警告
注意セクションの一部として含まれている。
注意事項
心血管血栓事象
いくつかのCOX-2選択的および非選択的Nsaidの臨床試験は、心筋梗塞（MI）および脳卒中を含む重篤な心血管（CV）血栓事象 利用可能なデータに基づいて、CV血栓性イベントのリスクがすべてのNsaidに対して類似していることは不明である。, NSAIDの使用によって与えられる重篤なCV血栓性イベントoverbaselineの相対的な増加は、CV疾患またはCV疾患の危険因子を有するものおよび無いもので類似しているようである。 しかし、既知のcv疾患または危険因子を有する患者は、ベースライン率の増加のために、過剰な重篤なCVthromboticイベントの絶対発生率が高かった。 あるobservationalstudiesは深刻なCVの血栓性でき事のこの高められた危険が処置の最初の週としてasearly始まったことが分りました。 CV血栓リスクの増加は、より高い用量で最も一貫して観察される。,
潜在的なリスクを最小限に抑えるためにNSAID治療患者における有害なCVイベントのために、可能な限り最も短い期間のために最も低いeffectivedoseを使用する。 医師および患者は、以前のCV症状がなくても、治療全体を通じて、そのような出来事の発症に対してアラートを付けるべきである。 患者は深刻なCVのでき事の徴候およびtheyoccur取るべきステップについてbeinformedべきです。
アスピリンの同時使用がNSAIDの使用と関連付けられる深刻なCVthromboticでき事の高められた危険を軽減する一貫した証拠がない。, アスピリンおよびanNSAIDの同時使用は、diclofenacのような、深刻な胃腸(GI)のでき事の危険を高めます。
ステータスポスト冠状動脈バイパス移植（CABG）手術
CABG手術後の最初の10-14日の痛みの治療のためのCOX-2選択的NSAIDの二つの大きな、制御された、臨床 NsaidはCABGの設定には禁忌である。,
MI後患者
デンマーク国立登録簿で実施された観察研究では、MI後期間にnsaidを投与された患者は、治療の最初の週からreinfarction、CV関連死亡、および全原因死亡のリスクが増加していることが実証されている。 この同じコホートでは、最初の年のポストMIの死の発生はNSAID扱われた患者の20per100人の年と比較された12per100人のyearsinの非NSAID露出された患者でした。, 絶対死亡率はMI後の最初の年の後にわずかに減少したが、inNSAIDユーザーの死亡リスクの増加は、少なくとも次の四年間のフォローアップにわたって持続した。
利益が再発CV血栓性イベントのリスクを上回ると予想される場合を除き、最近のMIを有するPENNSAID入院患者の使用を避ける。 PENNSAIDがarecent MIの患者で使用されれば、心臓虚血の印のためのモニターの患者。,
消化管出血、潰瘍、および穿孔
ジクロフェナクを含むNsaidは、深刻な原因となる食道、胃、小腸、または大腸の炎症、出血、潰瘍、および穿孔を含む胃腸管（GI） これらの重篤な有害事象は、Nsaidで治療された患者において、警告症状の有無にかかわらず、任意の時点で起こり得る。Ｎｓａｉｄｔｈｅｒａｐｙで重篤な上部消化管有害事象を発症する患者のうち一つだけが症候性である。, 上部消化管潰瘍、肉眼出血、または穿孔によるNsaidによるものは、約1％の患者で3-6ヶ月間治療され、約2-4％の患者で一年間治療された。 しかし、短期的なNSAIDtherapyは危険がないわけではありません。
GI出血、潰瘍、穿孔の危険因子
Nsaidを使用した消化性潰瘍疾患および/またはGI出血の既往のある患者は、これらの危険因子のない患者と比較して、GI出血を発症するリスクが10倍を超えていた。,Withnsaidを扱われた患者のGIの出血の危険を高める他の要因はNSAID療法のより長い持続期間を含んでいます;oralcorticosteroids、アスピリン、抗凝固剤、または選択的なセロトニンの再取り込みの抑制剤(Ssri)の併用;煙ること;アルコールの使用;より古い年齢;および悪い一般的なhealthstatus。 致命的なGIイベントのほとんどの市販後の報告は、高齢者または衰弱した患者で起こった。 さらに、高度の肝臓病および/またはcocoagulopathyの患者はGIの出血のための高められた危険にあります。,
NSAID治療患者におけるGIリスクを最小限に抑えるための戦略：
