Israel-pohjainen Teva Pharmaceutical Industries on voittanut YHDYSVALTAIN FDA geneerinen vastaa GlaxoSmithKline on kala-öljy johdettu sydän-tuote Lovaza ja käynnistää sen heti.

Teva sanoi, että se uskoo, että se on ensimmäinen yritys-tiedoston hyväksyttäväksi geneeristen Lovaza (omega-3-acid ethyl esters kapselia) ja ensimmäinen turvallinen myyntilupa, jonka pitäisi antaa se kuusi kuukautta markkinoinnin yksinoikeus YHDYSVALTAIN markkinoilla.,

Lovaza käytetään alentaa triglyseridien tasot potilailla, joilla on sydän-ja verisuonitautien ja liikevaihto on noin $1.1 miljardia euroa, mukaan IMS tiedot mainittu Teva. GSK hankkinut MEILLE oikeudet Lovaza – joka on alun perin kehitetty Norjan Pronova BioPharma – kun se otti Reliant Pharmaceuticals vuonna 2008 $1,7 miljardia euroa.

Viime vuonna YHDYSVALTAIN hovioikeuden Federal Circuit raivasi tietä geneerisiä versioita Lovaza, tuomio, että molemmat Teva ja Par Lääkkeet voivat edetä aikoo käynnistää geneeriset kopiot Lovaza.,

aikaisemman ratkaisun välillä ProNova ja Apotex antoi geneeristen yrityksen oikeudet käynnistää oma generic yhdysvalloissa alkuvuodesta 2015.

lukuun ottamatta GSK, käynnistää halvempien Lovaza generic yhdysvalloissa vaikuttaa myös Amarin Pharmaceuticals’ Vascepa (icosapent etyyli), toinen kala öljy-pohjainen hoito, joka on jo markkinoilla, mutta oli kääntyi alas by FDA: n viime lokakuussa käytettäväksi yhdessä statiinin huumeiden. Vascepan myynti oli noin 26 miljoonaa dollaria vuonna 2013, ensimmäisenä vuonna markkinoilla.,

Myös vaikuttaa, on AstraZeneca, joka haki hyväksyntää oman triglyseridejä alentava lääke Epanova viime vuonna. AZ hankittu Epanova yhdessä kehittäjä Omthera Pharmaceuticals heinäkuussa 2013 $443m paljon.

Artikkeli
Phil Taylor

9. huhtikuuta 2014

From: Myynti