문제의 진실은 약이 처음부터 효과가 없다는 것입니다.나는 처음부터이 약의 사용에 대해 우려 해왔다. Meis 재판에는 Public Citizen 과 내가 FDA 에 시민 청원서에 자세히 설명 한 수많은 문제가있었습니다. 두 그룹이 재판에서 동일하지 않았:여자는 위약하는 경향이 높은 위험도가 그룹으로 더 이전에 조기 출생보다는 사람들을 가지고 Makena., 재판은 많은 현장에서 진행되었으며,가장 많은 환자를 가진 사람은 가장 왜곡 된 결과를 보였습니다. 본질적으로,한 연구 사이트에서의 효과는 시험 결과를 몰아 냈습니다.

재판에서 Makena 그룹의 조산율(36%)은 이전에 아기를 조기에 배달 한 여성에게서 예상되는 것과 대략 같았습니다. 이 약물은 위약을 투여받은 여성이 조산율이 매우 높았 기 때문에(55%)효과가있는 것으로 나타났습니다.더 많은 것은인 무엇,약은 직접적인 임상 이득,그의 어머니가 그것을 받은 아기를 위한 그런 개량한 결과를 제공하지 않았습니다., 우리가에서 설명하는 청원서,이러한 문제는 다른 사람 led FDA 의 통계하는 목소리는 그녀의 강한 반대하는 약물의 승인을 몇 시간다—하지만 소용없었습니다.

Meis 재판의 명백한 결함에도 불구하고 Makena 는 승인을 받았을뿐만 아니라 치료의 표준이되었습니다. 그러나 약물의 실제 사용을 조사한 후속 연구는 조산을 예방하는 데 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다. 많이 기다려온 연장 재판은 이러한 결과를 확인했습니다.,

에도 불구하고 축적 증거,일부 전문가를 포함하여 사회 모자-태아 약의 미국 대학과 산부인과,조직의를 나타내는 의사처럼 저와는 나는 회원이 계속하기를 주장하는 우리의 약물 시장에 있습니다. 그들이 변론하는 두 가지 주요 연구(탐사 및을 머리말을 붙)에서 이루어졌 다른 그룹:탐사 실시에서만 미국에서 높은 위험도가 인구의 여자는 머리말을 붙었에서 수행하는 위험성이 낮은 국제 그룹입니다.그러나 데이터를 드릴 할 때 해당 인수가 실패합니다., 연장 연구에서 가장 높은 위험 환자조차도 약물의 이점을 보여주지 못했습니다. 사실,많은 고위험 연장 하위 집단에서,조산율은 마케 나 그룹에서 더 높았다. 이”다른 연구/다른 그룹”논쟁을하는 사람들은 Makena 의 제작자 인 AMAG Pharmaceuticals 로부터 상당한 자금을 지원받은 조직을 포함합니다.

기타가 있다고 주장한 것처럼 보이지 않는 어떤 단기적인 안전 문제,그래서와 관련된 위험을 관리하는 약물이에 비하면 해로운 효과의 조산. 그러나 이것은 위험한 추론입니다., Makena 는 태반을 가로 지르며 발달 중에 태아로 들어가는 합성 호르몬입니다. 그것은 태아의 뇌,생식 기관에 들어가서 몸 전체로 침투합니다. 우리는 볼 수 없습니다 단기적인 효과를 노출이지만,장기간 부작용들이 태아의 노출을 합성 호르몬이 알려져 있지 않습니다.

우리는 전에이 길을 내려 왔습니다.

디 에틸(DES)에 의해 사용되었다는 수백만의 임신한 여성의 유산을 방지하기 위해 조기에서 배달 늦은 1930 년대 초기에 1970 년대., 수십 년 동안 어머니와 발달중인 아기에게 효과적이고 안전하다고 믿어졌습니다. 이 약의 진정한 효과가 분명해질 때까지 훨씬 늦지 않았습니다. DES 는 그것에 노출 된 많은 사람들에게 잠재적으로 심각한 장기 건강 영향을 초래했습니다. 주요 부분의 비극의 데이에도 불구하고,어떻게 마약을 승진했 공개하지 않았에서 효과적인 유산 방지 및 조산., 공과 우리 가정에서 배운 데이 분명했다:우리는 다시는 노출이 임신한 여성의 아기 개발 합성 호르몬는 좋은하지 않았다는 증거의 검증된 효과적입니다.그러나 50 년이 지난 지금도 똑같은 실수를 저지르고 있습니다.

역사를 우리를 심판하실 것이 제대로 우리가 할 경우 당기지 마케나 시장에서 계속 주사를 이 합성 호르몬으로 임신한 여성이다.

Adam C.Urato,M.D.,Framingham,Mass 의 산모-태아 의학 의사입니다.,그리고 시장에서 마케나를 제거하는 FDA 청원에 공공 시민과 공동 청원.,