토

의학적으로 검토 Drugs.com. 마지막 업데이트 Jul22,2020.

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임상 개요

토으로 승진한 사용으로 또한 에이전트;그러나,임상 시험은 현재 부족한 이를 지원하기 위해 사용. 낫토 키나아제가 고혈압에서 혈압을 낮추는 실질적인 증거는 없습니다. Nattokinase 는 긴 항공사 항공편에서 심부 정맥 혈전증(DVT)예방을 위해 pycnogenol 과 함께 사용되었습니다.,

투약

안전하고 효과적인 투약을 안내하는 임상 연구가 부족합니다. 하루에 3 번까지 복용 한 낫토 키나아제 100mg(2,000 피브린 단위에 해당)이 일부 연구에서 사용되었습니다.

금기

피토 환자에서 허혈성 뇌졸중,소화성 궤양 및 응고 질환 뿐만 아니라,pre-and post-surgery.

임신/수유

임신과 수유의 안전성과 효능에 관한 정보가 부족합니다.,

상호 작용

토에는 약리학적인 효과를 증가시킬 수 있는 출혈의 위험으로 항응고제 항혈소판제 에이전트. 높은 농도의 비타민 K2 에서 낫을 줄일 수 있습 international normalized ratio(INR)warfarin;이 발생할 수 있습니다토을 보충하는 경우 비타민 K2 가 제거되지는 동안 생산 공정을 지원합니다.

이상반응

낫토키나아제의 효과를 평가하는 소규모 단기 시험에서는 이상반응이 보고되지 않았다., 허혈성 뇌졸중의 병력이있는 환자의 급성 뇌출혈 사례보고에 근거하여 출혈의 이론적 위험이 있습니다. 기계적 대동맥 판막 환자에서 와파린에 대한 낫토 키나아제의 치환 후 혈전증이보고되었다. 의 드문 경우 늦은 발병 과민증과 낫토에 기인하고 있 poly(감마 글루타민산 산성),제품의 발효하는 프로세스에 존재할 수 있토는 보충한다.

독성학

토었 nonmutagenic 에 Ames test 및 세포 기반 염색체이상 연구에서 제조업체는 연구이다., 설치류 연구에서 중간 치사량(LD50)은 1,000mg/kg 이상이었다.

출처

낫토 키나아제는 일본의 전통 음식 인 낫토에서 발견되는 섬유소 용해 효소입니다. 그것은 고초균(또는 균을 낫토 또는 subtilis 낫토)동안 발효하는 프로세스 변 삶은 콩으로 낫. 유사한 또한 효소들에서 발견되는 다른 전통적인 발효식품을 포함 chungkook 장에서 한국 douchi 중국에서는,투아 nao,태국에서와 템페에서 인도네시아입니다.,1,2 발효 기술을 제조하는 데 사용되는토 보충으로 공식화 분말,환약,캡슐,혼자서 또는 다른 재료와 함께.2,3

역사

발효의 콩은 일반적인 전통적인 아시아 및 아프리카 요리습니다. 낫토는 적어도 1,000 년 동안 소비 된 전통적인 일본 음식입니다. 그것은 일반적으로 제공되는 아침 식사 등으로 쌀,토스트 또는 스시,그것으로도 사용할 수 있는 아이스크림의 맛. 전통적으로 심장 상태,피로 완화 및 항 베리베리제로 사용되었습니다., 1980 년대에 혈전 용해 특성에 대한 식품 물질을 조사한 연구자들은 낫토에서 효소 낫토 키나아제를 분리했다.1 개,3 개,4 개의 첫 번째 상업적인토는 제품이 판매되었다는 일본에서 1998.5 이 되었지만 판매되는 건강 보조 식품으로 많은 부분에서 세계의 그 시간 이후 2012 년에 캐나다 보건 결정하는 안전 문제를 포함하여,잠재적인 위해 출혈을 증가 위험했고 적절하게 해결되지 않을 수의 마케팅토.6 신기한 식품으로 낫토 키나아제의 승인을 위해 유럽 연합에 신청서가 제출되었습니다.,7Nattokinase 는 현재 미국 식품의 약국(Food And Drug Administration)과 함께 안전(GRAS)상태로 일반적으로 인정되지 않습니다.

