History

Diethylstilbestrolは、社会が薬物による害のリスクにどのように対処するかについてのいくつかのイラストを提供しています。 異なった銘柄の下でdiethylstilbestrolは前立腺癌を持つ多くの年、大抵妊娠中の女性および老化の人にわたる患者の広い範囲に与えられました。, 妊婦のdiethylstilbestrolの使用の結果として医原性病気の歴史は患者が薬剤の有害な効果の研究そしてデータの出版のための合法性の保証の重要な役割を担うことができることを示します。

ジエチルスチルベストロールは、主に1940年代から1970年代にかけて、流産を防ぎ、強く健康な赤ちゃんを提供するという誤った信念で、多くの国の妊婦に与えられた。, 米国のdiethylstilbestrolを販売する適用は1938の食糧、薬剤および化粧品の行為が渡された直後にFDAに堤出される最初の新しい薬剤の適用でした;diethylstilbestrolが動物の発癌物質として既に識別されてしまったが、許可は許可されました。 ジエチルスチルベストロールは、北米のいくつかの産科診療所で特に人気があり、中流階級および上流階級の女性にサービスを提供し、女王の婦人科医がそれを促進したオランダでは特に人気があった。 他の国では、それは公衆衛生出産センターを通じて分配されました。,

米国では、それが意図された目的のために効果がなかったことを示す証拠は1950年代までに現れたが、動物実験に基づく結論、および主要な二重盲検、対照臨床試験は、処方医が暗黙のうちに彼らの練習に疑いを投げたデータよりも彼らの合議的忠誠を信頼していたこともあって、無視されたままであった。,

1971年に、若い女の子の膣における攻撃的な癌のまれな形態は、マサチューセッツ総合病院で死亡した八人の若い女性の症例対照研究に基づいていたレポートで、子宮内のジエチルスチルベストロールへの少女の曝露に起因するものであった。 それはdiethylstilbestrolに露出される若い女性を監視することが生命を救うことこの小さい調査から既に明らかでした。 しかし、発見が異なる国の異なる時期に、公的行動につながる前に、数ヶ月、さらには数年が経過しました。, ジエチルスチルベストロールにさらされた患者の癌のリスクが米国議会の公聴会で特集された5ヶ月後にのみ、FDAは反応しました。 FDAの管理者はそれからdiethylstilbestrolプロダクトがdiethylstilbestrolが妊娠で禁忌とされ、子孫の癌の危険のために妊婦に与えられるべきではないという警告と分類されるべきであることを発表しました。

ジエチルスチルベストロールが妊娠中に一般的に使用されていた他の国の薬物規制機関は、行動を遅らせました。, オランダでは、妊婦に与えられるdiethylstilbestrolが胎児に害を与えるかもしれないという医者への警告を含む分類の最初の変更は1972年に実行されました。 1977年にフランスでも同様のラベルの変更が行われた。 他の多くの国では、妊娠している間diethylstilbestrolを取った女性の何人かの娘が可能性としては致死癌を開発する危険がある状態にあったというニュースは沈黙,

英国では、医学界は1971年に英国医学雑誌の社説によってリスクに警告されましたが、医薬品の安全性に関する委員会が妊娠中のジエチルスチルベストロールの使用に対して助言したのは1973年にのみでした。 英国では、薬物は一般に、その内容に関する情報やリスクの警告などでラベル付けされていなかったが、1990年代に入るまで、患者は無知に保たれていた。 イギリスでは、子宮内でジエチルスチルベストロールにさらされた女性の医療監視の必要性を国民に警告するための措置はまだ取られていません。,

米国、オランダおよびフランスで、diethylstilbestrolが5.3百万人の妊婦に与えられ、世界のほとんどの部分の妊婦に与えられたことが知られていると推定されます。 多くの国からの明確細胞の腟癌腫の単一のケースは知られていますが、組織的な調査はどこでも行なわれませんでした。

生れの前にdiethylstilbestrolに露出される千の若い女性の一つは明確細胞の腟の腺癌を開発する危険がある状態にあると推定されました。, 子宮内のジエチルスチルベストロールへの暴露はまた、生殖器官の奇形および概念および妊娠期間を運ぶことにおける困難を含む、暴露された女性に対する他のさまざまな影響を及ぼす。 子宮内のジエチルスチルベストロールにさらされた男性の中には、u生殖器奇形および精巣癌のリスク増加があるものがあります。

diethylstilbestrolを取ったことを疑った女性のほとんどは媒体からの問題の学ぶべきであり彼らの娘が癌を開発する危険がある状態にあるかもしれないと推測しなければなりませんでした。, 彼らが妊娠の間にdiethylstilbestrolを与えられたかどうか発見することを試みたときに女性の多数は彼らの産科医がそれらに彼らの自身の医療記録へのアクセスを与えて喜んでではなかったことが分りました。 1940-72年の間にdiethylstilbestrolを与えられた妊婦を見つけるように意図されていた全国的な米国の調査からのレポートで調査官はある医院で記録へのアクセスを得ることの極度な難しさに遭遇したことを不平を言いました。, ジエチルスチルベストロールにさらされた女性は、妊娠中にジエチルスチルベストロールの使用を文書化するかもしれない記録へのアクセスを求めたときに、火災や浸水によって失われたと伝えられるほど多くの医療ファイルを持っていないと言うことがあります。

