아스피린

배

아스피린은 하나의 가장 안전하고 비용이 적은 진통제 시장에. 하는 동안 다른 진통제를 발견되었고 제조하기 전에 아스피린,그들은 단지 승인을 얻으로약 약물에서 유럽과 미국 후에는 아스피린의 성공에서 차례의 세기.,

오늘날 미국인들은 혼자 소비 16,000 톤 의 아스피린제 년,같게 80 만약,우리는 방법에 대해 알아보십시 2 억 년을 위한 비처방 진통제가 포함되어있는 아스피린 또는 이와 유사한 약물입니다.

현재,약물로부터 다양한 농도의 여러 투여 형태로 이용 가능하다.0021 에.00227 온스(60~650 밀리그램)이지만 약물은 태블릿 형태로 가장 널리 사용됩니다. 다른 투약 형태에는 캡슐,캐 플릿,좌제 및 액체 엘릭서가 포함됩니다.,

아스피린 싸움을하는 데 사용할 수 있습니다 호스트의 건강 문제:뇌 thromboses(이하 하나 태블릿 일)일반적인 고통 또는 발열(두 여섯 태블릿 일;그리고 질환과 같은 류마티스 열,통풍,그리고 류마치스성 관절염이 있습니다. 이 약물은 또한 심장 마비를 막는 데 도움이됩니다. 또한,생물학자들이 사용하여 아스피린을 방해하는 백혈구 세포 작업,그리고 분자 생물학 약물을 사용을 활성화하는 유전자가 있습니다.,

의 넓은 범위는 효과 아스피린을 생산할 수 있을 정확하게 실제로 어떻게 작동하며,그것은 없었 1970 년대까지는 생물학 가설에서는 아스피린과 관련된 의약품(이부프로펜 등)작업을 억제하여 합성 특정 호르몬의 고통을 일으키는 원인이 되고 있습니다. 그 이후로 과학자들은 아스피린이 어떻게 작용 하는지를 이해하는 데 더 진전을 보였습니다. 그들은 지금 알고,예를 들어,아스피린과 그 실제로 친척의 성장을 방지하는 세포의 염증을 일으킵니다.,

역사

화합물에서 하는 활성 성분 아스피린에서 처음 파생,살리실산에서 발견되었 껍질의 버드나무 나무에서 1763 목사 에드먼드의 돌 잘게 썰-Norton,영국입니다. (버드 나무의 껍질 인 살릭스 알바(Salix Alba)는 살리실산의 글리코 시드 인 높은 수준의 살리신을 함유하고 있습니다. 이전)계정을 나타내는 히포크라테스의 고대 그리스에 사용되는 버드나무 잎 같은 목적을 위해—열을 낮추 및 완화통의 다양한 질병.,

1800 년대 동안 다양한 과학자들이 버드 나무 껍질에서 살리실산을 추출하여 합성 화합물을 생산했습니다. 그런 다음 1853 년 프랑스의 화학자 인 Charles F.Gerhardt 는 살리실산의 유도체 인 아스피린의 원시 형태를 합성했습니다. 1897 년 I.G.Farber 의 Bayer 부문에서 일하는 독일 화학자 인 Felix Hoffmann 은 약물 합성을위한 더 나은 방법을 발견했습니다., 하지만 때로는 호프만은 부적절하게 사용에 대한 발견은 아스피린,을 이해했다는 아스피린이었는 효과적인 진통제가 없는 부작용의 살리실산(그 목고 화가 위장).

바이엘 판매되는 아스피린에서 시작 1899 고 지배하는 생산의 진통제까지 세계 대전 후,때 순 약품을 구입 독일 바이엘 소유자의 새로운

첫 번째 세계에서 아스피린 제조:무게,혼합,건조 검사., 혼합은 글렌 믹서에서 할 수 있습니다.이 믹서는 모두 성분을 혼합하고 공기를 배출합니다. 에서 건조한 심사,작은 배치해 와이어 메쉬 스크린에 의해 손으로 더 큰 일괄 처리할 수 있는 검사에서트 밀도 있습니다.

요크 운영. 오늘날,”아스피린”의 등록 상표입니다 바이엘에서 세계 여러 나라,그러나 미국과 영국은 아스피린 단순히 일반적인 이름에 대한 아세틸 살리실산입니다.,

아스피린의 제조는 20 세기 초반에 중요한 기계화가 일어나면서 전체적으로 제약 제조의 발전과 병행했다. 이제 아스피린의 제조는 고도로 자동화되어 있으며 특정 제약 회사에서는 완전히 전산화되어 있습니다.

면 아스피린은 생산 프로세스 사이에서 변화 제약 회사,노출량 모양과 많은 프로세스는 복잡한 프로세스에 대한 다른 많은 약이 있다., 특히,생산 노력의 아스피린제만 필요한 네 개의 재료:유효 성분(아세틸 살리실산),옥수수 전분,물 및 윤활제입니다.