화학

낫는 특이한 냄새(아마도 때문에 pyrazine 콘텐츠),점성 질감,강인한 독특한 맛,그리고 설명되었으로”식물성 치즈”기 때문에 그것의 일관성입니다. 이름을 의미한다는 니토로 실제로는 알칼리성 serine protease 을 가진 아미노산 시퀀스와 비슷한 subtilisin 에서 사용되는 세탁 세제를 사용하는 것을 금합니다., 그것은 275 아미노산을 포함하고 27.7kDa 의 분자량을 가지고 있습니다.2enzyme catalyzes the cleavage 단백질의 폴리펩타이드가 높은 기질 특이성을 위해 섬유소으로 또한 상당한 활동에서 pH 범위의 6 12.2 단백질의 활성토 측정하에서 섬유소 단위(푸).8 낫토의 50g 서빙은 낫토키나제의 1,500FU 를 제공한다. 효소는 최대 50°C 의 온도와 반복되는 동결 및 해동을 견딜 수 있지만 산성 조건에서는 비활성입니다., 위산에 의한 낫토 키나아제의 분해를 줄이기 위해 마이크로 캡슐화 및 장용 코팅 제형이 개발되었습니다.2

B.subtilis 또한 생산과 은닉 비타민 K2(메나퀴논-7),bacillopeptidase F(다른 또한 효소 판매로 식이보충제),및 다른 단백질 가수분해 효소는 동안 낫토 발효 과정입니다.9,10 비타민 K2 는 제조 과정에서 낫토 키나아제 보충제에서 제거 될 수 있습니다. 효소의 생산을 최적화하고,비타민 K2 를 제거하고,낫토 키나제 생성물로부터 특징적인 낫토 냄새를 제거하는 방법이 기술되었다.,3, 4, 11, 12, 13, 14, 15

Pharmacokinetics

단일 용량의 연구 평가의 약동학 구강토 11 에서는 건강한 지원자입니다.16 피크 혈청 농도는 2,000FU 의 투여 후 13.3±2.5 시간에 도달 하였다. 기 때문에토에서 발견 되었 혈청과 효소결합 면역 분석 결과를 사용하여 polyclonal 항체 반응하는 양토 및 대사는,그것은 분명 여부를토에서 발견이 연구 생물학적으로 활성화됩니다.,

용 약리학

Fibrinolysis 및 thrombolysis

체외/동물 학

또한 동토가 되어 연구에서 광범위하게 체외 연구이다. 스트렙토 키나아제와 달리 낫토 키나아제는 플라스 미노 겐에 직접 작용하지 않습니다. 효소가 나타납니엘을 plasminogen activator inhibitor 유형 1,증가 활동의 조직 plasminogen activator 및 변환을 촉진하의 plasminogen 을 plasmin,으로 결과의 증가 clot lysis. 낫토 키나아제는 또한 가교 결합 된 피브린을 용해시킴으로써 혈전에 직접 작용한다., 낫토 키나아제의 섬유소 용해 작용은 플라스 민의 4 배인 것으로 알려졌다. 낫토 키나아제에 노출 된 인간 전혈을 사용하여 적혈구 응집 및 저 전단 점도의 용량 의존적 감소도 입증되었습니다.3, 4, 17, 18, 19

낫토 키나아제는 쥐 장을 가로 질러 흡수되었다. 또한 혈전 및 활동토가 평가되었는 동물 실험에서 유도전하고 내 피에 부상 대퇴골 동맥과 일반적인 경동맥에 쥐., 식이 보충으로토 억제 내 두껍게,변조 lysis 의 벽화전,그리고 향상 동맥 혈액의 흐름보다 더 효과적으로 플라스 및 엘라 스타 제. 에서 개,구강 관리의토 완전히 녹을 유발전에서 중요한 다리고 정맥에서 5 시간 동안의 관리는 반면,혈전이 개에서는 위약을 받 보 thrombolysis 까지 18 시간입니다.17,20,21,22,23 두 연구는 카라기난 주사를 사용하여 염증 유발 혈전증의 쥐 모델에서 낫토 키나아제를 평가했습니다., 첫 번째 연구에서 혈전 전 쥐 꼬리에 낫토 키나아제를 주입하면 꼬리 혈전증의 길이가 약 15%단축되었습니다.24 두 번째 연구에서,혈전증 후 낫토 키나아제의 투여에 의해 혈전증 영역이 감소되었다.25 이 연구들은 낫토 키나아제가 혈전 형성 및 분해능에 영향을 미친다는 것을 시사한다.

