低用量ナルトレキソン（LDN）は、いくつかの慢性神経、リウマチ、精神医学、および胃腸炎症状態のための低コストで安全な代替治療を表すことがで

オピオイド拮抗薬ナルトレキソンは、現在、オピオイドおよびアルコール依存の治療のために50mg錠剤用量で承認されている。 しかし、はるかに低い用量で—典型的には1。,5mgから12mg-それはミクログリア細胞の行為によって中枢神経系の炎症抑制の代理店として、独特に作動するようです。 低線量版は米国の食品医薬品局によって現在承認されません、従って使用されるためにそれは所定の外ラベルでなければなり、特に混合しません。

それは特許外であり、（米国の配合薬局で）月に約$25から$65しかかからないことを考えると、製薬会社がLDNの大規模な無作為化臨床試験を実施する,

しかし、さまざまな情報源からのデータを蓄積すると、軽度で一時的な吐き気、不眠症、頭痛、鮮やかな夢以外の副作用はほとんどなく、痛みやいくつかの異なる慢性炎症状態の他の症状を緩和していることが示唆されています。,

BMJ症例報告に掲載された最近の三患者シリーズは、現在承認されていない衰弱させる神経免疫状態である筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群（ME/CFS）の患者における痛みだけでなく、疲労、認知障害、および労作後mal怠感を緩和するためのLDNの使用に成功したことを記述する最新のものである。,

月に発表された別のケースシリーズは、ME/CFSにおける同様の利点を報告し、病気を専門とする臨床医は、累積事例経験に基づいてその使用を支持してい

LDNの利益のための間接的な証拠は、LDNについてのテレビドキュメンタリーの放映に続いて、2013年にその国でLDN処方の急増の影響を報告し、ノルウェーから

ノルウェーの全国処方データベースによると、約15,297人の患者、または0人。,国の人口の3％は、ドキュメンタリーの放映に続いて医師によってLDNを処方されました。 翌年には、リウマチおよび血清陽性関節炎、炎症性腸疾患、てんかん、精神病、およびうつ病の治療に使用される高コストの薬の処方が劇的に低下しました。

線維筋痛症のLDNを研究しており、ME/CFSでLDNを研究するための資金を求めているJarred W.Younger博士は、Medscape Medical Newsに対して、”それが何のために働くのか、そしてそれを正しく使う方法を示すために臨床試験が本当に必要です。,”

“多くの臨床医が十分な指導なしでそれを試している”と、バーミンガムのアラバマ大学の神経炎症、痛みおよび疲労研究室のディレクターであるヤンガーは付け加えた。

“彼らは膝の痛みのような意味をなさない条件のためにそれを与えています。 それは脳の中にはない。 また、naltrexoneの完全な線量は内生オピオイドシステムを妨げるので働きません。 以来、医師かに挑戦してみてくださいね、本当にあらかじめ与えておく必要がありその情報をいいます。”

ME/CFS：どれも今承認されていないいくつかのための治療？,

筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群は、重度の疲労および6ヶ月以上持続する機能の喪失、労作後の倦怠感、無気力睡眠、および広範な痛み、認知機能障害、および起立性不耐性を含む個人によって異なる他の症状によって特徴付けられる慢性の多系統疾患である。 有病率は人口の0.2％から0.4％の範囲であり、約四分の一は部分的または完全に寝床である。,

ME/CFSにおける治療の臨床試験は、単一の最良の症例定義がなく、診断のためのバイオマーカーがないため、または介入に対する反応を客観的に評価する 病気のための全体的な資金は、最適ではありませんでした。

現在のBMJケースレポートの記事の三つのケース—記事の共著者を含む二つ—LDNを開始する前に他の多くの治療を試みた長年の重度のME/CFS患者の詳細。,

LDNに対する応答は、”人生を変える”機能の完全な回復から、痛みおよび睡眠の部分的な改善まで様々であった。

主著者であり、ケース＃1自身は、1988年に33歳のときに患者からウイルス性髄膜炎を発症し、その後ME/CFSを開発した英国の医師Monica Boltonです。 彼女は次の三十年のほとんどのために完全にベッドと車椅子に縛られたまま、彼女の医療キャリアは脱線しました。 彼女の症状には、重度の衰弱、疲労、光および音の感受性、認知障害、および広範な痛みが含まれ、すべてが運動によって悪化する。,

彼女は2010年に1.5mg/日の開始用量でLDNを服用し始め、最終的には毎日二回6mgの現在の用量まで滴定した。 彼女は現在、正常に近い健康状態に回復しています。

“違いはちょうどとても素晴らしかったです。 やってみる必要はなかった それをしたのはLDNでした…私はそれが私の脳の炎症を減らすことによって働いていると絶対に確信しています”とBoltonは証明しています。,

他の二つのケース—1989年に29歳で診断された女性と1990年代にティーンエイジャーとして病気になった男性は—部分的な救済を経験し、いくつかの症状の持続にもかかわらず、生活の質の向上を報告している。

ヤンガーは、応答の範囲は、彼が線維筋痛症で見られるものに対応していると言います。 “私たちが知る限り、以前の真の炎症の最も明確な証拠を持つ人々は、おそらくLDNに最もよく反応すると思います。,”

