des lapins traités par des médicaments sans relation avec la posologie. Même si toutes ces anomalies n’étaient pas présentes dans le groupe témoin simultané, on a signalé qu’elles se produisaient de façon aléatoire dans les témoins historiques., À des doses de 40 mg / kg et plus, il y avait des signes de résorption fœtale et d’augmentation de la perte fœtale chez le lapin, ce qui n’a pas été observé à des doses plus faibles.

La signification clinique des conclusions ci-dessus n’est pas connue. Cependant, un risque accru de malformations congénitales associées à l’utilisation de tranquillisants mineurs (chlordiazépoxide, diazépam etméprobamate) au cours du premier trimestre de la grossesse a été suggéré dans plusieurs études. Parce que l’utilisation de ces médicaments est rarement une question d’urgence, l’utilisation de lorazépam au cours de cette période devrait être conseillée., La possibilité qu’une femme en âge de procréer puisse être enceinte au moment de l’institutiondu traitement doit être envisagée. Les patientes doivent être informées que si elles tombent enceintes, elles devraientcommunier avec leur médecin sur l’opportunité d’arrêter le médicament.

chez l’homme, les taux sanguins obtenus à partir du sang de cordon ombilical indiquent un transfert placentaire du lorazépam et du glucuronide de chlorazépam. Les nourrissons de mères qui ont ingéré des benzodiazépines pendant plusieurs semaines ou plusl’accouchement précédant l’accouchement a été signalé comme présentant des symptômes de sevrage pendant la période postnatale.,Des symptômes tels que hypoactivité, hypotonie, hypothermie, dépression respiratoire, apnée, problèmes d’alimentation et altération de la réponse métabolique au stress dû au froid ont été rapportés chez les nouveau-nés nés de mères ayant reçu des benzodiazépines à la fin de la grossesse ou à l’accouchement.

mères allaitantes

le lorazépam a été détecté dans le lait maternel humain; par conséquent, il ne doit pas être administré aux femmes allaitantes, à moins que le bénéfice attendu pour la femme l’emporte sur le risque potentiel pour le nourrisson.,

la sédation et l’incapacité d’allaiter sont survenues chez les nouveau-nés de mères allaitantes prenant des benzodiazépines.Les nourrissons de mères allaitantes doivent être observés pour des effets pharmacologiques (y compris la sédation etl’irritabilité).

Utilisation en gériatrie

Les études cliniques d’Ativan n’ont généralement pas permis de déterminer si les sujets âgés de 65 ans et qui répondent trop différemment des sujets plus jeunes; cependant, l’incidence de la sédation et de l’instabilité augmentait avec l’Âge (voir effets indésirables).,

l’âge ne semble pas avoir d’effet significatif sur la cinétique du lorazépam (voir pharmacologie clinique).

des circonstances cliniques, dont certaines peuvent être plus fréquentes chez les personnes âgées, comme une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale, doivent être prises en compte. Une plus grande sensibilité (p. ex., sédation) de certaines personnes âgées ne peut pas être exclue. En général, le choix de la dose chez un patient âgé doit être prudent, et des doses plus faibles peuvent être suffisantes chez ces patients (voir posologie et ADMINISTRATION).