임상 데이터

제한된 임상 시험 생산하지 않은 결정적인 결과에 대한의 효능을토로 또한.,4,26 하나의 시험을 평가하는 효과의 섭취토에서 혈액학적인 지수 12 건강한 일본인 봉사자를 발견된 또한 활동입니다. 유 글로불린 섬유소 용해 활성의 점진적인 증가,섬유소 분해 생성물의 증가 및 조직 플라스 미노 겐 활성제의 증가가 기록되었다. 모든 주제에 대한 데이터는 게시되지 않았습니다.4,17open-label 험 평가토의 효과 관리하고 2 개월에서는 건강한 지원자뿐만 아니라,환자에서 심장 혈관 위험 요인과에서 환자에 투석., 혈장 피브리노겐 및 응고 인자 VII 및 VIII 의 감소는 각 그룹 내에서 시간이 지남에 따라 관찰되었다;그러나,그룹 효과는 확립되지 않았다. 표본 크기(N=45)는 연구에서 확고한 결론을 도출하기에는 너무 작았습니다.27 또 다른 재판은 긴 비행기 비행 중 DVT 의 위험이있는 피험자에서 낫토 키나아제의 예방 작용을 평가했다. 토,에 지정되지 않은 복용량과 함께 피크제놀이,취 2 시간 전에 6 시간으로 항공편을 감소시키기 위해보고 thrombotic 이벤트에 의해 결정되는 초음파의 정맥 시스템입니다., 부종 점수는 또한 감소되었으며,아마도 피크 노제 놀의 이뇨 효과 때문일 수 있습니다. 그러나,에 관한 결론 또한 작업의토할 수 없는 것이기 때문에 평가된 제품이 모두 포함하는토 및 피크제놀.4,28

고혈압

체외/동물 학

Angiotensin-converting enzyme(ACE)에 의해 저해토에서 체외에서 공부합니다.29 에이스 억제에 나타난 것을 중재에 의해토 펩티드를 조각과 관련되지 않은 단백질의 활동을 그대로토.,

연구에 자발적으로 고혈압 쥐의 평가 고혈압의 작용 메커니즘을 그대로토토 및 펩티드를 조각이 있습니다.30 손상되지 않은 효소와 단편 모두 혈압을 감소 시켰지만,손상되지 않은 낫토 키나아제 만이 혈장 피브리노겐 수준을 감소시켰다. 온전한 낫토 키나아제는 레닌-안지오텐신 계에 아무런 영향을 미치지 않았다. 낫토 키나아제 펩타이드 단편은 혈장 안지오텐신 II 를 감소 시켰지만 레닌 또는 ACE 활성에는 영향을 미치지 않았다., 저자는 제안에는 또한 활동의 그대로토을 줄여 혈압을 줄여 혈액 점도;그러나의 메커니즘토 펩티드를 조각가 불분명합니다. 에서 두 번째 연구 낫토 파우더를 포함 gamma-aminobutyric acid 토 및 감소에서 혈압이 자발적으로 고혈압 쥐지에 쥐 정상 혈압을 가진.31 캡토 프릴은 낫토 분말보다 혈압을 더 크게 감소시켰다.,

임상 데이터

이중 눈가림,무작위로 임상시험을 평가하기 위해 만들어진 혈압 강하의 효과를토(N=86)찾을 감소에서 수축기 및 이완기 혈압에서 8 주,하지만에서 4 주,매일토 administration. 이 연구는 기준선에서 평균 혈압이 약 145/95mm Hg 인 prehypertension 또는 경증 고혈압 환자를 등록했습니다. 혈장 레닌 값에 대해 상충되는 결과가 얻어졌다.,32 이중맹검 교차 연구의 효과 비교토 및 bacillopeptidase F 혈압에서 20 명의 환자에게 소위”생활양식”을 포함하여 질병 고혈압,고지혈증,2 형 당뇨병의 원인입니다.10 이 연구는 bacillopeptidase F 로 치료 한 후 혈압이 감소했지만 nattokinase 치료 후에는 감소하지 않았다고보고했다. 환자가 기준선에서 고혈압이 아니기 때문에 이러한 결과의 임상 적 중요성은 불분명합니다., 아 혈압 강하 효과로 발견되었 연구에서 평가 또한 효과 nattokinase27 또는 다른 연구에서 평가에 영향을 지질 프로필입니다.33

