BOTOX®(onabotulinumtoxinA)重要な情報
適応症
BOTOX®は、18歳以上の人に皮膚に使用される薬(局所)が十分に機能しない場合、重度の脇の下発汗(重度の原発性腋窩多汗症)の症状
ボトックス®が脇の下以外の重度の発汗に対して安全であるか有効であるかは分かっていません。,
重要な安全性情報
ボトックス®は、生命を脅かすことができる深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 BOTOX®の注射後、いつでも(数時間から数週間)これらの問題がある場合は、すぐに医療の助けを受けてください。
- 関連する筋肉の弱化により、嚥下、話す、または呼吸の問題は深刻であり、人命が失われる可能性があります。 これらの問題が注入の前に既存なら危険度が最も高いにあります。 嚥下の問題は数ヶ月続くことがあります
- 毒素効果の広がり。, ボツリヌス毒素の効果は、注射部位から離れた領域に影響を及ぼし、以下を含む重篤な症状を引き起こす可能性があります。強さの喪失および筋力低下、二重視力、ぼやけたまぶたおよび垂れ下がったまぶた、嗄声または変化または声の喪失、言葉をはっきり言うトラブル、膀胱制御の喪失、呼吸障害および嚥下障害
重度の脇の下発汗を治療するためにボトックス®を推奨用量で使用した場合、注射部位から離れた毒素効果の広がりの深刻な症例は確認されていない。,
BOTOX®は、BOTOX®を服用してから数時間から数週間で強度や一般的な筋肉の衰弱、視力の問題、またはめまいを引き起こす可能性があります。 このような場合は、車を運転したり、機械を操作したり、その他の危険な活動をしないでください。
ボトックスを服用しないでください®あなたの場合:ボトックスの成分のいずれかにアレルギーがあります®(成分については投薬ガイドを参照);Myobloc®(rimabotulinumtoxinB)、Dysport®(abobotulinumtoxinA)、またはXeomin®(incobotulinumtoxinA)などの他のボツリヌス毒素製品にアレルギー反応を持っていました;計画された注射部位で皮膚感染を持っています。,
ボトックス®の用量は、他のボツリヌス毒素製品と同じ、または同等ではありません。
発疹、赤いかゆみ、喘鳴、喘息症状、またはめまいまたは失神を含む重篤および/または即時のアレルギー反応が報告されている。 徴候を経験したら医学の助けをすぐに得て下さい;BOTOX®のそれ以上の注入は中断されるべきです。,
ALSやルー-ゲーリッグ病、重症筋無力症、ランバート-イートン症候群などの筋肉や神経の状態について医師に相談してください。BOTOX®の典型的な用量による嚥下困難や呼吸困難などの重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。,
出血の問題があるか、手術を受ける予定があるか、顔に手術を受けたか、額の筋肉の弱さ、眉を上げるトラブル、まぶたの垂れ、その他の異常な顔の変化、妊娠しているか、妊娠する予定がある(BOTOX®が胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは分かっていない)、母乳育児を計画しているか、計画している(BOTOX®が母乳に入っているかどうかは分かっていない)。,
処方箋や市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、あなたが取るすべての薬について医師に伝えてください。 使用BOTOX®特定の他の薬と深刻な副作用を引き起こす可能性があります。 BOTOX®を受け取ったことをあなたの医者に言ったまで新しい薬を始めないで下さい過去に。,
過去4ヶ月で他のボツリヌス毒素製品を受け取った場合、過去にMyobloc®、Dysport®、またはXeomin®などのボツリヌス毒素の注射を受けたことがあります(あなたが受け取った製品を正確に医師に伝えてください)、最近注射によって抗生物質を受け取ったことがあります。筋弛緩剤を服用してください。アレルギーや風邪薬を服用してください。睡眠薬を服用してください。アスピリン様製品または血液シンナーを服用してください。,
BOTOX®のその他の副作用には、口渇、注射部位の不快感または痛み、疲労、頭痛、首の痛み、および眼の問題:二重視力、かすみ、視力低下、まぶたの垂れ、まぶたの腫れ、ドライアイ、および眉毛の垂れが含まれる。
より多くの情報のために薬物ガイドを参照するか、またはあなたの医者と話して下さい。
あなたはFDAに処方薬の負の副作用を報告することをお勧めします。 訪問www.fda.gov/medwatch または1-800-FDA-1088に電話してください。
箱入りの警告と投薬ガイドを含むBOTOX®の完全な製品情報を参照してください。,
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