11 월. 19,2010—–미국 식품의약국이 발표 금요일 것 같은 미국 시장의 처방전 진통제 Darvon 및 Darvocet,결합하는 Darvon 아스피린으로 대체 아세트아미노펜하기 때문에,의 새로운 과학적 증거들 수 있는 손상을 중심지라도 권장 용량에서,또는 치명적인 심장에 이상이 있습니다.

제조업체,Xanodyne Pharmaceuticals Inc. 뉴 포트의,켄터키.,두 브랜드 의약품을 철회하기로 합의했다., 기관은 이제 일반 propoxyphene 제조업체에게 동일한 작업을 수행하도록 요구하고 있습니다.프로 폭시 펜 함유 약물은 2005 년부터 영국에서 금지되었습니다. 유럽 약관에서 2009 년 추천 그들의 점진적인 제거하는 유럽 연합에서 시장 점이 위험을 포함한 위험의 치명적인 복용보다 훨씬 더 무거운 통증 완화의 혜택.,

FDA 라 제약 회사를 만들지 propoxyphene(PPX)에 따라 임상 시험에서는 심전도 시연약 변경 심혼의 전기적 활동을 잠재적으로 심각하거나 생명을 위협하는 부정맥.

“이러한 새로운 심장 데이터가 크게 변경 propoxyphene 의 위험-이득 프로필 박사는”존 Jenkins,감독의의 사무실을 신약에서 FDA 센터에 의약품 평가 및 연구(CDER),성명에서 말했다., “통증을 줄이는 데있어 약물의 효과는 더 이상 약물의 심각한 잠재적 인 심장 위험을 능가하기에 충분하지 않습니다.”

제랄드 박사 J.Dal 팬,감독의 CDER 의 사무실의 감시 및 역학,말하는 새로운 결과,”처음으로 지금 우리가 보여주는 데이터는 표준의 치료 용량 propoxyphene 유해할 수 있다.”

Dal Pan 은 심장 변화가 누적되지 않고 환자가 propoxyphene 복용을 중단하면 위험이 사라질 것이라고 말했다.,”

약 1 천만 명의 미국인이 2009 년에 경증에서 중등도의 통증에 대해 프로 폭시 펜이 함유 된 처방전을 복용했다고 FDA 는 전했다. 같은 해,기관은 약물에 대한 지속적인 안전성 검토를 발표했습니다.

Eli Lilly 와 Co.가 개발 한 Darvon,1957 년에 FDA 승인을 받고 1976 년부터 통제 약이었습니다.

FDA 의 진통제 및 마취 제품 부문 이사 인 Bob A.Rapaport 박사의 FDA 메모에 따르면”ppx 의 안전성에 대한 우려가 오래되었습니다., 리뷰들 약물의 통해 생성할 수 있는가를 증명하 PPX 하기만 효과가 있다(하지만 연구하고 진통제를 연구 자주 보여서만 제한된 효율을 보이고 있습니다.)”

가 새로운 데이터,그가 쓴”그것이 되었다는 명백한 위험에 대한 개별 환자는 언제든지 변경할 수 있습 후에도,장기간 사용하여 만성.”

소비자 그룹은 년 동안 금지를 추구

박사., 시드니 Wolfe,감독의 공공 시민의 건강을 연구하는 그룹에 구사 1978 년에 다시,2006 년에 이라는 지연이”심각한의 기소 FDA 의 오래 지속되는 내키지 않음을 보호하는 사람들이 나라에서는 치명적이지만 거의 효과적인 진통제입니다.”

공공 시민이라고 주장하는 1,000 2,000 명의 미국인들이 사망에서 약한 이후 영국의 금지,부분적으로 기반에 데이터의 상태에서 플로리다는 것을 발견 395 죽음은 2005 년에서 2009 년과 관련된 propoxyphene.1 월 1 일에

, 2009 년 30 월 FDA 자문위원회는 프로 폭시 펜을 함유 한 약물의 지속적인 마케팅에 대해 14-12 를 투표했습니다. 투표하는 사람들에 그것을 유지하기 위해 시장을 더 원한 레테르를 붙이는 것에 대해 경고하고 사용 노인 환자,그의 몸이 오래 걸리고 나누고 명확한 약물에서 자신의 시스템에 대한 위험을 복용하는 약물과 함께 다른 opioids 또는 알코올입니다.

월에 2009 년 FDA 것이라고 발표속 마케팅은 약물의 새로운 박스 경고를 포함한 위험의 치명적인 과다., 새로운 권위하에 행동 한 기관은 그 당시 자노 다인에게 심장 리듬에 대한 약물의 효과를 연구하도록 요청했습니다.

건강한 지원자에 대한 결과 11 일간의 연구는 600mg 과 900mg 의 약물을 매일 복용량을 테스트했습니다. 600mg 및 900mg 수준에서 보이는 심장 변화 때문에 더 높은 용량을 테스트 한 적이 없습니다.또한이 기관은 부작용에 대한 정보를 수집하는 다른 대형 미국 데이터베이스를 검토했습니다., 그것을 발견하는 더 높은 비율의 사망자의 사용과 관련된 propoxyphene 보다 마약성 진통제 tramadol(Ultram)및 hydrocodone 에서 다섯 살의 리뷰를 각각 약입니다. 가 있었 16 약관련 사망률에 따 100,000 개의 처방전을 위한 propoxyphene 에 비해 10per100,000 개의 처방전을 위한 tramadol 및 여덟 명이 사망 per100,000 개의 처방전을 위한 hydrocodone.,

의 일환으로 화요일 발표하는,FDA 는 추천하는 의사 정지 처방한 약을 조언 그것을 사용하여 환자의 복용을 중단하고 논의하는 다른 방법으로 고통을 처리하기 위하여,그리고 알고 있어야의 잠재적인 심장 효과. 모든 환자 경험 있는 심박동수 이상이나 심장 리듬이,현기증,현기증,심장이 두근 두근거나 졸도하는 것이 좋 즉시 의사에게 연락하십시오.,

FDA 목록에 대한 대안을 고통

중 대체 통증 치료는 잠재적으로는 마약 중독성 oxycodone,hydrocodone 및 코데인;아스피린;non-아스피린 진통제와 같은 아세트아미노펜(Tylenol);그리고 비스테로이드 항염증제 약물과 같은 이부프로펜(물,에).그러나 모두 잠재적 인 부작용이 있습니다., 코데인과 다른 마약 변비를 일으킬 수 있습니다;아스피린출혈을 일으킬 수 있는 위와 장;아세트아미노펜 간을 손상시킬 수 있습니다;이부프로펜 신장을 손상할 수 있습니다;그리고 몇 가지의 NSAIDs 혈병을 일으키는 원인이 될 수 있는 위험을 마음입니다.