에서 철수 PPIs(proton pump 억제제)이어질 수 있는 심각한 반등산 분비,합병증할 수 있는 사용자가에 의존하게 되는 그들을 이해야에서 언급한 블랙-박스 경고,소비자 그룹 공공 시민고 있었 FDA(Food and Drug Administration). 의 예 PPIs 포함,Dexilant,Vimovo,Prilosec OTC,Prevacid24-Hr,Zegerid,Zegerid OTC,Prevacid,Nexium,,Prilosec,Protonix 및 Aciphex.,

Ppi 라고도 알려진 양성자 펌프 억제제는 위산 생성을 감소시키는 약물입니다. 그들은 오늘날 이용 가능한 가장 강력한 산 분비 억제제입니다. PPIs 치료에 사용되는 여러 가지 조건을 포함하여,위식도역류질환(식도),Barrett 의,소화불량,gastrinomas 및 기타를 일으키는 원인이 되는 조건은 과다 분비산,위산으로 인한 위벽 손상을 찾기 위해류,소화성 궤양한 질병(PUD),예방의 스트레스를 위염,그리고 목표 증후군. 고용량의 Ppi 는 장기간 사용할 수있는 것처럼 뼈 골절의 위험을 증가시킬 수 있습니다.,

통해 지난 수십 년 동안 PPIs 매우 인기가있다 지금은 하나의 가장 널리 처방에서 약물의 세계–2009 년에는 약 1 억 1 천 9 백만 처방 조제 미국에서 혼자입니다.

공민을 말한 PPIs 은 자주 처방 밖의 승인을 사용하여,같은 장기적으로의 치료 GERD(나 승인되는 기간)궤양이나 스트레스 예방에서 중요하지 않은 병원에 입원 환자입니다. Ppi 를 복용하는 모든 환자의 3 분의 2 까지는 약물에 대한 확인 된 표시가 없다고 믿어집니다., 그룹 추가 많은 경우에,그들을 위한 것으로 추정 GERD 에 PPIs,기타 적산을 억압적인 치료에 효과적인 증상을 치료하고,”다른 경우에는,의료되지 않는 문제도를 포함산 역류 등이 있습니다.”.

에게 보내는 편지에서 FDA,공공 시민 썼다:

“문제를 합성의 대규모의 부적절한 사용에,최근 증거는 문서화된 여러 가지 심각한 새로운 안전 문제와 장기 PPI 사용., 을 위해 이러한 위험의 일부,현재 FDA 승인되는 PPI 라벨 언급하지 않는 불리한 효과를 포함한 모든 잠재적 개발을 위한 의존에서는 약물의 결과에서는 반등을 과다 분비의 위산의 재발 현상을 중지한 후 PPI 사용.다른 위험에 대해서는 언급 된 경우에도 라벨이 적절하게 설명하거나 강조하지 않습니다. 현재 모든 PPI 의 레이블에는 블랙 박스 경고가 없습니다.,

이 신청서를 설명하의 현재 상태의 증거 관련된 위험으로 단기 및 장기의 사용 PPIs 묻는 FDA 에게 처방하고 소비자가 알고 있는 이 모험을 통해 다음과 같은 라벨을 변경합니다.,”

공공 시민을 요청하는 FDA 만드는 PPI 제조업체를 포함자 설명하는 다음과 같은 위험 요소에 대한 모든 처방 PPIs 뿐만 아니라,해당 경고에 OTC PPIs:

  • 반등산 과다 분비한 위험의 종류 PPI 의존할 수 있는 발생한 후에도 다만 네 개의 주에서 약물 치료입니다. 환자와 건강 관리 전문가는 이에 대해 잘 알고 있어야 합 위험 PPI 의존하고 경고하지 않고 약물의 시간 프레임 표시를 사용합니다., 모든 PPI 레이블에는 이에 대한 현재 경고가 없습니다.
  • 골절한 위험에 여러 매일 투여하거나 장기간 사용량의 PPIs 연결되어있다 높은 위험을의 골다공증-관련 척추 골절,손목 또는 엉덩이입니다.
  • 감염의 위험을 모두 장기 및 단기 PPI 사용하여 연결되어있다 높은 위험의 심각한 감염과 같은 설사에 의해 발생 C. 체 박테리아뿐만 아니라,지역 사회 획득 폐. 도 PPI 약물이 폐렴을 위험하는 동안에만 Nexium,Vimovo 및 Prolosex 아무것도에 대한 C. 체 감염에 위험합니다.,
  • 마그네슘이 부족한 위험을 복용 환자 PPIs 도에 있는 다른 약물 연장 QTc 간격 심전도,을 일으킬 수 있는 합병증을 위한 환자 낮은 마그네슘의 위험을 증가시키는,부정맥. 정보는 현재 모든 처방 Ppi 의 HighlightsII 섹션에 기록되어 있지만 OTC 는 아닙니다. 그러나 세부 사항은 블랙 박스 경고에 삽입되지 않습니다.,

공공 시민 또한 요구되는 FDA 는 데 필요한 사항은 다음과 같습니다 레이블에 대한 모든톤 펌프 억제제:

  • 약물 상호 작용을

    PPIs 수 있습의 효율성을 훼손 clopidogrel,심장을 보호하는 약물의 위험을 높이의 심장마비가 원인입니다. 예를 들어 오메프라졸은 판토 프라 졸과 같은 다른 Ppi 보다 상호 작용 가능성이 더 큽니다. 그럼에도 불구하고 여러 Ppi 가 연루되었습니다. Omeprazole 레이블에이 경고의 버전이 있더라도 HighlightsII 섹션에서는 클래스 전체 상호 작용을 배제 할 수 없다고 언급해야합니다.,

    라벨은 또한 메토트렉세이트 및 미코 페놀 레이트 모 페틸과의 잠재적 상호 작용의 위험 정보를 필요로한다.

  • 비타민 B12 결핍–정보에 관한 위험의 B12 결핍 연결되어 장기간 사용의 PPIs 중요한 상표에만 하는 것이 아니라 배치되었는지 하나 PPI 레이블(Dexilant).
  • 급성 간질 신염–상세정보에서 위험의 약물에 의한 급성 간질 신염에 포함되어야 합니다. 공공 시민은 지금까지보고 된 60 건이 있었다고 말합니다.,
  • GERD 리 길이의 일관성–모든톤 펌프 억제제에 대한 승인 식도 처리해야한 명확한 권고에 대한 처리는 길이입니다.

Christian Nordqvist 지음