Tevaは、米国でGSKのLovazaの最初のジェネリックを発売

イスラエルに拠点を置くTeva Pharmaceutical Industriesは、GlaxoSmithKlineの魚油由来心血管プロダクトLovazaに相当するジェネリックについて米国FDAの承認を獲得し、直ちに発売する予定です。

Tevaは、ジェネリックロヴァザ（オメガ3酸エチルエステルカプセル）の承認を申請する最初の会社であり、米国市場でのマーケティング独占権の半年与えるべきであるマーケティングの承認を確保する最初の会社であると考えていると述べました。,

Lovazaは、心血管疾患の患者のトリグリセリドレベルを低下させるために使用され、TEVAが引用したIMSデータによると、米国では約$1.1bnの年間売上高を持 GSKはノルウェーのPronova BioPharmaによって開発されたLovazaの米国の権利を取得し、2008年にReliant Pharmaceuticalsを1.7億ドルで引き継いだ。

昨年、米国連邦巡回Appeals訴裁判所は、TevaとPar Pharmaceuticalsの両方がLovazaのジェネリックコピーを発売する計画を進めることができると判断し、Lovazaのジェネリックバージョンのための道をクリアしました。,

ProNovaとApotexの間の以前の和解は、ジェネリック会社が2015年初頭に米国で独自のジェネリックを発売する権利を与えました。

Gskとは別に、米国で低価格のLovazaジェネリックの発売は、Amarin Pharmaceuticalsのvascepa（icosapent ethyl）、すでに市場に出ているが、スタチン薬と一緒に使用するためにFDAによって昨 Vascepaの売上高は、市場での最初の年である26の2013年に約$mでした。,

また、昨年、独自のトリグリセリド低下薬Epanovaの承認を申請したAstraZenecaも影響を受けます。 AZは2013年に開発者Omthera Pharmaceuticalsと共にEpanovaを443万ドルの契約で買収した。