August3,2011—미국 식품의약청(FDA)이라고 경고하는 오늘의 만성 사용 플루코나졸(Diflucan,Pfizer)에서 고용량(400-800mg/일)동안 임신의 첫 번째 임신 수 있습과 관련된 특정 출생에 결함을 유아 있습니다.

의 위험이 나타나지 않을 것과 관련 하나,낮은 용량의 플루코나졸(150mg)치료에 사용되는 질 칸디다증(효모 감염),기관의 강조한다.,

기관에 따르면,”몇 게시된 사례 보고서 설명 드문 패턴의 고유한 선천성 기형 유아에서 노출되는 자궁에서 높은-용량 산모의 플루코나졸(400-800mg/일)동안의 대부분 또는 모두 임신 초기.”

“기능을 본서에서 이러한 유아 포함 brachycephaly,비정상적인 facies,비정상적인 calvarial 개발,구개열,대퇴 굴복,얇은 갈비뼈와 긴 뼈,arthrogryposis,선천성 심장 질환을 치료하고 있습니다. 이러한 효과는 동물 연구에서 볼 수있는 것과 유사합니다.”라고 기관은 지적합니다.,

네 가지의 경우에 보고서 관련된 모자용의 만성 높은-용량ⅳ플루코나졸에 대한 coccidioidal 뇌수막염,1 보고서 관련 HIV 양성 어머니는 받는 만성 고용량 구강 플루코나졸에 대한 질 칸디다.

경우와 관련된 높은 용량의 플루코나졸 사용하여 모든 공유 어떤 특성을 가진 열성염색체 유전자 질환으로 알려진 Antley-Bixler 증후군,FDA 노트입니다., 이 선천성 기형의 조합은 일반 인구에서 드물게 발생하며 자궁 플루코나졸 노출 후 동물에서 볼 수있는 이상과 유사합니다.

Category 변경

기초로 사용할 수 있는 정보,FDA 가 변경되었는 임신 카테고리를 위해 플루코나졸 표시(아닌 다른 질 칸디다증)카테고리에서는 C 범주 D.,

“임신 category D 을 의미한다는 긍정적인 증거의 인간의 태아의 위험에 기반한 인간의 데이터 그러나 잠재적인 이득에서 약물의 사용에서 임산부와 심각하거나 생명을 위협하는 조건이 적용될 수 있습에도 불구하고,위험을”FDA 설명합니다.

임신 카테고리를 위한 단 하나,낮은 용량의 플루코나졸 변경되지 않은 남아있다.

FDA 이 좋다는 건강 관리 전문가가 권고를 환자의 경우는 약물은 임신 중에 사용되는 경우 또는 환자가 임신하는 동안 약을 복용., “환자가 임신 중에 플루코나졸을 사용하면 태아에 대한 잠재적 위험을 환자에게 알려야합니다.”라고 기관은 말합니다.경고에 대한 자세한 내용은 FDA 웹 사이트에서 확인할 수 있습니다.

부작용에 관련된 이벤트이 제품을 수도 있습을 전달하는 메드 워치,FDA 의 부작용 이벤트 및 보고 프로그램,전화 1-800-FDA1088,팩스 1-800-FDA-0178,온라인에서http://www.fda.gov/medwatch거나 메일을 5600 어부 Lane,Rockville,Maryland20852-9787.