多くの医師は、妊娠中の女性にジエチルスチルベストロールを与えるリスクについて、1970年代初頭に警告に気づかなかったか、警告に耳を傾けなかった。 ある作家によると、1974年の後半には、妊娠中に使用されるジエチルスチルベストロールの約11,000処方が米国で書かれていました。, 1976年に、diethylstilbestrolが複数のラテンアメリカの国の疑うことを知らない妊婦に与えられたことが観察されました。 他の国では、妊娠中のジエチルスチルベストロールの使用と娘の癌リスクとを結びつけた報告に対する医師の対応を処方することはさらに遅かった。 ヨーロッパのdiethylstilbestrolの最も最近の文書化された規定は1983年にスペインにありました。,

ジエチルスチルベストロールにさらされた女性のためのヘルスケアに関する警告とアドバイスを持つ医師のための教材の最初のバッチは、1971年に米国、1974年にオランダ、1989年にフランスで配布された。 そのような資料はイギリスでは配布されていない。

ジエチルスチルベストロールを服用していた米国の母親は、リスクについて国民に知らせ、露出した母親に娘が定期的な健康診断を必要としていることを警告するために、組織DES Actionを結成しました。, DESの行為によって彼らはまた製造業者に対する訴訟の間に互いに相互支援を与え、ヘルスケアが彼らの娘のために利用できることを保障するために政治的に行動した。 アメリカ以外では、オーストラリア、ベルギー、カナダ、フランス、イギリス、イタリア、アイルランド、オランダで活動していた。 DES Actionは、ジエチルスチルベストロールにさらされていた女性の研究とフォローアップのためのリソースを確保し、それらの女性と医療専門家のための教育プログラムを促進する上で、1990年代にはまだ原動力でした。,

医学研究者、DES Action、およびPublic Citizen’S Health Research Groupによる取り組みは、子宮内で暴露された若い女性、そして最終的には男性における癌およびその他の影響の有病率に関する医学研究のための米国での資金を確保した。 米国国立環境衛生科学研究所（NIEHS）は、ジエチルスチルベストロールの効果の毒性学的研究のためのセンターの一つとなっています。, Diethylstilbestrolの効果の相当な量の研究—動物実験、また疫学調査-はホルモンが胎児の開発にいかにについての影響を与え、生命の病気のための個人を後で首相にするか貴重なボディを作り出しました。

サリドマイドの場合と同様に、妊娠中のジエチルスチルベストロールによって引き起こされる害によって誘発される感情的な関与は、コミットされた 何人かの医者はdiethylstilbestrolが悪影響をなぜそしていかに作り出したか調べることに彼らのキャリアの大部分を捧げました。, Diethylstilbestrolによって引き起こされる害上の怒りは政治行為で従事し、議員および政府の管理者からの有効な応答を達成することによってそれ以上の害を防ぐために責任に患者を促しました。 習慣的なか脅された中絶のための妊娠のdiethylstilbestrolの放棄にもかかわらず、遅い効果は報告され続けます。 本質的に、これらの妊娠の女性の子孫は青年期か成人期に達するおよびこれらが続いて明確細胞腺癌をもたらすことができるとき腟の変更（頚部ectropionのアデノーシス、）を開発しがちです。, 癌腫は曝露された被験者でさえ、遅くてまれな事象であるのに対し、子宮頸部膣腺症は一般的であり、発生率はおそらく約30％である。 推定される腫瘍リスクはわずか0.14-1.4/1000ジエチルスチルベストロール曝露された被験者であるが、最大6万人の胎児が1940年から1970年の間にジエチルスチルベストロールに曝露されたため、何らかの形で影響を受けた総数は確かに非常に高いかもしれない。 また、これらの娘の間で不妊障害の発生率が高く、自分の妊娠は明らかに用語に正常に行かない高いチャンスを立っています。, 同様の変化は雄の子孫に見られた。 サリドマイドの場合と同様に、原因と効果を決定する上で重要な要素は、欠陥の特徴的な性質であった：膣の病理は自発的に起こるが、非常に珍しい。 大きな問題は、欠陥が原則として出生後数年しか認識できないという事実であり、その時点までに元の治療の歴史が再構築することが困難または不可, 今日でも材料は均質ではなく、疫学データのいくつかの厳密な統計分析は、一連の欠点を指摘すると主張されています。 これは、薬物が実際に記載された効果の原因であるという明確な結論を損なうものではありません。,

妊娠中のジエチルスチルベストロールの使用の合併症に関する疫学的研究は、時間が経つにつれて確かに新しいデータを生成します：データのほとんどは、おそらくジエチルスチルベストロールが他の場所よりも習慣的または脅かされた中絶を治療するためにはるかに広く使用されていた米国およびオランダから来ていきます。 フランスでは150 000-200 000の妊娠が関与していた;オランダでは、はるかに小さい人口で、180 000-380 000の妊婦は1976年までジエチルスチルベストロールで治療された。