블랙 박스 경고 목록의 약물에서 FADIC

블랙 박스 경고 2019 년의 목록에서 약을 FADIC

은 무엇입니까 1black Box 경고? 💊

2-블랙 박스와 떨어져 상표 사용💊

3-FDA 중 하나가 필요 합💊

4-의 중요성 블랙박스는 경고💊

5-의 예자💊

6-다운로드 지금 2019FADIC 블랙 박스 경고 목록의 약물에서 FADIC💊

7-결론💊

는 무엇입 블랙 박스 경고?,

블랙 박스 경고는 식품 의약청(FDA)이 처방 의약품에 대해 부과 한 가장 심각한 경고입니다.

또한 처방약에 대한 잠재적으로 치명적이거나 생명을 위협하거나 부작용을 비활성화하는 것을 강조합니다.

또한 블랙 박스 경고에는 약물의 사용 제한 및/또는 배포에 관한 정보가 포함됩니다.

또한,FDA 에 의무가자로 구분하고 강조 표시된 다른 텍스트에 삽입 및 특징으로 검 상자 테두리입니다.,ecision 에 검은 상자에 대한 경고 약품:

식별약 관련 불리한 이벤트를 방지하 모니터링을 통해 개입
를 식별하는 특정 환자가 누구를 위해 처리하는 것은 특히 위험
는 위험을 치료의 중요할지도 모른 혜택
Identify 잠재적으로 유해한 약물의 상호 작용 또는 설명하는 중요한 정보를 주입
는 상태의 약물 투여만으로는 특별히 훈련된 건강 관리 개업 또는에서 특별한 설정
주의하는 방법은 약물의 관리에 필요한 케어합니다.,

약물이 출시되기 전에 FDA 는 연구 단계에서 발생하는 부작용을 검토하고 신중하게 조사합니다.

부작용은 환자가 의료 제품을 사용하는 바람직하지 않은 경험입니다.

FDA 가 관심을 갖는 심각한 부작용은 사망,생명을 위협하는 상황을 포함합니다.

초기 또는 장기간 입원 및 영구적 인 손상,장애 및 선천성 이상을 예방하기 위해 의료 개입이 필요한 상황.,

선천성 기형에는 출생 결함,유산 및 사산,또는 암 또는 기타 심각한 질병으로 인한 출산이 포함됩니다.

경우 약물 시험 보고서가 심각하고 예기치 않은 약을 한 후,이벤트 FDA 결정을 내릴 것을 계속 연구 및/또는 승인은 약입니다.

많은 시간이 심각하거나 생명에 위협을 느끼는 불리한 이벤트가(보고를 통해 약물 부작용을 보고서(ADRs)발견한 후에만에 있는 의약품 시장에 대한 년이다.

블랙 박스와 떨어져 상표 사용:

이러한 심각한 부작용을 효과로 표면의 약물상에 널리 사용되거나 처방을 위해 사용합니다.,

연구를 연구를 수행하기 전에 승인을 찾을 수 없습니다 부작용이 발생하는 긴 후 약물 중단되거나 발생하는 몇년간의 지속적인 또는 만성 사용.

한 연구에서 새로 발견 된 심각한 Adr 의 절반 만이 약물 승인 후 7 년 이내에 확인되고 문서화되었습니다.이러한 위험은 생명을 위협하는 것으로 보이거나 덜 심각한 것으로 보입니다.,

이 시점에서,FDA 및 약의 스폰서를 검토하는 새로운 신흥 안전 정보 있는지 확인하려면 진실한 안전과 관련된 문제는 약물과는 경우에 규정 또는 다른 조치가 필요합니다.

일단 부정적인 이벤트는 제품에 문제를 식별 FDA 중에서 선택하여 사용할 수 있습니다 다음과 같은 작업:

레테르를 붙이 변경—부작용 자주 묻 FDA 를 요구하는 제조업체를 추가하는 새로운 정보는 제품 패키지 삽입합니다.
박스형 경고-가장 심각한 부작용을 위해 예약되었습니다.,
FDA 는 계속 안전한 사용을 보장하기 위해 경고가 제품의 포장에 눈에 띄는 위치에 배치 될 것을 요구합니다.

제품 리콜 및 인출—FDA 가 회사에 취할 것을 조언 할 수있는 가장 심각한 조치 중 하나입니다.

리콜은 회사가 시장에서 제품을 제거하는 것을 포함하며 제품을 시장에서 영구적으로 제거해야 할 수도 있습니다.

