副作用

以下の副作用についても、ラベルの他の場所で議論されています。

  • 乳酸アシドーシス
  • ビタミンB12欠乏症
  • 低血糖

臨床研究の経験

臨床試験は広く異なる条件下で行われているため、副作用は次のとおりです。薬物の臨床試験で観察された率は、他の薬物の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない可能性がある。,

グルコファージ

2型糖尿病患者におけるグルコファージの米国臨床試験では、合計141人の患者が一日あたり2550mgまでグルコファージを受け取った。 グルコファージ治療患者の5％以上で報告され、プラセボ治療患者よりも一般的であった有害反応を表1に示します。

表1：グルコファージの臨床試験による有害反応が発生した>5％および2型糖尿病患者におけるプラセボよりも一般的

下痢は、患者の6％におけるグルコファージの中止をもたらした。, さらに、次の不利な反作用はGLUCOPHAGEによって扱われる患者の≥1%から≥5%で報告され、偽薬よりGLUCOPHAGEと一般に報告されました:異常な腰掛け、hypoglycemia、筋肉痛、立ちくらみ、呼吸困難、釘の無秩序、発疹、発汗の増加した、味覚障害、箱の不快、悪寒、インフルエンザシンドローム、フラッシング、動悸。

29週間の期間のグルコファージ臨床試験では、以前に正常な血清ビタミンB12レベルの正常ではないレベルへの減少が、患者の約7％で観察された。,

小児患者

2型糖尿病の小児患者におけるグルコファージを用いた臨床試験では、有害反応のプロファイルは成人で観察されたものと同様であった。

グルコパージXR

プラセボ対照試験では、781人の患者にグルコファージXRを投与した。 グルコファージXR患者の5％以上で報告され、プラセボ治療患者よりもグルコファージXRでより一般的であった有害反応を表2に示す。,Reactions from Clinical Trials of GLUCOPHAGE XR Occurring >5% and More Common than Placebo in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

GLUCOPHAGE XR
(n=781)		 Placebo
(n=195)
Diarrhea 10% 3%
Nausea/Vomiting 7% 2%

Diarrhea led to discontinuation of GLUCOPHAGE XR in 0.,患者の6％。 さらに、THEFOLLOWING不利な反作用は偽薬よりGLUCOPHAGE XRの患者の≤1.0%から≤5.0%で報告され、GLUCOPHAGE XRと一般に報告されました:腹部の苦痛、便秘、膨張の腹部、消化不良/胸焼け、鼓腸、目まい、頭痛、上部の呼吸の伝染、味覚障害。

市販後の経験

以下の有害反応は、メトホルミンの承認後の使用中に同定されている。, これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。Cholestatic、hepatocellular、および混合されたhepatocellular肝臓損傷はmetforminの市販後の使用と報告されました。

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