리코펜 노출의 부작용이 있습니까?

안전 연구에 수행되었 합성 또는 토마토의 리코펜 집중한다. 이러한 연구를 포함과 동물에서 체외 연구는 평가 급성 독성 아민 및 만성 안전성,생식 효과,genotoxicity,간 흡수 및 흡수,분포,대사의 리코펜., 이 연구의 대부분은 Roche Vitamins 에 의해 수행되었으며 mcclain 과 Bausch(1)에 의해 요약 된 내부 Roche 연구 보고서로보고되었습니다. 의 검토를 바탕으로 사용 가능한 독성학 연구는,아무런 부작용에서 관찰되었다 섭취량 수준까지 3g/(kg·d)에 대한 규정식 또는 배합의 리코펜. 공식화 된 리코펜은 합성 물질이며 리코펜 산화를 방지하기위한 항산화 물질을 포함하며 리코펜 보충제가 판매되는 일반적인 형태입니다., 의 부족 때문에 역효과에 대한 데이터의 리코펜 동물이나 건강한 인간,의학 연구소(IOM)3 설정하지 않은 웬만한 상 섭취량 수준에 대한 리코펜(2). 합성의 리코펜,토마토의 리코펜 추출물 및 결정된 라이코펜 추출물은 일반적으로 인정으로 안전하(그라)으로 사용하기 위해 성분을 추가하면 다양한 음식입니다.

급성,아민,만성 독성 연구

마우스어 단일 용량의 3g/kg 크리스탈(예를 들어,unformulated)리코펜하여 다양한 경로를 관리할 수 있도록 지원한다., 생쥐에게 리코펜을 경구 또는 복강 내 투여했을 때 부작용은 없었다. 그러나 리코펜이 피하 주사(3)에 의해 주어 졌을 때 신체 색조의 일시적인 감소가있었습니다. 쥐에게 1g/(kg·d)의 결정질 리코펜을 공급했을 때 불리한 임상 징후 또는 조직 병리학은 없었다(4). 또한,3g/(kg·d)의 공식화된 리코펜 전시되 아무 효과를 체중,혈액종양학과,혈액 화학,안과 변수,조직학에 쥐(1,5)., 을 때 쥐 먹 다양한 용량의 리코펜에 의해 유도된 균 Blakeslea trispora,부작용은 없었다 임상 또는 신경 관찰,모터를 활동,소비,임상 화학,또는 혈액학(6). 마찬가지로,1 개가 주어진 100mg/(kg·d)의 크리스탈 리코펜 6mo,더 이상 조직학,혈액,또는 혈액 화학 변수를 관찰되었(4).

생식 연구

기독교하고 협력자(7)연구를 수행에 쥐 및 토끼에서는 0,0.5,1.5,3g/(kg·d)의 공식화된 리코펜 주 동안 임신., 체중,괴사 소견,태아 발달 또는 자손의 골격 형태에 대한 리코펜 섭취의 효과는 없었다. 임신 때 쥐어 1g/(kg·d)의 크리스탈 리코펜 200d 증거가 있었 안료의 축적에 간 그러나의 흔적이 없었 histopathology. 또한,중단 된 임신의 수 또는 임신 기간에 대한 영향은 없었으며 구조적 기형의 증거는 없었다(4)., 소비 1g/(kg·d)의 공식화된 리코펜 동안 임신 기간에서 결과의 흔적을 모체 독성이나 기형 효과를 쥐에서(1).

Genotoxicity 연구

시리즈의 연구에 의해 실시되었 로슈타민에는 변이원성의 크리스탈제품은 라이코펜 사용하여 평가하였 Ames 테스트와 여러 가지 변종의 박테리아(1). 공식화 된 리코펜에 대한 돌연변이 유발 활성은 없었다. 결정질 리코펜의 분해 생성물은 빛과 공기에 노출 된 결과 일부 돌연변이 유발 활성을 나타내는 것으로 나타났다., Roche 비타민 테스트 변이원성의 공식화된 리코펜 마우스를 사용하여 세포 림프종 및 관찰 증가 돌연변이 주파수와 라이코펜(1).

