o objectivo de um grupo de controlo num ensaio controlado aleatorizado é ajudar a reduzir a probabilidade de quaisquer benefícios ou riscos que os investigadores identifiquem durante o ensaio ocorrerem devido a factores fora do tratamento experimental.,a ausência de um grupo de controlo significaria que os investigadores não poderiam atribuir qualquer melhoria ou diminuição da saúde ao fármaco ou ao tratamento.outros factores sobre o ensaio clínico podem explicar os resultados. Sem comparar o que acontece em participantes similares que enfrentam condições semelhantes sem obter o novo medicamento, não seria possível medir com precisão quaisquer alterações de saúde observadas.
um grupo de controlo é uma parte-chave de grandes ensaios., Deve haver um número suficiente de pessoas a participar para garantir que as diferenças de sorte e as circunstâncias invulgares não tenham um efeito decisivo nos resultados.os pesquisadores normalmente combinam pessoas em um grupo de controle para a idade, sexo e etnia, juntamente com quaisquer outros fatores que podem influenciar o efeito de uma droga ou tratamento, tais como peso corporal, condição de fumante ou comorbidades.o grupo de controlo pode receber um placebo. Este é um tratamento simulado que se assemelha muito ao tratamento experimental, mas não contém o ingrediente ativo que causa os supostos benefícios do tratamento., Em alternativa, podem receber um tratamento padrão sem os elementos adicionais objecto de investigação.em alguns casos, tipicamente aqueles que investigam os benefícios de uma intervenção a indivíduos saudáveis, como um suplemento, o grupo de controle pode não receber tratamento e simplesmente consistir em indivíduos semelhantes aos que recebem um suplemento ou terapia.
A qualidade do grupo de controlo é importante em termos da semelhança dos seus participantes com os do grupo activo. A aleatorização ajuda a garantir que nenhum viés afeta a seleção de pessoas para o grupo de controle.,os ensaios clínicos de alta qualidade publicarão medições basais tanto para o tratamento como para os braços de controlo do ensaio, permitindo uma comparação directa.
a Comparação com o tratamento padrão
os Pesquisadores a projetar alguns ensaios de investigação de novos medicamentos ou tratamentos para uma doença, de modo que o grupo de controle recebe uma estabelecido ou padrão de tratamento para essa condição, em vez de um placebo ou dummy de tratamento.este tipo de controlo procura identificar qualquer benefício comparativo da nova droga sobre as opções de tratamento actualmente disponíveis., Mesmo que a nova droga pareça ter um impacto benéfico, o tratamento estabelecido pode ainda ser mais seguro e mais eficaz.os ensaios comparativos são importantes para além do desenvolvimento de novos fármacos e do tratamento. Podem ajudar a orientar as decisões sobre a afectação de recursos de cuidados de saúde.,os decisores políticos em matéria de cuidados de saúde em todo o mundo têm frequentemente um interesse particular na forma como uma nova tarifa de drogas contra as opções de tratamento existentes, tendo em conta a relação custo-eficácia, os possíveis efeitos na qualidade de vida e outros factores que pintam uma imagem do benefício global e do custo da droga para a sociedade e os indivíduos.os decisores políticos também têm de ter em conta a falta de diversidade nos ensaios clínicos quando tomam decisões sobre as orientações e o financiamento dos cuidados de saúde.,historicamente, os ensaios clínicos têm sido realizados utilizando pacientes brancos do sexo masculino, resultando na aprovação de uma série de medicamentos e intervenções que posteriormente parecem ser menos eficazes ou mais arriscadas em pessoas de sexo ou etnia diferentes.
RCTs ajudam a contornar este preconceito.a investigação em animais não humanos ou numa parte limitada da população é, na maioria dos casos, insuficiente para recomendar o uso generalizado de uma droga ou de um tratamento na população em geral.,
a aprovação de alguns medicamentos com base na investigação em animais levou a danos significativos em seres humanos, uma vez que os animais não humanos são geralmente um modelo pobre para prever a resposta humana a um medicamento ou tratamento.
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