シンバルタ中止症候群/症状には、”脳ザップ”、極端な気分のむら(怒り、過敏性)、神経学的または身体的な問題
(DrugInjuryWatchのトム-ラムによって投稿された)が含まれる。,com)
一般的に抗うつ薬と考えられていますが、Eli Lilly and Companyのシンバルタ(デュロキセチン)は、
大うつ病性障害、
全般性不安障害、
糖尿病性末Peripheral Neuropathic Pain痛、
線維筋痛症、および、
慢性骨格骨格痛
これらのいくつかの処方に基づいて、病状および他-いわゆる”オフラベル”処方によって-シンバルタは2004年にfdaによって承認された後、リリーのための大ヒット薬になりました。, シンバルタの最初のジェネリックバージョンは、December11、2013にFDAによって承認されました。
シンバルタ(デュロキセチン)の処方情報または薬物ラベル(10/27/14アクセス)は、この薬物を止めることは他のSsriおよびSnri(セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害薬)よりも問題がないことを示している。 ラベルのこのセクションから、5.7Cymbaltaによる治療の中止:
デュロキセチンを服用している患者において、中止症状が体系的に評価されている。, プラセボ対照臨床試験における突然または先細りの中止に続いて、デュロキセチン投与患者では、プラセボ中止と比較して1%以上で有意に高い割合で発生した:めまい、頭痛、吐き気、下痢、知覚異常、神経過敏、嘔吐、不眠、不安、多汗症および疲労。,
他のSsriおよびSnri(セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害薬)の販売中に、これらの薬剤の中止時に、特に突然の場合に発生する有害事象の自 これらの事象は一般に自己制限的であるが、いくつかは重度であることが報告されている。,
しかし、患者とその支持者によって、シンバルタ離脱の影響は重度であり、数週間または数ヶ月間延長する可能性があるという主張が,lly
2)リリーの営業担当者およびマーケティング資料は、中止症候群の可能性および重症度について医師に十分に通知しない
3)リリー直接消費者(DTC)広告は、シンバルタ中止の確率、重症度および複雑さに関連して誤解を招く
4)リリーは、安全な医療慣行研究所(ISMP)が2012年に発表したレポートでは、シンバルタを安全に中止するための臨床的に証明されたプロトコルを開発していない
大幅に、クォーターウォッチの版の版では、明らかに明らかである。これらの主張のいくつかのサポート。, ISMPによる”デュロキセチン(シンバルタ)と深刻な離脱症状”レポートに関するこのQuarterWatch出版物の前のプレビューから:
我々は、デュロキセチン(シンバルタ)と深刻 2012年の第一四半期には、48の離脱の症例レポートでは、感覚異常やめまいなどの神経学的影響、泣き、自殺念慮、怒りなどの精神医学の問題、食欲や体重増加への影響を含むその他の症状が含まれている一連の問題が記載されていました。, 突然の中止の初期の臨床研究では、離脱効果が患者の40-50%で起こり、それらの10%が重度であり、副作用モニタリングが一週間後に終了したときに約半…
完全なレポートでは、抗うつ薬デュロキセチンの広範な離脱効果について、患者および医療専門家に完全な情報と明確な警告を提供するべきシステ, 患者のための薬物ガイドは禁断症状がduloxetineを中断するそれらの半分に影響を与えることができ、多くの場合が厳しく、耐久性がある、または両方かもしれないことヒントを与えない。 医師や薬剤師のための処方情報は、用量の先細りやこれらの反応の可能性の高い発生率の明確な画像のための現実的なスケジュールを提供してい…,
このような状況の結果、シンバルタはシンバルタの使用を中止または中止しようとしたときに離脱反応および傷害を引き起こしたと主張する一部の患者によって、イーライリリーに対して訴訟が提起されている。 これらの薬物傷害訴訟はまた、リリーがシンバルタに関連する離脱リスクについて医師や患者に十分に警告しなかったと主張している。
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