Hoje, a Food and Drug Administration EUA lançou uma comunicação de segurança e de consumo de atualização para informar os pacientes e prestadores de cuidados de saúde sobre as preocupações relacionadas com CPAP dispositivos de limpeza que uso de ozônio ou radiação ultravioleta. CPAP é um tratamento comum para a apnéia obstrutiva do sono.,

O FDA informou que os dispositivos que afirmam limpe, desinfecte ou sanear dispositivos CPAP ou de acessórios (tais como máscaras, tubos, arnês) uso de ozônio gás ou luz UV não são legalmente comercializados para este uso pelo FDA nos EUA de Acordo com o FDA, não se sabe se estas CPAP produtos de limpeza são seguros e eficazes.

para garantir a limpeza segura e eficaz dos dispositivos e acessórios CPAP, a FDA recomenda que os consumidores e prestadores de cuidados de saúde sigam as instruções de limpeza fornecidas pelo fabricante CPAP. Estas direções normalmente incluem limpeza regular com sabão e água.,a FDA indicou num comunicado de imprensa que recebeu 11 relatórios de 2017-2019 de doentes com tosse, dificuldade respiratória, irritação nasal, dores de cabeça, crises de asma e outras queixas de respiração, quando os produtos à base de gás de ozono foram utilizados para limpar, desinfectar ou desinfectar dispositivos e acessórios CPAP. A FDA não recebeu quaisquer notificações de eventos adversos para produtos à luz UV que afirmem limpar, desinfectar ou desinfectar dispositivos e acessórios de CPAP.,

“A exposição a altos níveis de ozônio pode piorar as doenças respiratórias crônicas existentes de um paciente ou aumentar a chance de uma infecção respiratória”, disse o Dr. William H. Maisel, diretor do Escritório de Avaliação de produtos e qualidade no centro de dispositivos e Saúde Radiológica da FDA.”os produtos à base de luz UV podem causar queimaduras, lesões oculares ou aumentar o risco de cancro da pele devido a exposição excessiva”, observou Maisel. “A FDA contactou os fabricantes de produtos que fazem estas alegações e pediu-lhes que apresentassem dados que demonstrassem a sua segurança e eficácia.,”

FDA Tests CPAP Cleaners

the FDA conducted its own preliminary lab testing on several ilegalmente marketed products. Os testes demonstraram que os dispositivos que utilizam a desinfecção do ozono geraram níveis de ozono acima dos limites considerados seguros para a exposição humana. Os níveis de ozono também eram elevados nas máquinas CPAP e tubagem, mesmo depois de esperar o tempo recomendado pelo fabricante após um ciclo de limpeza.,

os estudos da FDA também descobriram que a potência da luz UV, e o tempo durante o qual Máscaras e acessórios CPAP foram expostos a esta luz, variaram consideravelmente entre os produtos de limpeza UV. De acordo com a FDA, se os componentes do CPAP são expostos a luz UV insuficiente ou processados por uma quantidade insuficiente de tempo, os componentes do CPAP podem ser desinfetados inadequadamente, levando a problemas de segurança e desempenho.

A FDA incentiva os indivíduos a relatar eventos adversos relacionados com o uso de dispositivos de limpeza CPAP.

CPAP para apnéia do sono

quase 30 milhões de adultos nos EUA., tem apnéia obstrutiva do sono, uma doença crônica que envolve o colapso repetido das vias aéreas superiores durante o sono. Os sinais de aviso comuns incluem ressonar e sonolência diurna excessiva. Um tratamento comum é a terapia CPAP, que usa níveis leves de pressão do ar, fornecido através de uma máscara, para manter a garganta aberta durante o sono.

Saiba mais sobre CPAP e apnéia do sono em sleepeducation.org.