PPIs（プロトンポンプ阻害剤）からの撤退は、重度のリバウンド Ppiの例としては、Dexilant、Vimovo、Prilosec OTC、Prevacid24-Hr、Zegerid、Zegerid OTC、Prevacid、Nexium、Prilosec、Protonix、およびAciphexが挙げられる。,

Ppiとしても知られるプロトンポンプ阻害剤は、胃酸産生を減少させる薬物である。 それらは今日利用可能な最も強力な酸分泌阻害剤である。 Ppiがgastroesophageal還流の病気(GERD)、Barrettの食道、消化不良、gastrinomasおよび酸、laryngopharyngeal還流、消化性潰瘍の病気(PUD)、圧力胃炎の防止、およびZollinger Ellisonシンドロームのhypersecretionを引き起こす他の条件を含む複数の条件を、扱 Ppiの高用量は、骨折のリスクを高めることができます,彼らの長期使用することができますように.,

最後の二十年にわたってPpiは非常に人気となっており、現在、世界で最も広く処方されている薬の一つである–2009年に約119万の処方箋は、米国だけで

一般市民は、Ppiは、GERDの長期治療（承認された時間枠を過ぎて）または非臨界入院患者のストレス潰瘍予防など、承認された用途の外に頻繁に処方され Ppiを取っているすべての患者の三分の二まで薬物のための確認された徴候を持っていないと信じられます。, グループは、多くの場合、Ppi上のGERDと推定されるもののために、他のより少ない酸抑制療法は、症状の治療に有効であるが、”他のケースでは、医学的問題は酸逆流を伴わない”と付け加えている。”.

FDAへの手紙の中で、一般市民は次のように書いています。

“大規模な不適切な使用の問題を複合し、最近の証拠は、長期PPI使用に関するいくつかの深刻な新しい安全上の問題を文書化しています。, これらのリスクのいくつかについては、現在のFDA承認のPPIラベルは、胃酸のリバウンド過分泌およびPPIの使用を停止した後の症状の再発をもたらす、薬物への依存を発症する可能性を含む悪影響を全く言及していない。

その他のリスクについては、言及されていても、ラベルはそれらを適切に説明または強調していません。 現在、PPIのラベルにはブラックボックス警告はありません。,

この請願書は、Ppiの短期および長期使用に関わるリスクの証拠の現在の状態を概説し、FDAは、以下のラベルの変更を通じて、これらのリスクを,”

一般市民は、FDAがPPIメーカーに、すべての処方Ppiに対して以下のリスクを説明するブラックボックス警告と、OTC Ppiに対する同等の警告を含めるよう要求している。

  • リバウンド酸過分泌リスク–PPI依存の一種であり、薬に対してわずか四週間後でも起こり得る。 患者およびヘルスケアの専門家はPPIの依存の危険について知らせられ、彼らの時間枠および示された使用を越える薬物を取らないように警告され, どのPPIラベルにもこれに関する現在の警告はありません。
  • 骨折リスク-Ppiの複数の日用量または長期使用は、脊椎、手首または股関節のosteoporosisしょう症関連骨折のリスクが高いことに関連している。
  • 感染のリスク-長期および短期PPIの使用は、c.difficile細菌によって引き起こされる下痢などの重篤な感染症のリスクが高いこと、ならびにコミュニティ Ppi薬のどれも肺炎のリスクに関する情報を持っていませんが、Nexium、Vimovo、Prolosexだけがc.difficile感染リスクについて何も持っています。,
  • マグネシウム欠乏リスク–Ppiを服用している患者は、心電図のQTc間隔を延長する他の薬剤を服用している可能性があり、マグネシウムの低い患者 情報は現在、すべての処方PpiのHighlightsIIセクションに書かれていますが、OTCは書かれていません。 ただし、詳細はブラックボックスの警告には挿入されません。,

一般市民はまた、FDAは、すべてのプロトンポンプ阻害剤のために、次のラベルの変更を必要とすることを求めています。

  • 薬物相互作用

    Ppiは、心臓発作のリスクを高める、クロピドグレル、心臓保護薬の有効性を損なうことができます。 Omeprazoleに、例えば、pantoprazoleのような他のPpiより相互作用の大きいチャンスが、あります。 それでも、いくつかのPpiが関与しています。 オメプラゾールラベルにはこの警告のバージョンがあるにもかかわらず、HighlightsIIセクションでは、クラス全体の相互作用を除外することはできません。,

    このラベルはまた、メトトレキサートおよびミコフェノール酸モフェチルとの潜在的な相互作用のリスク情報を必要とする。

  • ビタミンB12欠乏症–Ppiの長期使用に関連するB12欠乏症のリスクに関する情報は、PPIラベル（Dexilant）にのみ記載されているラベルに記載する必要があ
  • 急性間質性腎炎-薬物誘発性急性間質性腎炎のリスクに関する詳細は、適切なセクションに含める必要があります。 一般市民は、これまでに60件の症例が報告されていると言います。,
  • GERD-治療の長さの一貫性–GERD治療のために承認されたすべてのプロトンポンプ阻害剤は、治療の長さについて明確な推奨事項を有するべきである。

クリスチャン-ノルドクヴィストによって書かれた