첫 번째 요인 Xa 반전 억제제 에이전트,andexanet alfa(의 브랜드 이름 AndexXa®)FDA 승인을 받았습니다 이른 2018. Aandexanet alfa 표시을 위한 환자로 처리되었 리바 록 사반(Xarelto®)또는 apixaban(Eliquis®),그리고 필요로 하는 항 응고 반전으로 인해 생명을 위협하는 또는 통제되지 않는 출혈입니다. Andexanet alfa 는 촉매 적으로 비활성 인 재조합 변형 인간 인자 Xa 단백질입니다., 그것은 인자 Xa 억제물을 묶고 격리해서 반전 대리인으로 작동합니다. 또한 조직 인자 경로 억제제(Tfpi)의 활성을 억제하여 조직 인자 개시 트롬빈 생성을 증가시킵니다.

이 완성 시험에서는 건강한 지원자 및 지속적 연구를 평가와 환자의 주요 유혈하여 전반적인 효능에서 에이전트의 능력을 감소 anti-FXa 활동입니다. AndexXa®용 패키지 삽입물은 지혈의 개선이 확립되지 않았다고 말합니다.,

부작용 프로파일은 낮은,그러나 andexanet 않을 수행 다음과 같은 경고는 약물과 연관된 심각하고 생명을 위협하는 불리한 이벤트를 포함한다.

  • 동맥과 혈전이벤트
  • Ischemic 이벤트 을 포함한 심근 경색 및 허혈성 뇌졸중
  • 심장 마비
  • 갑자기 사망

패키지를 삽입하는 권장하 모니터링을 위한 thromboembolic 이벤트 및 항응고제를 시작할 때 의학적으로 적합합니다. 또한 심장 마비에 선행하는 증상 및 징후를 모니터링하고 필요에 따라 치료를 제공하십시오., 혈전 색전증 위험을 줄이려면 andexxa®로 의학적으로 적절한 치료를받는 즉시 항응고제 치료를 재개하십시오.

FDA 는이 약에게 가속 승인을 주었고 apixaban 과 rivaroxaban 의 역전에 대한 유일한 승인 제품입니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 환자의 지혈 개선을 입증하기위한 연구 결과에 우발적 일 수 있습니다.

AnedexXa. 샌프란시스코,캘리포니아:Portola Pharmaceuticals,Inc;더 2018.