- 可能な限り最短の持続時間のために最も低い有効投与量を使用してください。
- 一度に複数のNSAIDを投与することは避けてください。
- 出血のリスクの増加を上回る利益が期待されない限り、リスクの高い患者での使用は避けてください。 そのような患者、ならびに活動的なGI出血を有する患者については、Nsaid以外の代替療法を検討する。
- NSAID治療中の消化管潰瘍および出血の徴候および症状については注意が必要である。
- ,
- 重篤なGI有害事象が疑われる場合は、速やかに評価および治療を開始し、重篤なGI有害事象が除外されるまでPENNSAIDを中止する。
- 心臓予防のための低用量アスピリンの同時使用の設定では、GI出血の証拠について患者をより密接に監視する。
肝毒性
経口ジクロフェナク含有製品の臨床試験において、意味のある上昇（すなわち,、AST（SGOT）のULNの3倍以上）は、ジクロフェナク治療中のある時点で約2％の約5,700人の患者で発生した（ALTはすべての研究で測定されなかった）。
3,700人の患者を2-6ヶ月間経口ジクロフェナクで治療した大規模なオープンラベル対照試験では、患者は8週間で最初に監視され、1,200人の患者は24週ALTおよび/またはASTの意味のある上昇は約4％の3,700人の患者で発生し、顕著な上昇（尺骨の8倍以上）を約1％の3,700人の患者に含んでいた。, そのオープンラベル研究では、他のNsaidと比較して、ジクロフェナクを受け取った患者では、境界線率（尺骨の3倍未満）、中等度（尺骨の3-8倍）、および顕著な（尺骨の8倍以上）標高の高い発生率が観察された。 トランスアミナーゼの上昇変形性関節症の患者では関節リウマチよりも頻繁に見られた。
トランスアミナーゼのほとんどすべての意味のある上昇は、患者が症状になる前に検出された。, 異常なテストはマークされたトランスアミナーゼの上昇を開発したalltrialsの口頭diclofenacとの療法のthefirst2か月の42の51患者の間に起こりました。
市販後の報告では、薬物誘発肝毒性の症例が最初の月に報告されており、場合によってはNSAID療法の最初の2ヶ月が報告されているが、ジクロフェナク
市販後のサーベイランスでは、肝壊死、黄疸、黄疸のない劇症肝炎、および肝不全を含む重度の肝反応の症例が報告されている。, これらの報告された症例のいくつかは、死亡または肝移植において。
ヨーロッパのレトロスペクティブ人口ベースのケースコントロール研究では、ジクロフェナクの非使用と比較して、現在の使用と経口ジクロフェナク関連薬物誘導肝損傷の10例は、liverinjuryの統計的に有意な4倍調整オッズ比と関連付けられていました。 この特定の調査では、diclofenacと関連付けられる10のケースのofliver傷害の全面的な数に基づいて、調節されたオッズの比率は女性の性のincreasedfurther、150mgまたは多くの線量、および90日より使用formoreの持続期間をincreasedfurther。,
医師は、ジクロフェナクによる長期治療を受けている患者において、ベースラインでトランスアミナーゼを測定するべきであり、重度の肝毒性が識別症状の前兆なしに発症する可能性があるため、定期的にトランスアミナーゼを測定するべきである。 最初およびそれに続くトランスアミナーゼを作るための最適時間測定は知られていない。 臨床試験データおよび市販後経験に基づいて、トランスアミナーゼは、ジクロフェナクによる治療後4-8週間以内に監視されるべきである。 しかし、重度の肝反応は、ジクロフェナクによる治療中にいつでも発生する。,
異常肝検査が持続または悪化した場合、肝疾患と一致する臨床徴候および/または症状が発症した場合、またはsystemicmanifestationが起こった場合（例えば、好酸球、発疹、腹痛、下痢、）、PENNSAIDはすぐに中止する必要があります。
肝毒性の警告徴候および症状（例えば、吐き気、疲労、嗜眠、下痢、掻痒、黄疸、右上腹部の圧痛、および”インフルエンザ様”症状）を患者に知らせる。
肝疾患と一致する臨床的徴候および症状が発症するか、またはifsystemic症状が起こる（例えば,、好酸球増加症、発疹など）、直ちに中止し、患者の臨床評価を行う。
PENNSAIDで治療された患者における広告関連イベントの潜在的なリスクを最小限に抑えるために、可能な限り最も短い期間、最も低いeffectivedoseを使用する。 処方するときは注意してください潜在的に肝毒性であることが知られている併用薬（例えば、アセトアミノフェン、抗生物質、抗てんかん薬）を投与する。,