一方、フィンランドで218人のME/CFS患者から2010年から2014年にかけて見られ、3.0-4.5mg/日の用量でLDNを服用した患者からの医療記録の遡及的検査では、73.9％が肯定的な反応を報告した。 これらは改善された警戒/覚醒および改善された物理的な、認識性能を含んでいた。 いくつかは、痛みや発熱が少ないと報告したが、18.3％は治療反応を報告しなかった。

軽度の不眠症および吐き気は治療開始時に一般的であったが、LDNでは重度または長期の有害作用は報告されなかった。,

“このレトロスペクティブ、オープンラベル研究で観察された治療応答の高い頻度と良好な安全性プロファイルは、ME/CFS症状を緩和するためのLDNの実現可能性を確認するために前向き対照研究を促すことができる”とUnesta Sleep and Breathing Center、Tampere、Finland、および同僚の主任著者Olli Poloを書いている。,

失われた時間の結果として医学を実践しなくなったボルトンは、適切な臨床試験のための資金を獲得するための努力における私/CFSに対するLDNの可能性についての意識を高めることに焦点を当て、”私たち全員にとっての問題は資金である。”

ノルウェーの経験：多くの病気のための薬？,

2013年、ノルウェー最大の商業テレビチャンネルが”Vårt lille land”（”Our Small Country”）と呼ばれるドキュメンタリーを放送し、重度の多発性硬化症およびME/CFSおよび線維筋痛症を含む他の病気の患者が、LDNがどのように機能を正常化したかを証明した。 プログラムに取り医師は規定しLDN.,

ノルウェーの国民の大部分が見て、プログラムは、北ノルウェー大学病院の地域医薬品と情報とファーマコビジランスセンターのguttorm Raknes、MD、PhD、およびノルウェーの北極大学の薬学科のLars Småbrekke、PhDのための”自然な実験”を作成しました。

RaknesとSmåbrekkeは、ノルウェーの処方箋データベースからのデータを調べ、ナルトレキソンユーザーの数が14の2012から11,000の2013以上に増加したことを発見しました。,

さらなる分析によると、国のGPsの71％が3.7mgの日用量の中央値で、15,297人（人口全体の0.3％）に2013-2014年の間にLDNを処方していたことが示された。 患者の年齢の中央値は52歳であり、74％が女性であった。

彼らは、ドキュメンタリー放送前の年の処方パターンとその次の年の処方パターンを比較することによって、LDN処方の急増の影響を分析するための,

四つ以上のLDN処方を満たしたリウマチおよび血清陽性関節炎を有する個人の間で、検査されたすべての医薬品の分注用量の総数が有意に13％減少し、疾患修飾抗リウマチ薬（DMARDs）のユーザー数が有意に13％減少した。,

炎症性腸疾患を有する持続性LDNユーザーのうち、検査されたすべての薬剤のユーザー数、および腸の抗炎症剤、他の免疫抑制剤、腸管コルチコステロイド、およびアミノサリチル酸塩のユーザー数において、有意な12％の全体的な減少が起こり、17％から32％の範囲の減少があった。,

そして、彼らの最初のLDN処方の前の年の間に少なくとも一つのオピオイド処方を持っていた患者の間で病気のカテゴリーを越えて、永続的なLDNユーザーになった人の間でオピオイド使用の46％の減少があり、その使用は他の鎮痛剤の増加によって補償されなかった。,

興味のあることに、多発性硬化症に使用される薬物の調剤累積用量または流行しているユーザー数のいずれかに差はなかった、それによってプラセボ効果に対する少なくともいくつかの証拠を提供する、テレビドキュメンタリーで紹介された状態。

“私たちの研究は、LDNが有効であることを証明していませんが、いくつかの結果は、LDNの持続的な使用と関連する承認薬の使用の消費の減少との間に関連があることを示しています”とRaknesとSmåbrekkeは共同で書かれた電子メールでMedscape Medical Newsに語りました。,

ME/CFS患者を確実に特定することはできませんでしたが、”逸話的には、ノルウェーのLDNフェイスブックグループで見たことから、15,000人以上の2013年と2014年にLDNを開始した人の大部分が患者であると信じる理由があります”と彼らは言いました。facebookはこのように述べています。

まとめると、すべてのノルウェーのデータは、”他の利用可能な、しかし限られた証拠に加えて、一部の医師がLDNのオフラベル処方を正当化するのに十分,

彼らはldnの大規模な無作為化試験が規制当局の承認を得るために行われると信じているかどうかを尋ねられ、RaknesとSmåbrekkeは答えた、”我々はそれが”ビッグファーマ”スケールの無作為化研究が行われることはありそうもないと信じています。 利益の可能性は非常に限られており、十分に大きな研究を行うための唯一の方法は公的資金であると考えられます。,”仮に、堅牢な研究がLDNが高価な生物学的医薬品と同じくらい効果的であることを示すならば、経済的および安全上の理由からLDNがそれらを置き換えるべきであることは明らかである”とRaknesとSmåbrekkeは説明した。 “しかし、この高い投機と待ちのシナリオに対する”

ヤンガー、ボルトン、ラクネス、およびSmåbrekkeは、関連する財務関係を開示していません。 facebook、Instagram、YouTubeでMedscapeをフォローしてください。

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