Ciprofloxacina

comprimidos, solução injectável

Antibacteriano de largo espectro

forma farmacêutica e formulação:

Cada comprimido contém:

Ciprofloxacina……………………………………………….. 250 e 500 mg

Cada 100 ml de solução injectável contém:

Ciprofloxacina………………………………………………………… 200 mg

Indicações terapêuticas:

infecções otorrinolaringológicas: otite média, sinusite, etc.,

infecções respiratórias: broncopneumonia, pneumonia lobar, bronquite aguda, exacerbação de bronquite crônica, bronquiectasia e empiema.

infecções genitourinárias: uretrite complicada e não complicada, cistite, adnexite, pielonefrite, prostatite, epididimite e gonorréia.

Infecções gastrointestinais: Enterite.

Infecções osteoarticulares: Osteomielite, artrite séptica.

infecções cutâneas e dos tecidos moles: Úlceras infectadas e queimaduras infectadas.

infecções sistémicas graves: Septicemia, bacteremia, peritonite.,

infecções do trato biliar: colangite, colecistite, empiema da vesícula biliar.

infecções intra-abdominais: peritonite, abcessos intra-abdominais.

Infecções pélvicas: Salpingite, endometrite.

contra-indicações:

hipersensibilidade à ciprofloxacina e / ou antecedentes de hipersensibilidade às quinolonas.

precauções gerais: manter a vigilância clínica em doentes com deficiência de glucose 6-fosfatodeshidrogenase (risco de anemia hemolítica), doentes com história de epilepsia e / ou demência.,

reduzir a dose em doentes com insuficiência renal e idosos.

restrições à utilização durante a gravidez e aleitamento:

categoria de risco C: os estudos em animais experimentais não tiveram efeitos teratogénicos, embora tenha sido observada artropatia em animais imaturos. A ciprofloxacina atravessa a placenta humana. Não foram realizados estudos adequados e bem controlados no ser humano. A utilização de ciprofloxacina só é aceite na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.,

Aleitamento: a ciprofloxacina é excretada no leite materno. No entanto, existe o risco de artropatia e outros efeitos tóxicos importantes no lactente. Recomenda-se que a amamentação seja interrompida e reiniciada 48 horas após o término do tratamento ou que a ciprofloxacina seja evitada.

reacções ADVERSAS e secundárias:

a ciprofloxacina é geralmente bem tolerada, os efeitos secundários mais frequentes são: náuseas, diarreia, vómitos, desconforto abdominal, cefaleias, nervosismo e erupções cutâneas exantemáticas.,

interacções MEDICAMENTOSAS e outras:

Alimentos: não é recomendada a administração concomitante de leite ou derivados com quinolonas, como a ciprofloxacina, por via oral, por diminuição da absorção do fármaco, com redução da biodisponibilidade, por Possível formação de quelatos pouco solúveis com cálcio.

Antiácidos: observou-se diminuição dos níveis plasmáticos de quinolona, recomenda-se que a administração seja espaçada 2 ou 3 horas.,

Anticoagulantes (varfarina): observou-se um aumento do tempo de protrombina (41%) com risco de hemorragia devido à possível inibição do metabolismo hepático do anticoagulante.

anti-inflamatórios não esteróides (ácido mefenâmico, indometacina, naproxeno): foi relatada potencialização da toxicidade da ciprofloxacina, com neurotoxicidade e convulsões.,

Antineoplásicos (ciclofosfamida, cisplatina, citarabina, doxorrubicina, mitoxantrona, vincristina): foi relatada uma diminuição dos níveis (50%) de ciprofloxacina por redução da sua absorção por efeito citotóxico no epitélio digestivo.

Ciclosporina: Aumenta a sua toxicidade, inibindo o seu metabolismo hepático.

Cimetidina: potencial potencialização e / ou aumento da toxicidade por inibição do seu metabolismo hepático.,

Diazepam: foi relatado aumento da área sob a curva (50%) e diminuição da depuração (37%) de diazepam, por inibição do seu metabolismo hepático.

Fenitoína: foi relatado um aumento dos níveis plasmáticos de fenitoína com possível potencialização da sua acção e toxicidade por inibição do seu metabolismo hepático.

Foscarnet: potencial potencialização da toxicidade da quinolona, com início de convulsões, foi relatada. O mecanismo não é conhecido.,

Metoprolol: foi relatado um aumento nas concentrações de metoprolol, devido a uma inibição no seu metabolismo.

Piridostigmina: foi relatado agravamento em pacientes com miastenia gravis, por antagonismo ao nível do bloqueio neuromuscular.

sais de ferro: foi relatada diminuição dos níveis plasmáticos de ciprofloxacina, com possível inibição do seu efeito, pela formação de quelatos insolúveis não absorvíveis.

Quinidina: foi relatado um aumento na sua ação e/ou toxicidade, por inibição do seu metabolismo hepático.,

Sucralfato: foi relatada diminuição da absorção oral de ciprofloxacina, com possível inibição do seu efeito, pela formação de complexos insolúveis não absorvíveis.

recomenda-se que a administração seja espaçada 2 ou 3 horas.

Teofilina: foi relatado um aumento dos níveis plasmáticos de teofilina, com potencial potencialização da toxicidade, por inibição do seu metabolismo hepático.,

precauções relativas aos efeitos da carcinogénese, mutagénese, TERATOGÉNESE e sobre a fertilidade:

a ciprofloxacina não produz efeitos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ou sobre a fertilidade.

dose e via de administração:

Oral.

a maioria das infecções responde a uma dose de 250 mg a cada 12 horas. Em casos de infecções graves, utilizar doses até 750 mg a cada
12 horas, ao ceder o quadro infeccioso administrar doses normais.

avaliar de forma independente cada paciente.

injectável.,

É administrado em infusão intravenosa a passar em 30 a 60 minutos. Infecções osteoarticulares, pneumonias, infecções de tecidos moles e outras infecções, 400 mg duas vezes ao dia por via intravenosa.

infecções do trato urinário: 200 a 400 mg duas vezes ao dia. O tratamento deve ser continuado pelo menos 48 a 72 horas após o desaparecimento dos sintomas. Para a maioria das infecções, a duração do tratamento recomendado é de 7 a 14 dias e de 2 meses para osteomielite.,

manifestações e MANEJO da sobredosagem ou ingestão acidental: são recomendadas medidas gerais como a indução do vômito ou lavagem gástrica para eliminar o medicamento não absorvido.

a administração de carvão activado impedirá a absorção da ciprofloxacina no lúmen do aparelho digestivo.

recomendações de armazenamento:

conservar à temperatura ambiente não superior a 30°C e em local seco.

Legendas de protecção:

Este medicamento é de Utilização delicada.
sua venda requer receita médica.,
Não se deixe ao alcance das crianças.

nome e endereço do laboratório:

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