高血圧
PENNSAIDを含むNSAIDsは、高血圧の新たな発症または既存の高血圧の悪化につながる可能性があり、そのいずれかがCVイベントの発生率の増加に アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、チアジド利尿薬、またはループ利尿薬を服用している患者は、Nsaidを服用しているときにこれらの療法に対する反応
開始中の血圧（BP）を監視する治療および治療の過程を通して。,
心不全および浮腫
coxibおよび伝統的なNSAIDトライアリストのコラボレーションランダム化比較試験のメタ分析は、COX-2選択制御患者および非選択的NSAID治療患者における心不全に対する入院のおよそ倍の増加を示した。 患者のデンマーク国家登録簿の研究では心不全、NSAIDの使用はMIのリスク、心不全の入院、および死亡を増加させた。
さらに、体液貯留および浮腫がNsaidで治療された一部の患者で観察されている。, ジクロフェナクの使用はこれらの病状（例えば、diuretics、ACEの抑制剤、またはangiotensinの受容器の遮断薬）を扱うのに使用される複数の治療上の代理店のtheCVの効果を鈍
利点がworseningheartの失敗の危険を上回ると期待されなければ厳しいheartfailureの患者のPENNSAIDの使用を避けて下さい。 PENNSAIDが厳しい心不全の患者で使用されれば、悪化の心不全の印のためのモニターの患者。,
腎毒性および高カリウム血症
腎毒性
Nsaidの長期投与は、腎乳頭壊死および他の腎損傷をもたらした。
腎臓の毒性はまたrenalプロスタグランジンにrenalperfusionの維持に於いての代償的な役割がある患者で見られました。 これらの患者では，ＮＳＡＩＤの投与はプロスタグランジン形成のadose依存的減少を引き起こし，二次的に腎血流において明らかな腎代償不全を沈殿させる可能性がある。, この反作用の患者のatgreatest危険は損なわれた腎臓機能とのそれら、脱水、hypovolemia、心不全、レバー機能障害、diureticsandのエース抑制剤かARBsを取っているそれらおよび年配者です。 NSAID療法の中止は、通常、前処理状態への回復が続きます。
進行した腎疾患患者におけるPENNSAIDの使用に関する制御された臨床研究機関からの情報は入手できない。PENNSAIDの腎臓の効果は既存の腎臓病の腎臓のdysfunctioninの患者の進行を早めるかもしれません。,
PENNSAIDを開始する前に、脱水または血液量減少の患者における体積状態を修正する。 PENNSAIDのwithrenalまたは肝臓の減損、心不全、脱水、またはhypovolemia duringuse患者の腎機能を監視して下さい。 腎機能が悪化するリスクが期待される場合を除き、進行腎疾患のある入院患者の使用は避けてください。 PENNSAIDが患者に使用されている場合進行した腎疾患では、腎機能障害の悪化の徴候を患者に監視する。,
高カリウム血症
高カリウム血症を含む血清カリウム濃度の増加は、腎障害なしでもNsaidの使用によって報告されている。 正常な腎機能を有する患者では、これらの効果ハイポレニン血症-低アルドステロン症の状態に起因するものであった。
アナフィラキシー反応
ジクロフェナクは、アスピリン感受性喘息を有するジクロフェナクandin患者に対する既知の過敏症の有無にかかわらず、患者におけるアナフィラキシー反応と関連している。
アナフィラキシー反応が起こった場合、緊急の助けを求める。,
アスピリン感受性に関連する喘息の増悪
喘息患者の亜集団には、鼻ポリープによる慢性副副鼻腔炎、重度の潜在的に致命的な気管支痙攣、および/またはアスピリンおよび他のNsaidに対する不耐性が含まれることがある。 このようなアスピリン感受性患者においてアスピリンと他のエイズとの交差反応性が報告されているため、PENNSAIDはこの形態のアスピリン感受性患者において禁忌である。,PENNSAIDが既存の喘息の患者で使用されるとき（知られていない喘息の感受性）、徴候および徴候の変化のための患者を監視して下さいofasthma。
重篤な皮膚反応
