注意事項

うつ病患者では、自殺の可能性を念頭に置くべきである;ベンゾジアゼピンは、適切な抗うつ薬療法なしでそのような患者には使用しないでください。

ロラゼパムは、呼吸機能が損なわれた患者(例えば、COPD、睡眠時無呼吸症候群)には注意して使用する必要があります。

高齢者または衰弱した患者は、ロラゼパムの鎮静作用の影響を受けやすい可能性があります。, 従って、これらの患者は頻繁に監視され、適量を注意深く調節してもらいまtopatient応答を一致します;最初の適量は2mgを超過するべきではないです。

ベンゾジアゼピン使用中に逆説的反応が時折報告されている。 このような反応は、子供や高齢者に起こる可能性が高いかもしれません。 これらが発生した場合、薬物の使用は継続する。

腎機能または肝機能障害を有する患者を治療するための通常の予防措置が観察されるべきである。,すべてのベンゾジアゼピンと同じように、lorazepamの使用は肝臓の脳症を悪化させるかもしれません;従って、lorazepamは厳しい肝不全および/orencephalopathyの患者で注意して使用 重度の肝不全の患者のための投与量は慎重に調整する必要があります患者の反応に応じて;そのような患者ではより低い用量で十分であり得る。

胃腸または心臓血管障害が不安と共存する患者では、ロラゼパムが胃腸または心臓血管成分の治療において有意な利益であることが示されていないことに注意すべきである。,

食道拡張は、6mg/kg/日で一年以上ロラゼパムで治療されたラットで発生しました。 効果用量は1.25mg/kg/日(最大ヒト治療用量の約6倍の10mg/日)であった。 効果は、治療が現象の最初の観察から二ヶ月以内に撤回された場合にのみ可逆的であった。 これの臨床的意義は不明である。 しかし、長期および老年患者におけるロラゼパムの使用には注意が必要であり、上部G.I.疾患の症状に対する頻繁な監視が必要である。,

12歳未満の小児におけるAtivan(ロラゼパム)の安全性および有効性は確立されていない。

必須検査室試験

Ativan(ロラゼパム)の一部の患者は白血球減少症を発症しており、一部の患者は白血球減少症を発症している。LDH.As 他のベンゾジアゼピンでは、定期的な血球数および肝機能検査が推奨される長期治療の患者。

発癌および突然変異誘発

発癌性の可能性の証拠は、Ativan(ロラゼパム)を用いた18ヶ月の研究中にラットに現れなかった。 突然変異誘発に関する研究は行われていない。,

妊娠

動物における生殖研究は、マウス、ラット、およびウサギの二株で行われました。 投薬ウサギにおいて,用量との関係なく,時折異常(足根,けい骨,中足骨,回転不良の四肢,胃切除,奇形の頭蓋骨,および微小眼球症の減少)が見られた。 これらの異常はすべて同時対照群には存在しなかったが、過去対照群では無作為に発生することが報告されている。, 40mg/kg以上の用量では、低用量では見られなかったウサギにおける胎児吸収および胎児損失の増加の証拠があった。

上記所見の臨床的意義は分かっていない。 しかし、妊娠初期のマイナーな精神安定剤(クロルジアゼポキシド、ジアゼパム、およびメプロバメート)の使用に関連する先天性奇形のリスクの増加は、いくつかの研究で示唆されている。 これらの薬物の使用はめったに緊急の問題ではないので、この期間中のロラゼパムの使用は中止されるべきである。, 治療の施設時に出産可能性のある女性が妊娠している可能性を考慮すべきである。 患者は、妊娠した場合は、薬物を中止することが望ましいことについて医師と連絡を取り合う必要があります。

ヒトでは、臍帯血から得られた血中濃度は、ロラゼパムおよびロラゼパムグルクロニドの胎盤移行を示す。 ベンゾジアゼピンを数週間以上摂取した母親の乳児は、出生後の期間に離脱症状を有することが報告されている。,妊娠後期または出産時にベンゾジアゼピンを投与された母親から生まれた新生児において、低活性、低血圧、低体温、呼吸抑制、無呼吸、摂食障害、および冷たいストレスに対する代謝反応の障害などの症状が報告されている。

授乳中の母親

ロラゼパムはヒト母乳中に検出されているため、乳児への潜在的なリスクを上回る女性への期待利益がない限り、母乳育児女,

ベンゾジアゼピンを服用している授乳中の母親の新生児において、鎮静および授乳不能が起こっている。授乳中の母親の乳児は、薬理学的効果(鎮静および過敏性を含む)について観察されるべきである。

老人の使用

Ativanの臨床研究は、一般的に、65歳の被験者と若い被験者とは異なる態度を取るかどうかを判断するのに十分ではなかったが、鎮静および不安定性の発生率は年齢とともに増加することが観察された有害反応を参照)。,

年齢はロラゼパム動態に有意な影響を及ぼさないようである(臨床薬理学を参照)。

肝臓病や腎障害など、高齢者でより一般的なものもある臨床的状況を考慮する必要があります。 いくつかの高齢者のより大きな感受性(例えば、鎮静)は除外されない。 一般に、高齢患者の用量選択は慎重であるべきであり、これらの患者ではより低い用量で十分である可能性がある(投与量および投与を参照)。