의료 및 안전 경고를 제공하는 데 사용되는 중요한 안전에 대한 정보를 제품이 건강 전문가,무역 및 미디어 조직입니다.,

경우 FDA 중 하나가 필요 합

FDA 필요 블랙 박스에 대한 경고 다음 중 하나의 상황

첫째,약물 치료에 심각한 바람직한 효과(와 같은 치명적,생명을 위협하거나 영구적으로 비활성화반응).
둘째,약물의 잠재적 이익과 비교. 귀하의 건강 상태에 따라 귀하와 귀하의 주치의는 약물 복용의 잠재적 이익이 위험할만한 가치가 있는지 여부를 결정해야합니다.,
그런 다음 약물의 적절한 사용으로 심각한 이상 반응을 예방하거나 빈도를 줄이거 나 심각성을 줄일 수 있습니다.
마지막으로,예를 들어 약을 수 있는 안전에서 사용하는 성인,하지만 아이들입니다.
또는 임신하지 않은 성인 여성에게 약물을 사용하는 것이 안전 할 수 있습니다.

의 중요성 블랙박스 주의:

첫째,의 의도를 블랙 박스 경고를 제공하는 클라리온 신호 의사와 환자들을 고려하는 불리한 이벤트입니다.

부착 된 약물을 처방하기 전에 자신의 이익-위험 분석에서의 크기 이외에.,

블랙-박스 경고할 수 있 약물별로서의 경우 경피 펜타닐는 블랙 박스 경고 addressing 호흡.

블랙 박스 경고가 약물의 전체 클래스에 추가되었습니다.

예를 들어,2008 년,black-box 경고 추가되는 모든 퀴놀론 항생제,warning 의 증가 힘줄에 부상 노인 환자들에 스테로이드,및 이식 받는 사람입니다.

의 예자:

또한,FDA 필요 블랙 박스에 대한 경고 모든 항우울제 때문에 위험이 증가의 자살을 생각입니다.,
초기 치료 중 18 세에서 24 세 사이의 젊은 성인의 행동 외에도 일반적으로 치료의 첫 1~2 개월.

이 블랙 박스 경고는 2004 년에 처음 만들어졌으며 2007 년 24 세 미만의 환자를 대상으로 확대되었습니다.

안지오텐신 수용체 차단제(enalapril 또는 losartan 과 같은 ARBs)는 임신 기간 동안 적에게 위험을 나타냅니다.<리>따라서,이러한 항 고혈압 약물은 임신 중에 피했다.,
예를 들어,ARBS,안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제 또는”스타틴”)와 같은 약물은 항 고혈압제입니다.
그들은 또한 개발중인 적에게 위험하며 임신 중에는 피해야합니다.
예를 들어,아스피린은 어린이에게 Reye 증후군을 일으킬 수 있습니다. 라이 증후군은 간이나 뇌의 붓기를 유발하는 드문 증후군입니다.

뿐만 아니라,수두 또는 독감에서 회복 어린이 아스피린의 투여에 연결된 어린이 라이 증후군의 개발.,의사가 고려한 어린이에게 아스피린을 투여하는 것이 좋습니다. 또한 아스피린에는 알레르기를 경고하는보다 일반적인 블랙 박스 경고가 있습니다.

경구 피임약은 35 세 이상 여성의 뇌졸중 위험 증가에 대해 경고합니다.
이부프로펜 기타 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)스포츠자를 연결하는 위장관 출혈과 궤양뿐만 아니라 출혈성 뇌졸중(뇌혈).
플루오로 퀴놀론 항생제.

FDA 경고!!,

FDA 에 따르면,사람들이 복용한 퀴놀론 항생제의 위험을 증가 건염 및 건 파열,심각한 부상이 발생할 수있는 영구적 장애가 있다.

FDA 경고에는 Cipro(ciprofloxacin),Levaquin(levofloxacin),Avelox(moxifloxacin)및 fluoroquinolone 을 함유 한 기타 약물이 포함됩니다. (2008 년 7 월 발행 된 경고.

당뇨병 약물 및 블랙 박스 경고!!

FDA 에 따르면 Avandia(rosiglitazone)를 복용하는 당뇨병을 앓고있는 사람들은 심부전이나 심장 마비의 위험을 증가시킵니다.,

이미 심장 질환이 있거나 심장 마비를 앓을 위험이 높은 경우. (경고 2007 년 11 월 발행.,)

Examples:

1- Abacavir Sulfate

2- Abacavir Sulfate/Lamivudine

3- Abacavir Sulfate/Lamivudine/Zidovudine

4- Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine

5- Abaloparatide

6- Abarelix

7- Abobotulinumtoxina

8- Acetaminophen

9- Acetaminophen/Caffeine/Dihydrocodeine

10-Bitartrate

Download Now

The Whole Book of 2019 FADIC Black Box Warning List of Medications From FADIC Store, from this LINK.,

Conclusion:

자가 가장 심각한 경고에서 부과하는 식품의약국(FDA)에 대한 처방전 약품이다.

또한 FDA 는 잠재적으로 치명적이거나 생명을 위협하거나 처방약에 대한 부작용을 비활성화한다고 강조합니다.

대부분의 약물,처방전 및 비 처방전,사용과 관련된 위험. 처방자는 환자를위한 약물 요법을 결정할 때 이러한 위험과 약물의 이점을 고려해야합니다.,