기타 사용하는

아밀로이드 패

에서 체외에서 연구,토 저하 아밀로이드 소을 제안한 잠재력 역할의 처리에 있는 아밀로이드 관련된 질병 등과 같은 알츠하이머 질환입니다.34 쥐 연구에서 낫토 키나아제는 아밀로이드 전구체 단백질의 효과를 감소시키는 단백질 인 ADAM10 에 대한 유전자의 발현을 증가시켰다.,35 이론적으로 ADAM10 활성을 증가 시키면 알츠하이머 병 관리에 미래의 역할을 할 수 있습니다.

항 혈소판 활성

전 생체 연구는 낫토 키나아제가 항 혈소판 활성을 가질 수 있음을 시사한다. 낫토 키나아제는 토끼 혈소판을 이용한 연구에서 콜라겐-및 트롬빈-유도 혈소판 응집을 억제했다.36 낫토 키나아제는 활성화 된 혈소판에 의한 트롬 복산 A2 생산을 억제하는 것으로 나타났다. 또 다른 연구에서,토 증가 주기적 아데노신 monophosphate 에 쥐 혈소판을 억제하는 혈소판 응집.,37 에서 인간의 혈소판,토 등장을 억제하는 동원 칼슘의 매장 내에서 혈소판 응답하는 혈소판의 활성화에 의해 트롬빈.

Dyslipidemia

이중 눈가림,무작위로 임상 시험 설계의 영향을 평가토에서 고지혈증 발견에서 변경 트리글리세라이드와 고밀도지질단백질 기준선에서만 차이가 없는 위약과 비교할 수 있 설명할 수 있다.33 낫토 키나아제의 섬유소 용해 효과를 평가하는 연구에서 지질 프로파일에 대한 영향은 발견되지 않았다.,27bacillopeptidase F 와의 크로스 오버 비교 연구에서 nattokinase 를 사용한 4 주간의 치료는 지질 프로파일에 아무런 영향을 미치지 않았다.10.

Vitreolysis

등 실험에서 실시한 토끼에서,유리체 강내토 유도한 뒤 유리 같은 분리를 통해 가수분해의 콜라겐 섬유;그러나 연구에 임상 응용 프로그램에서 인간에 대한 대안으로 수술이 부족한 부분이기도 합니다.38

투약

안전하고 효과적인 투약을 안내하는 임상 연구가 부족합니다. 하루에 3 번까지 복용 한 낫토 키나아제 100mg(2,000FU 에 해당)이 일부 연구에서 사용되었습니다.,17,27,32

임신/수유

임신과 수유의 안전성과 효능에 관한 정보가 부족합니다.

상호 작용

애,또한,및 항혈소판제 활동으로 관찰토에서 체외과 동물 연구는 우려를 제기할 수 있는 출혈의 위험을 증가시키면 관리와 함께 항응고제 항혈소판제 에이전트.20,25,37 하나에 게시되지 않은 연구,12 명의 환자가 병원에 입원에 대한 허혈성 뇌졸중들을 받는 헤파린과 낮은 아스피린 복용량 또는 클로피도그렐을 받았토 6,000 푸 일/7 일입니다.,7,8Coadministration of 토는 소문에 출혈을 증가 시간과 응고시간을 감소 프로트롬빈시간,트롬보플라스틴 시간,그리고 D-dimer 수준이다. 3 가지 불특정 일시적 이상 반응이보고되었다. 또 다른 미공개 연구에서,26 주 동안 와파린으로 치료받은 30 명의 환자에게 매일 낫토 키나아제 1,700 푸를 투여했다.7,8nattokinase 의 Coadministration 은 inrs 를 안정화시킨 것으로 알려졌지만 세부 사항은 평가에 너무 불충분했다.

