リコピン暴露の悪影響はありますか？

合成リコピンまたはトマト濃縮物について安全性研究が行われている。 これらの調査はリコピンの激しい毒性、subchronicおよび慢性の安全、生殖効果、genotoxicity、肝臓の通風管および吸収、配分および新陳代謝を評価した動物および生体外, これらの研究の多くは、ロシュビタミンによって実施され、McClainとBausch（によって要約された内部ロシュ研究報告書として報告された1）。 利用可能な毒性学研究のレビューに基づいて、食事または処方されたリコピンに対して、最大3g/（kg·d）の摂取レベルで悪影響は観察されなかった。 処方されたリコピンは合成であり、リコピンの酸化を防ぐための抗酸化物質を含み、リコピンサプリメントが市販されている一般的な形態である。, 動物または健康なヒトにおけるリコピンの有害作用データがないため、医学研究所（IOM）3はリコピンの許容上限摂取レベルを設定しなかった（2）。 総合的なリコピン、トマトのリコピンのエキスおよび結晶させたリコピンのエキスはいろいろな食糧に加えられたとき原料として使用のための安全な(GRAS)として一般に確認されます。

急性、亜慢性、および慢性毒性研究

マウスは、投与の様々な経路によって3g/kgの結晶（例えば、未配合）リコピンの単回投与を与えられた。, マウスにリコピンを経口または腹腔内投与した場合，有害作用はなかった。 しかし、リコピンが皮下注射によって与えられたときに体の緊張の一時的な減少があった（3）。 ラットは結晶リコピンの1グラム/（kg·d）を供給したとき、有害な臨床徴候や病理組織学はなかった（4）。 さらに、処方されたリコピンの3g/（kg·d）までは、ラット（1,5）における体重、血液学、血液化学、眼科変数、または組織学に影響を示さなかった。, ラットは真菌Blakeslea trisporaによって誘導されたリコピンの様々な用量を供給したとき、臨床的または神経学的観察、運動活性、消費、臨床化学、または血液学（に悪影響はなかった6）。 同様に、1匹の犬に100mg/（kg·d）の結晶リコピンを6mo与えたとき、異常な組織学的、血液学的、または血液化学的変数は観察されなかった（4）。

生殖研究

クリスチャンと同僚（7）は、妊娠中に処方されたリコピンの0、0.5、1.5、または3g/（kg·d）が与えられたラットおよびウサギに関する研究, 体重，検死所見，胎児発育，子孫の骨格形態に対するリコピン摂取の影響はなかった。 妊娠したラットに1g/（kg·d）の結晶リコピンを200dに与えたとき、肝臓に色素が蓄積する証拠があったが、病理組織学の徴候はなかった。 さらに、中止された妊娠の数または妊娠期間に影響はなく、構造的奇形の証拠はなかった（4）。, 妊娠中に処方されたリコピンの1g/（kg·d）の消費は、ラットにおける母体毒性または催奇形性効果の兆候をもたらさなかった（1）。

遺伝毒性研究

一連の研究は、結晶および処方リコピンの変異原性は、細菌のいくつかの株とエイムズ試験を用いて評価されたロシュビタミン 処方されたリコピンに対する変異原活性はなかった。 結晶リコピンの分解生成物は，光および空気に曝された結果，いくつかの変異原性活性を示した。, Rocheビタミンは、マウスリンパ腫細胞を用いて処方リコピンの変異原性をテストし、リコピン（1）と変異頻度の増加を観察しませんでした。

肝取り込み研究

一連の研究は、リコピン（1）の肝取り込みを評価しました。 ラットが処方されたリコピンまたはトマト濃縮物のいずれかとしてリコピンの20mg/（kg·d）まで供給されたとき、最高濃度は肝臓で発見された。 これらのラットを後にリコピンを含まない食事に置いたとき、リコピン濃度は実質的に減少し、リコピンの肝蓄積が可逆的であることを示唆した。,

吸収と代謝

研究は、リコピン（1,8）の吸収と代謝を評価するためにリコピンを使用してラットで行われている。 リコピンの≤7-10%だけ尿で排泄されておよそ半分がボディによって保たれて、吸収されました。 Boileauらによるレビュー（9）は、ラットがヒトで観察されたものと同様のリコピン組織濃度を達成できることを報告した。 従って、ラットは人間のリコピンの利点そして安全を理解するための十分なモデルであるかもしれないことがようです。,

ヒトにおける有害作用

ヒトにおけるリコピンの有害作用に関する情報が不足しています。 皮膚のオレンジ色の変色を特徴とするリコピン血症は、リコピン含有食品の高摂取で観察されている。 あるケーススタディは、61歳の女性におけるリコペン血症の発生率を報告し、数年間毎日トマトジュースの≥2Lを消費していた（10）。 肝臓にリコピンおよび脂肪沈着の証拠があったが、測定可能な肝機能障害の欠如があった。, トマトジュースの自由な食事療法の消費の3週の後で、オレンジ変色は衰退した。 動物または明らかに健康なヒトにおけるリコピンの有害作用データがないため、IOMはリコピンの許容上限摂取レベルを設定しなかった（2）。

リスクと摂取評価

レビューされた様々な安全性研究に基づいて、提供された最高摂取レベル、すなわち食事または処方されたリコピンの3g/(kg·d)で悪影響は観察されなかった。 したがって、3g/（kg·d）の観察されていない有害作用レベル（NOAEL）が仮定される。, 70kgの男性の場合、想定されるNOAELは210g/dに相当し、食事リコピン摂取量の中央値および99パーセンタイルはそれぞれ5.2および123mg/dと高いと推定されている（11）、これは想定されるNOAELよりも実質的に低い。

GRAS

2002年、BASF Corporationは、合成リコピンが0.5-7％のレベルで様々な食品中の食品成分として使用するためのGRASであるという通知を米国FDAに提出しました。, 専門家のGRASパネルは、リコピンの安全性と暴露データをレビューし、合成リコピンは意図された使用の条件下でGRASであると結論づけました。 2003年、FDAはこの通知に対して、通知に関する質問がないことを示して回答しました。 2004年に、LycoRed Natural Products IndustriesはFDAに6%のトマトのリコピンのエキス、1.5%のトマトのエキスおよび結晶させたトマトのリコピンのエキスがいくつかの食糧部門の原料として使用のためのGRASであること通知を堤出した。 専門家のGRASパネルは、これらの3つの製品が意図された用途のGRASであると結論づけました。, 2005年に、FDAはこの通知に関する質問がなかったことを示しました。

結論

それはカロテノイドの高い組織濃度は、特定の状況下で酸化促進活性を示すことが示唆されているが（12）、一般的な健康な人口における食 通常、米国で消費されるレベルの食事リコピン摂取量は、一般的な健康な人口の間で安全であるように見えます。,

引用された文献

略語

• GRAS

  一般に安全であると認識されている

• IOM

  医学研究所

• NOAEL

  副作用のないレベル

脚注