원료

을 생산하는 열심히 아스피린제,옥수수 전분 및 물는 추가 유효 성분(아세틸 살리실산)역할을 모두 결합제 및 필러를 함께 윤활제입니다. Binding 대리인 지원을 잡고 있는 태블릿을 함께 충전물(희석제)에게 태블릿을 증가한 대량 생산하는 태블릿의 충분한 크기입니다., 혼합 중에 윤활제의 일부가 첨가되고 나머지는 정제가 압축 된 후에 첨가됩니다. 윤활유는 혼합물이 기계에 달라 붙지 않도록합니다. 가능한 윤활제에는 수소화 된 식물성 기름,스테아르 산,활석 또는 알루미늄 스테아 레이트가 포함됩니다. 과학자들은 하드 아스피린 정제에 가장 효과적인 윤활제를 분리하기 위해 상당한 조사와 연구를 수행했습니다.,

씹어먹는 아스피린제를 포함 다른 희석제와 같은 만니톨,유당,소르비톨,자당,과 이노시톨를 허용하는 태블릿을 녹이는 빠른 속도와 약한 맛이 있습니다. 또한,사카린과 같은 향미 제 및 착색제가 씹을 수있는 정제에 첨가된다. 의 착색제는 현재 미국에서 승인함:FD&C Yellow No.5,FD&C Yellow No.6,FD&C Red No.3,FD&C Red No.40,FD&C 블루 아니다., 1FD&블루 C No.2,FD&C 녹색 No.3,제한된 수의 D&C 착색제,및 철 산화물.

제조 공정

아스피린 정제는 다른 형태로 제조됩니다. 그들의 무게,크기,간격 및 경도는 노출량의 양에 따라서 변화할지도 모릅니다. 정제의 상부 및 하부 표면은 다양한 정도로 평평하거나,둥글거나,오목하거나,볼록할 수 있다. 정제할 수 있습도 라인을 득점의 중간 아래로 외부 표면을 가지고,그래서 태블릿 나눌 수 있습니다,상반기 원하는 경우., 정제에는 제조업체를 식별하기 위해 기호 또는 문자가 새겨 져있을 수 있습니다.

동일한 투여 량의 아스피린 정제는 일괄 적으로 제조된다. 신중한 계량 후,필요한 성분을 혼합하고 슬러그라고 불리는 과립 혼합물의 단위로 압축합니다. 민달팽이는 그 때 공기와 덩어리를 제거하기 위하여 걸러지고,수많은 개인적인 정제로 다시 압축됩니다(또는 구멍을 뚫습니다). (정제의 수는 배치의 크기,투여 량 및 사용 된 정제 기계의 유형에 따라 달라집니다.,)설명서 각 배치에 보내 제조 프로세스,그리고 완성되는 태블릿을 겪는 여러 가지 테스트 하기 전에 그들은 병에 포장됩니다.

절차에 대한 제조를 하는 아스피린제로 알려져 있는 드라이-과립 또는 강타,다음과 같습니다:

무게

• 1 옥수수 전분,유효 성분,그리고 윤활제는 무게에 별도로 용기 멸균을 결정하는 경우에는 재료들이 만나 미리 결정된 사양에 대해 배치 및 크기 노출량은 금액입니다.,

믹싱

• 2 옥수수 전분은 생략으로 차가운 정제 물,가열 및 교반할 때까지 붙여 반투명 형태입니다. 옥수수 전분,유효 성분,그리고 부분의 윤활제 다음에 부어 한 멸균 용기,그리고 용기는 바퀴를 섞는 기계라는 글렌 믹서입니다. 혼합은 성분을 혼합 할뿐만 아니라 혼합물에서 공기를 배출합니다.
• 3 그런 다음 혼합물은 일반적으로 7/8 에서 1 인치(2.22 에서 2.54 센티미터)크기의 단위로 기계적으로 분리됩니다. 이 단위를 슬러그라고합니다.,

건조 심사

• 4,다음에 작은 배치의 슬러그를 통해 강제로 메쉬 스크린에 의해 손으로 개최된 스테인리스 스틸 주걱. 상당한 제조 아울렛의 대형 배치는 피츠 패트릭 밀이라는 기계를 통해 필터링됩니다. 나머지 윤활제는 혼합물에 첨가되며,이는 회전식 과립 기 및 체로 부드럽게 혼합됩니다. 윤활제는 압축 과정에서 혼합물이 타블렛 기계에 달라 붙지 않도록합니다.,

압축

• 5 혼합물로 압축하여 태블릿 중 하나에 의해 단 하나 펀치 기계(을 위한 작은 배치)또는 회전하는 정제 기계(대규모 생산용). 단일 펀치 기계의 대다수는 전력 구동이지만 수작업 모델은 여전히 사용할 수 있습니다. 에 단 하나 펀치 기계의 혼합물을 먹이나 태블릿 형(라고 염료 캐비티)에 의해 급식 신발,다음과 같다:
  • 피드 신발을 통과 염료강 및 릴리스의 혼합물. 급식 단화는 그 때 염료 구멍에서 모든 과잉 혼합물을 멀리 후퇴하고 긁습니다.,
  • 펀치—짧은 강철 막대 크기 염료의 구멍으로 내려 염료,압축함으로써 혼합물로 태블릿입니다. 펀치 후 후퇴하는 동안,아래의 펀치
    