ジクロフェナクを含むNsaidは、剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）、毒性表皮壊死（TEN）などの重篤な皮膚反応反応を引き起こすことがあり、これは致命的である可能性がある。 これらの深刻なイベントは警告なしに発生する可能性があります。, 印およびsymptomsofの深刻な皮の反作用についての患者を知らせ、皮膚発疹のfirstappearanceまたはhypersensitivityの他のどの印でもPENNSAIDの使用を中断するため。 PENNSAIDはNsaidに対する以前の重篤な皮膚反応を有する患者に禁忌である。
薬剤の吸収のandolerabilityに影響を与えるかもしれないので、開いた皮の傷、伝染、発火、または剥離性皮膚炎にPENNSAIDを適用しないで下さい。
胎児動脈管の早期閉鎖
ジクロフェナクは、胎児動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性がある。, 妊娠中の女性におけるPENNSAIDを含むNSAIDsの使用を避ける妊娠30週（妊娠後期）で開始する。
血液毒性
貧血はNSAID治療患者で発生しています。 これはおそらく、オカルトまたは肉眼的な失血、体液貯留、または赤血球形成に対する不完全な記述された効果によるものである。 PENNSAIDで治療された患者に貧血の徴候または症状、ヘモグロビンまたはヘマトクリットを監視する。
PENNSAIDを含むNsaidは、出血のリスクを高める可能性がありますイベント。, 凝固の無秩序または付随のuseofのワルファリン、他の抗凝固剤、antiplatelet代理店（例えば、アスピリン）、セロトニンのreuptakeの抑制剤（SSRIs）およびセロトニンのnorepinephrineのreuptakeinhibitors（SNRIs）のような共同病的な条件はこの危険を高めるかもしれません。 これらの患者の徴候を監視する出血。
発火および熱の覆うこと
reducinginflammationのPENNSAIDの病理学の活動、および多分熱は、伝染を検出する診断signsinの有用性を減少させるかもしれません。,
実験室モニタリング
重篤なGI出血、肝毒性、およびrenalinjuryは警告の症状または徴候なしに起こり得るので、cbcおよび化学プロファイルによる長期NSAID治療に関する患者のモニタリングを検討することを検討する。
太陽への露出
動物indicatedtopical diclofenacの処置の調査がultravioletlight誘発皮膚腫瘍のより早い手始めで起因したので扱われた膝の自然なorartificial日光への露出を避けるように患者 ヒトにおける皮膚反応に対するPENNSAIDの潜在的な影響は知られていない。,
眼への露出
PENNSAIDと眼および粘膜との接触を避ける。 助言アイコンタクトが発生した場合は、直ちに水または生理食塩水で目を洗い流し、刺激が時間以上持続する場合は医師に相談してください。
経口非ステロイド性抗炎症薬
PENNSAID1.5％と経口Nsaidの併用は、直腸出血、より頻繁な異常クレアチニン、尿素およびヘモグロビンの高い割合をもたらした。, 従って、利点が危険およびconductperiodic実験室の評価を上回らなければ併用療法withPENNSAIDおよび口頭NSAIDを使用しないで下さい。
患者カウンセリング情報
分配される各処方箋に付随するtheFDA承認患者ラベリング（投薬ガイド）を読むように患者に助言する。 PENNSAIDによる治療を開始する前に、患者、家族、またはその介護者に次の情報を知らせ、継続的な治療の過程を定期的に行うことができます。,
心血管血栓性イベント
患者には、胸痛、息切れ、衰弱、またはスピーチのぼやけを含む心血管血栓性イベントの症状に注意し、これらの症状を直ちに医療提供者に報告するようアドバイスします。
胃腸出血、潰瘍、および穿孔
上腹部痛、消化不良、下血、および吐血を含む潰瘍および出血の症状を患者に報告するようにアドバイスする。, 心臓予防のための低用量アスピリンの併用の設定では、GI出血のリスクの増加および徴候および症状を患者に知らせる。
肝毒性
肝毒性の兆候および症状（例えば、吐き気、疲労、嗜眠、掻痒、黄疸、右上腹部の圧痛、および”インフルエンザ様”症状）を患者に知らせる。これらが起こったら、患者にPENNSAIDを停止し、即時の医学の療法を追求するように指示して下さい。,
心不全および浮腫
患者には、息切れ、原因不明の重量痛、または浮腫を含むうっ血性心不全の症状に注意し、そのような症状が発生した場合
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応の徴候（例えば、呼吸困難、顔または喉の腫れ）を患者に知らせる。 患者に指示するこれらが発生した場合は、直ちに緊急援助を求める。,