와파린으로 치료받은 환자는 inr 을 감소시킬 수 있기 때문에 낫토 섭취를 피해야합니다.,9,39 혈청 비타민 K2 의 실질적이고 지속적인 증가는 낫토에서 비타민의 높은 농도와 비타민 K2 의 긴 반감기에 기인합니다. 또한 섭취 된 B.subtilis 는 낫토 소비 후 최대 일주일 동안 장에서 비타민 K2 를 계속 생산할 수 있습니다. 세척과 끓는 낫토를 먹기 전에 방지할 수 있습 지속적인 증가 비타민 K2 혈청 농도를 줄일 수 있을 뿐만 아니라 B.subtilis 복구에서 대변.40 비타민 K2 는 이러한 우려를 없애기 위해 일부 낫토 키나아제 보충제에서 제거됩니다.,

반응

임상 시험의 효과를 평가하는토 것을 보고 더 이상 반응 등록 작은 환자의 숫자를 위한 7 개월입니다.6, 10, 17, 27, 28, 32, 39 4-week trial,토 없었에 상당한 효과 실험실 테스트를 위한 혈액,신장,간 기능이다. 헤마토크릿,혈소판 수 및 혈청 콜린 에스테라아제의 작은 증가는 정상 범위 내에서 유지되었다.10

낫토 키나아제로 출혈 위험이 증가 할 가능성은 명확하게 입증되지 않았다., 한 사례 보고서는 허혈성 뇌졸중의 병력이있는 52 세 여성의 급성 뇌출혈을 기술했다. 환자가 매일 아스피린을 복용하고 매일 400mg 의 낫토 키나아제를 시작했지만 병력 때문에 인과 관계를 확립 할 수 없습니다.41 그러나,이론,출혈의 위험토하지 않아야 가진 환자에 의해 허혈성 뇌졸중,소화성 궤양,응고 장애;을 겪고 있는 사람들에 의해 수반하는 항응고제 치료;또는 전 또는 후에는 수술입니다., 는 비타민 K2 에서 낫토할 수 있는 오프셋 잠재적인 출혈의 위험성,건강,캐나다 올리는 우려의 제거 비타민 K2 에서토을 보충할 수 있는 이론적으로 출혈을 증가시킬 위험이 있습니다.6 낫토 키나아제 보충제에 대한 현재 안전성 데이터는 이러한 우려를 다루지 않습니다.

사례 보고서는 항응고제를 낫토 키나아제로 대체 할 수있는 잠재적 해를 보여줍니다. 환자와 기계동맥 밸브를 개발 혈전증을 요구하는 밸브 교체 약 년 후 그는 대체토 100mg/day for warfarin.,42

낫토는 섭취 후 4 시간에서 15 시간 후에 증상 발병이 발생하는 후기 발병 아나필락시스를 거의 유발할 수 없습니다.43,44 피부 테스트는 발효 과정의 산물 인 폴리(감마-글루탐산)를 원인으로 연루시켰다. 지만 poly(감마 글루타민산 산성)콘텐츠를 감소할 수 있는 제조 과정에서 환자의 역사를 가진 과민성 반응이 낫을 피해야 합토는 보충한다.,15

독성학

제형의토보고 제조업체에 의해야 nonmutagenic 에 Ames 테스트를 사용하여 5 종자의 박테리아를,뿐 아니라 세포 기반 염색체 수 이상 실시한 연구에서 CHL/IU 세포입니다.8 최대 90 일 동안 최대 1,000mg/kg/day 의 용량을 투여 한 설치류 연구에서 무독성이었다. 설치류 연구에서 LD50 은 20,000FU/kg(1,000mg/kg 이상)이상이었습니다.쨈챘짹쨀째쩔징 쨉청쨋처 쨘쨍쨈쨈. 이나츠 Y,나카무라 N,유리코 Y,후시미 T,와타나시리툼 L,가와모토 S., 태국 북부의 전통적인 발효 콩 식품 인 Thua nao 의 Bacillus subtilis 균주의 특성 분석. 렛 애플 마이크로 바이올. 2006;43(3):237-242.16910925

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