경고

OPTIVAR®을 위해 눈에만 사용하지 주입 또는 구두 사용이다.

주의사항

발암,Mutagenesis,장애 비옥

아젤라 스틴산 염산염 경구 투여를 위해 24 개월이었지에서 발암성 쥐 atdoses 최대 30mg/kg25mg/kg/day,각각합니다. 에 따라 30ìL 드롭 크기,이러한 용량 wereapproximately25,000 및 21,000 시간보다 더 높은 최대 권장 눈 인간적인 사용 levelof0.,성인 50kg 의 경우 001mg/kg/day.

아젤라 스틴산 염산염 나타났 차적인 효과에 Ames test,DNA repair 테스트,mouselymphoma 앞으로 돌연변이시험,마우스 소핵 시험,또는 염색체이상시험에 쥐 bonemarrow. 재생산과 비옥 연구에 쥐가 나타났 효과에 남성 또는 여성의 불임에서 oraldoses 최대 25,000 시간을 최대 권장 눈 인간을 사용하는 수준이다. 68 에서.,6mg/kg/day(최대 권장 안구 인간 사용 수준의 57,000 배),발정주기의 지속 기간은완전 및 복조 활동 및 임신 횟수가 감소했다. 그러나 이식 비율은 영향을받지 않았다.

임신

기형적 영향

임신 Category C. 젤라 스틴산 염산염되었음을 beembryotoxic,독성의 및 기형(외부 및 골격이상)에 쥐에 경구 투여 of68.6mg/kg/day(57,000 배 권장 눈 인간 사용 기준)., 30mg/kg/day 의 경구 투여 량(권장 안구 인간 사용 수준의 25,000 배)에서 지연 골화(undevelopedmetacarpus)및 14th rib 의 발생률이 쥐에서 증가 하였다. 68.6mg/kg/day(57,000 배 themaximum 권장 안구 인간 사용 수준)azelastine hydrochloride 는 쥐에서 재 흡수 및 독성 효과를 일으켰습니다. 높은 약물 노출 수준에서만 지적 된이 골격 소견의 인간과의 관련성은 알려져 있지 않습니다.

임산부에서 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다., OPTIVAR®를 사용해야합니다.잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신.

수유부

아젤라 스틴 하이드로 클로라이드가 인간의 우유에서 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 많은 약물들이인간의 우유에 함유되어 있기 때문에 OPTIVAR®가 보육원에게 투여 될 때주의를 기울여야합니다.

소아 사용

3 세 미만의 소아 환자의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.,

노인 사용

노인과 젊은 성인 환자간에 안전성이나 효과의 전반적인 차이는 관찰되지 않았습니다.