Cymbalta Síndrome de Descontinuação / Sintomas Incluem “Cérebro Zaps”, Oscilações Extremas de Humor (raiva, irritabilidade) E Neurológicas Ou Problemas Físicos

(Postado por Tom Cordeiro em DrugInjuryWatch.,com)

apesar de normalmente visto como uma droga antidepressiva, Cymbalta (duloxetina) da Eli Lilly and Company foi aprovado pelo FDA para uso por pacientes com diagnóstico de:

Transtorno Depressivo Maior;
o Transtorno de Ansiedade Generalizada;
Dor Neuropática Periférica do Diabético;
Fibromialgia; e,
a Dor Osteomuscular Crônica

com Base em prescrições para estas várias condições médicas e outros, por meio dos chamados “off-label” prescrição — Cymbalta tornou-se um remédio para Lilly, depois de ser aprovado pelo FDA em 2004., As primeiras versões genéricas de Cymbalta foram aprovadas pela FDA em 11 de dezembro de 2013.a informação sobre a prescrição ou o rótulo do medicamento para Cymbalta (duloxetina) (acedida em 27/10/14) indica que a interrupção deste fármaco não é mais problemática do que outros ISRS e Isrns (inibidores da recaptação da serotonina e da noradrenalina). Desta secção do rótulo, 5.7 interrupção do tratamento com Cymbalta:

foram sistematicamente avaliados sintomas de interrupção em doentes a tomar duloxetina., Após uma interrupção abrupta ou cónica em ensaios clínicos controlados com placebo, ocorreram os seguintes sintomas em 1% ou mais dos doentes tratados com duloxetina, comparativamente aos que interromperam o tratamento com placebo: tonturas, cefaleias, náuseas, diarreia, parestesia, irritabilidade, vómitos, insónia, ansiedade, hiperidrose e fadiga.,

Durante a comercialização de outros SSRIs e SNRIs (a serotonina e os inibidores da recaptação da norepinefrina), não ter sido espontânea relatórios de eventos adversos ocorrendo a interrupção destas drogas, particularmente quando abrupta, incluindo o seguinte: humor disfórico, irritabilidade, agitação, tonturas, distúrbios sensoriais (por exemplo, parestesias, tais como choque eléctrico de sensações), ansiedade, confusão, dor de cabeça, letargia, labilidade emocional, insônia, hipomania, zumbido de ouvidos, e apreensões. Embora estes acontecimentos sejam geralmente auto-limitativos, alguns foram relatados como graves.,

mas então há alegações feitas por pacientes e seus defensores de que os efeitos da retirada de Cymbalta pode ser grave, e estender por semanas ou mesmo meses.,lly
2) Lilly representantes de vendas e material de marketing não informar adequadamente os médicos sobre a probabilidade e a gravidade da síndrome de descontinuação
3) Lilly Direto ao Consumidor (DTC) publicidade é enganosa relacionados à probabilidade, gravidade e complexidade do Cymbalta suspensão
4) Lilly não desenvolveu e apresentou uma clinicamente comprovada de protocolo de segurança suspendendo Cymbalta

de forma significativa, em um relatório publicado pelo Instituto de Seguros Médicos Practices (ISMP) em outubro de 2012, da edição de QuarterWatch encontramos aparente suporte para algumas dessas reivindicações., De uma antevisão na parte da frente desta publicação do intervalo de segurança relativamente ao relatório da ISMP” Duloxetina (CYMBALTA) e sintomas graves de privação”:

investigámos um sinal de duloxetina (CYMBALTA) e sintomas graves de privação. No primeiro trimestre de 2012, 48 casos de abstinência descreveram uma série de problemas que incluíram efeitos neurológicos tais como parestesia e tonturas, problemas psiquiátricos tais como choro, ideação suicida e raiva, e outros sintomas, incluindo efeitos sobre o apetite e aumento de peso., Os estudos clínicos iniciais de interrupção abrupta demonstraram que ocorreram efeitos de interrupção em 40 a 50% dos doentes, que 10% dos doentes eram graves e que aproximadamente metade não tinha desaparecido quando a monitorização dos efeitos secundários terminou após uma ou duas semanas….no relatório completo, documenta-se um lapso grave no sistema que deveria fornecer informação completa e advertências claras aos doentes e aos profissionais de saúde sobre os extensos efeitos da duloxetina sobre a privação do medicamento antidepressivo., O Guia do medicamento para os doentes não indica que os sintomas de privação possam afectar metade dos doentes que interromperam a duloxetina, e que muitos casos possam ser graves, persistentes ou ambos. A informação de prescrição para médicos e farmacêuticos não prevê esquemas realistas para redução da dose nem uma imagem clara da incidência provável destas reacções….,

Como resultado desta situação, ações judiciais foram movidas contra Eli Lilly por alguns pacientes, alegando Cymbalta causou reacções de abstinência e lesões quando eles pararam ou tentou parar de usar Cymbalta. Estes processos de lesão por drogas também afirmam que Lilly não alertou adequadamente médicos e pacientes sobre os riscos de abstinência associados a Cymbalta.Druginjurilaw.,com: informações legais e notícias sobre efeitos colaterais de medicamentos prescritos (todo o conteúdo do Site pelo advogado Tom Lamb)

Drug Injury Case Evaluation – Free & Confidential (Case review done by attorney Tom Lamb)