    이 그림을 보여 원칙의에서는 압축 단 하나 펀치 기계입니다. 먼저,아스피린 혼합물을 염료 공동 내로 공급한다. 그런 다음 강철 펀치가 캐비티로 내려와 혼합물을 타블렛으로 압축합니다. 펀치가 후퇴함에 따라 캐비티 아래의 다른 펀치가 상승하여 태블릿을 꺼냅니다.

    염료 공동이 공동 내로 상승하여 정제를 배출한다.,

  • 피드 슈가 염료 캐비티를 다시 채우기 위해 되돌아 오면 압축 된 타블렛을 염료 플랫폼에서 밀어냅니다.
• 에서 회전하는 정제 기계,혼합물을 실행을 통한 공급 라인의 번호로 염색하는 구멍에 위치하고 있으며 큰 강철 플레이트. 혼합물이 공급 라인을 통해 분배됨에 따라 플레이트가 회전하여 각 염료 캐비티를 빠르게 채 웁니다. 염료 공동의 위와 아래 모두 펀치는 염료 공동의 회전과 함께 순서대로 회전합니다., 롤러의 상단에 위 펀치를 누르면 펀치에 아래로 염색을 충치,압축함으로써 혼합물로 정제,면서 롤러를 활성화하는 펀치 아래의 염료는 구멍 그리고 배출 태블릿에서 염색 플랫폼입니다.

험

• 6 압축제 대상이 되는 태블릿 경도와 파쇄 테스트뿐만 아니라,태블릿 붕괴 테스트(보는 품질 제어 절 이하).,

병에 넣은 및 포장

• 7 태블릿 전송되는 자동화된 병에 넣는 조립 라인 그들이 생략으로 명확한 색을 입히는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 플라스틱 병이나 유리병입니다. 병은 돌파 면으로 포장,밀봉으로 깎아 지른듯한 알루미늄 및 그런 다음 밀봉 플라스틱 및 고무는 아이 방지 뚜껑을 닫습니다. 그런 다음 투명하고 둥근 플라스틱 밴드가 뚜껑의 원형 가장자리에 부착됩니다. 제품 변조를 억제하고 감지하기위한 추가 씰 역할을합니다.,
• 8 병에 제품 정보가 표시되고 만료 날짜가 부착됩니다. 제조업체에 따라 병은 개별 골판지 상자에 포장됩니다. 포장 또는 병은 분배자에 배급을 위해 준비에 있는 더 큰 판지 상자에서 그 때 상자에 넣어집니다.

완제 아스피린제는 종종”라인을 얻었”다운 센터에서는 태블릿을 수 있습의 두 부분으로 나뉩니다.,

품질 관

을 유지하는 높은 수준의 품질 관리에서 매우 중요한 의약품 제조 산업뿐만 아니라,필요에 의해 식품의약청(FDA). 모든 기계는 생산 공정을 시작하기 전에 멸균되어 제품이 어떤 식 으로든 오염되거나 희석되지 않도록합니다. 또한,연산자는 유지하는 데 도움이 정확하고 심지어는 투여량에 걸쳐 생산 프로세스를 수행하여 주기적인 검사,유지 세심한 배치 기록,관리에 필요한 테스트합니다., 태블릿 두께와 무게도 제어됩니다.

정제가 생산되면 정제 경도 및 부서지기 쉬운 테스트와 같은 여러 가지 품질 테스트를 거칩니다. 하는지 확인 태블릿지 않습 칩 또는 휴식 정상적인 조건에서,그들은 경도 테스트에서는 기계와 같은 Schleuniger(또는 Heberlein)태블릿 경도를 시험합니다. 그들은 또한 포장 및 배송의 엄격함을 견딜 수있는 태블릿의 능력 인 부서지기 쉬운 테스트를 거쳤습니다. 이 테스트를 수행하는 데 Roche Friabilator 라는 기계가 사용됩니다., 시험 도중,정제는 넘어지고 반복 된 충격에 노출됩니다.

또 다른 테스트는 태블릿 분해 테스트입니다. 정제가 바람직한 속도로 용해되도록하기 위해,배치로부터의 샘플을 밴더 캄프 테스터와 같은 정제 분해 테스터에 넣는다. 이 장치는 상단과 하단에 열린 6 개의 플라스틱 튜브로 구성됩니다. 튜브의 바닥은 메쉬 스크린으로 덮여 있습니다. 튜브는 정제로 채워지고 화씨 37 도의 물(2.,정제가 설계된대로 용해되는지 확인하기 위해 지정된 길이의 시간과 속도에 대해 수축합니다.