Teva lança o primeiro genérico da GSK Lovaza em NÓS

Israel-com base Teva Pharmaceutical Industries NOS obteve a aprovação do FDA para um genérico equivalente a GlaxoSmithKline de óleo de peixe, derivados de produtos cardiovasculares Lovaza e vai lançá-lo imediatamente.a Teva considera ser a primeira empresa a apresentar um pedido de aprovação de Lovaza Genérico (cápsulas de ésteres etílicos do ácido ómega-3) e a primeira a obter a aprovação de comercialização, o que lhe dará seis meses de exclusividade de comercialização no mercado DOS EUA.,o Lovaza é utilizado para reduzir os níveis de triglicéridos em doentes com doença cardiovascular e tem vendas anuais de cerca de 1, 1 mil milhões de dólares nos EUA, de acordo com dados do IMS Citados por Teva. GSK adquiriu os direitos dos EUA para Lovaza-que foi originalmente desenvolvido pela Noruega Pronova BioPharma-quando assumiu a Reliant Pharmaceuticals em 2008 por US $1,7 mil milhões.no ano passado, o Tribunal de Apelações dos EUA para o Circuito Federal abriu o caminho para versões genéricas de Lovaza, determinando que Teva e Par Pharmaceuticals poderiam prosseguir com planos para lançar cópias genéricas de Lovaza.,

um acordo anterior entre ProNova e Apotex deu à empresa generics direitos para lançar seu próprio Genérico nos EUA no início de 2015.

Além da GSK, o lançamento de um de menor preço Lovaza genéricos NOS eua também impactos Amarin produtos Farmacêuticos’ Vascepa (icosapent etílico), outra de peixe à base de óleo de terapia que já está no mercado, mas foi rejeitado pela FDA em outubro passado para uso junto com estatinas. As vendas da Vascapa foram de cerca de US $ 26 milhões em 2013, seu primeiro ano no mercado.,também foi afectada a AstraZeneca, que pediu a aprovação do seu próprio medicamento de redução de triglicéridos Epanova no ano passado. AZ adquiriu a Epanova junto com o desenvolvedor Omthera Pharmaceuticals em julho de 2013 em um negócio de $443m.