深刻な皮膚反応
患者には、発疹のいずれかのタイプを開発し、できるだけ早くaspossible自分の医療提供者に連絡した場合、すぐにPENNSAIDを停止する
女性の豊饒
PENNSAIDを含むNsaidが排卵の可逆的な遅延と関連付けられるかもしれないことを望む生殖潜在性の女性に助言します
胎児毒性
胎児の動脈管のprematureclosingの危険のために妊娠30週で始まるPENNSAIDおよびothernsaidの使用を避けるために妊婦に知らせて下さい。,
NSAIDsの併用を避ける
PENNSAIDと他のNSAIDsまたはサリチル酸塩（例えば、diflunisal、salsalate）との併用は、胃腸毒性のリスクの増加、および有効性の増加がほとんど、あるいはまったく推奨されないことを患者に知らせる。 風邪、発熱、または不眠症の治療のために、nsaidsが”店頭”の薬に存在する可能性があることを患者に警告します。
Nsaidおよび低用量アスピリンの使用
患者には、医療従事者と話すまで、低用量アスピリンを同時に使用しないように通知する。,
眼の露出
患者に、PENNSAIDと眼および粘膜との接触を避けるように指示する。 アイ-コンタクトが起これば、すぐに水または塩が付いている目を洗い流し、苛立ちが時間より多くpersistsforなら医者に相談しなさい患者に助言して下さい。
二次暴露の防止
膝が完全に乾燥するまで、PENNSAIDを塗布した他の人と膝との間の皮膚と皮膚の接触を避けるように患者に指示する。,
特別な適用指示
患者にPENNSAIDを開いた皮膚、感染症、炎症、または剥離性皮膚炎に適用しないように指示します。
患者に、日焼け止め、防虫剤、ローション、保湿剤、化粧品、または他の局所薬物を塗布する前に、ペンシルベニアが完全に乾燥するまで待つように指示する。
患者に自然または人工の日光への膝の露出を最小限に抑えるか、または避けるように指示する。,
非臨床毒性
発癌、変異誘発、繁殖力の障害
発癌
発癌性研究miceandラットにおける2年間の食事成分としてジクロフェナクナトリウムを投与した2mg/kg/日までの用量での腫瘍発生率の有意な増加はなく、それぞれ約0.85倍および1.7倍であった。ボディサーフェイスエリア比較）。,
アルビノマウスで行われた皮膚発癌性研究では、0.035％のジクロフェナクナトリウム（PENNSAIDに存在するよりも57倍低いジクロフェナクナトリウム濃度）までの濃度で二年間ジクロフェナクsodiumforの毎日の局所適用は、新生物の発生率を増加させなかった。
無毛マウスで行わphotocarcinogenicitystudyでは、0.035％ジクロフェナクナトリウムatdosesまでのジクロフェナクナトリウムの局所適用（PENNSAIDに存在するよりも57倍低いジクロフェナクsodiumconcentration）は、腫瘍の初期の中央値,
突然変異誘発
ジクロフェナクは、bacterialreverse変異アッセイ、in vitroマウスリンパ腫点突然変異アッセイ、in vitroチャイニーズハムスター卵巣細胞における染色体異常研究、およびin vivoラット骨髄細胞の染色体異常アッセイを含む遺伝毒性試験のバッテリーにおいて変異原性またはクラストゲン性ではなかった。
不妊治療の障害
不妊治療の研究はPENNSAIDで実施されていません。 ジクロフェナクナトリウムは、男性および女性のratsat用量に投与されます4mg/kg/日(約3.,PENNSAID basedonの明らかな生物学的利用能と体表面積の比較の4倍のMRHD）は、受精に影響を与えなかった。 ラットで行われた調査は皮膚適用DMSOonの豊饒、生殖性能、または子孫の性能の効果を見つけませんでした。
特定の集団での使用
妊娠
妊娠30週前の妊娠カテゴリーc;カテゴリーd開始30週間妊娠
リスク概要
妊娠後期にペンシエイドを含むNsaidの使用は、胎児動脈管の閉鎖のリスクを増加させる。, 妊娠30週（thirdtrimester）から始まる妊婦のNSAIDsの使用を、PENNSAIDを含んで避けて下さい。