간 흡수 연구

일련의 연구는 리코펜(1)의 간 흡수를 평가했다. 을 때 쥐 먹 20mg/(kg·d)의 리코펜 중 하나로 공식화 또는 토마토의 리코펜 집중,가장 높은 농도에서 발견되었습니다. 이 쥐들이 나중에 리코펜이없는식이 요법에 놓여 졌을 때,리코펜 농도는 실질적으로 감소하여 리코펜의 간장 축적이 가역적임을 시사한다.,

흡수 및 대사

연구에서 실시 되었습 쥐를 사용하여 리코펜에 대한 평가를 흡수 및 대사의 리코펜(1,8). 리코펜의∼7-10%만이 흡수되었고,대략 절반은 소변으로 배설되고 절반은 몸에 의해 유지되었습니다. Boileau 와 동료(9)의 리뷰는 쥐가 인간에서 관찰 된 것과 유사한 리코펜 조직 농도를 달성 할 수 있다고보고했다. 따라서 쥐가 인간에서 리코펜의 이점과 안전성을 이해하기위한 적절한 모델 일 수있는 것으로 보인다.,

인간에서의 부작용

인간에서의 리코펜의 부작용에 대한 정보가 부족합니다. 피부의 주황색 변색을 특징으로하는 리코펜 혈증은 리코펜 함유 식품의 높은 섭취로 관찰되었습니다. 한 사례 연구는 몇 년 동안 매일∼2L 의 토마토 주스를 섭취 한 61 세의 여성에서 리코펜 혈증의 발생률을보고했습니다(10). 간에서 리코펜과 지방 침착 물의 증거가 있었지만 측정 가능한 간 기능 장애가 없었습니다., 토마토 주스가없는식이 요법을 3wk 섭취 한 후 오렌지 변색이 사라졌습니다. 의 부족 때문에 역효과에 대한 데이터의 리코펜 동물이나 분명히 건강한 인간,IOM 설정하지 않은 웬만한 상 섭취량 수준에 대한 리코펜(2).

험하고 섭취량 평가

기반으로 다양한 안전 연구 검토한 없음,악영향이 관찰되었에서 가장 높은 섭취량 수준을 제공,즉,3g/(kg·d)의 건강 또는 공식화된 리코펜. 따라서,3g/(kg·d)의 관찰되지 않은 부작용 수준(NOAEL)이 가정된다., 70kg 남자의 경우,가정 된 NOAEL 은 210g/d 에 해당 할 것입니다.식이 리코펜 섭취량의 중앙값과 99 백분위 수는 각각 5.2 및 123mg/d 로 높은 것으로 추정되었습니다(11),이는 가정 된 NOAEL 보다 실질적으로 낮습니다.

GRAS

2002 년 BASF Corporation 은 합성 리코펜이 0.5~7%수준의 다양한 식품의 식품 성분으로 사용하기 위해 GRAS 라는 미국 FDA 에 통지를 제출했습니다., 전문가라 패널 검토의 리코펜 안전 및 노출 데이터 및 결론을 내렸는 합성의 리코펜은 그라 조건에서의 수도 있습니다. 2003 년 FDA 는 통지와 관련하여 질문이 없음을 표시함으로써이 통지에 응답했습니다. 2004 년에,LycoRed 천연 산업 제품 제출에 대한 통지를 하는 경우,FDA 에는 6%토마토의 리코펜추출물,1.5%토마토 추출물 및 결정된 토마토의 리코펜 추출 그라나로 사용하기 위해 재료의 수 식품 범주가 있습니다. LycoRed 전문가 GRAS 패널은이 3 가지 제품이 의도 된 용도로 GRAS 라고 결론지었습니다., 2005 년 FDA 는이 통지와 관련하여 질문이 없다고 지적했다.

결론

지만 그것이 제안되었다는 높은 조직 농도는 카로테노이드의 발생할 수 있습 pro-산화 활동에서는 특정 상황(12)기 알려진 부작용에서는 소식이 또는 공식화된 리코펜에서 일반적으로 건강한 인구입니다. 미국에서 전형적으로 섭취되는 수준의식이 리코펜 섭취는 일반적인 건강한 인구 중 안전 할 것으로 보인다.,

문헌 인용

약어

• 그라

  일반적으로 인정으로 안전

• IOM

  의학 연구소

• NOAEL

  no-observed-adverse-effect level

각주