妊娠中の女性におけるPENNSAIDの適切で十分に制御された研究はない。 妊娠初期または第二期の女性におけるNSAID使用の潜在的な胎児胎児リスクに関する観察研究からのデータは決定的ではない。 一般的な米国の人口では、すべての臨床的に確認された妊娠は、薬剤の露出にもかかわらず、主要な奇形のための2-4%、および15-20%のforpregnancyの損失の背景率, ジメチルスルホキシド（DMSO、ペンシルベニアで使用される溶媒）の生殖および発達の研究は、潜在的なテラトゲニン性に関してはあいまいである。 動物の生殖の調査では、催奇形性の証拠はおよそ0.6、0.6、および1.3倍までの線量のoforganogenesisの期間の間にdiclofenacを与えられたマウス、ラット、またはウサギで観察されませんでした、PENNSAIDの最高の推薦された人間の線量(MRHD)は、これらの線量の母体及び胎児の毒性の存在をdespitethe。,動物データに基づいて、プロスタグランジンは重要なroleinのendometrial管の透磁率、胚盤胞の注入およびanddecidualizationがあるために示されていました。 動物実験では、diclofenacのようなプロスタグランジンのsynthesisinhibitorsの管理は高められた前および後implantationlossで起因しました。
臨床的考察
労働または配達
労働または配達の間にPENNSAIDの効果に関する研究はありません。 動物実験では、diclofenacを含むNSAIDsは、プロスタグランジンの統合を禁じ、遅らせられた分娩を引き起こし、死産の発生を高めます。,
データ
動物データ
動物における生殖および発達研究は、20mg/kg/日までの経口用量（約0.6倍のPENNSAIDの最大推奨ヒト用量、162mg/日、体表面積（BSA）比較に基づく）、およびラットおよびウサギにおいて、母性毒性および胎児毒性の誘導にもかかわらず、催奇形性を産生しなかったことを示した。10mg/kg/日（それぞれ約0.6倍および1.3倍、Bsa比較に基づくrhd）。, ジメチルスルホキシド（DMSO、PENNSAIDに使用される溶媒）の生殖および発達の研究は、トポテンシャル催奇形性としてはあいまいである。 ラットにおいて，母性毒性用量のジクロフェナクは，ジストシア，長期妊娠，胎児重量の減少および成長，および胎児生存の減少と関連していた。
泌乳
リスクの概要
利用可能なデータに基づいて、ジクロフェナクはヒト乳中に存在する可能性があります。, 発達および健康のbenefitsofの母乳で育てることはtheCATAFLAMまたは根本的な母性的な状態からの母乳育児された幼児に対する母の臨床必forcのforCATAFLAMそして潜在的な悪影響と共に考慮されるべきです。
データ
アディクロフェナク塩150mg/日で経口的に治療された一人の女性は、100mcg/Lの牛乳ジクロフェナクレベルを有し、約0.03mg/kg/日の乳児用量, Diclofenacはdiclofenacを使用して12人の女性の母乳でnotdetectableでした（100日のmg/dayorally7かtheimmediateの産後の期間に管理される単一50mgの筋肉内線量の後で）。
生殖潜在性の女性そして男性
不妊
女性
メカニズムに基づいて、PENNSAIDを含むプロスタグランジン仲介されたNSAIDsの使用は、何人かの女性のwithreversible不妊に関連付けられていた卵巣の小胞の破裂を、遅らせるかもしれません。, 公開された動物研究は、プロスタグランジン合成阻害剤の投与は、排卵に必要なプロスタグランジン媒介濾胞破裂の可能性を有することを示して Nsaidで治療された女性の研究では、排卵の可逆的遅延も示されている。 持っている女性のPENNSAIDを含むNsaidの撤退を検討する困難な妊娠または不妊症の調査を受けている人。
小児使用
小児患者の安全性と有効性は確立されていない。,
老人の使用
高齢者の患者は、豊かな患者と比較して、NSAID関連の深刻な心臓血管、胃腸、および/または腎臓の有害反応のリスクが高い。 年配の患者のためのtheanticated利点がこれらの潜在的な危険を上回ったら、投薬の範囲の低価格で投薬し始め、患者のforadverse効果を監視して下さい。
911人のうち、1.5%が第3相臨床試験で、444人が65歳以上であった。 有害事象の信憑性には年齢関連の差はなかった。, PENNSAIDで治療された793人の患者のうち1.5％inoneオープンラベル付き安全試験では、334人の被験者は65歳であり、107人の被験者75以上を含んでいた。 このelderlypopulationのためのPENNSAID1.5%への長期暴露のofadverseのでき事の発生の相違はなかった。
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