Vetäytyminen ppi-lääkkeet (proton pumpun inhibiittorit) voivat aiheuttaa vakavia rebound hapon eritystä, komplikaatio, joka voi pakottaa käyttäjät voivat tulla riippuvainen niistä – tämän pitäisi olla mainitsi, musta-laatikko varoitus, kuluttaja-ryhmä Public Citizen on kertonut FDA (Food and Drug Administration). Esimerkkejä ppi-lääkkeet ovat, Dexilant, Vimovo, Prilosec OTC Prevacid 24 Hr, Zegerid, Zegerid OTC Prevacid, Nexium, , Prilosec, Protonix, ja Aciphex.,

protonipumpun estäjät, tunnetaan myös nimellä PPIs, ovat mahahapon tuotantoa vähentäviä lääkkeitä. Ne ovat tehokkain haponerityksen estäjiä saatavilla tänään. Ppi-lääkkeitä käytetään hoitoon useita ehtoja, kuten refluksitauti (GERD), Barrettin ruokatorven, dyspepsia, gastrinomas ja muita ehtoja, jotka aiheuttaa liikaeritys happoa, laryngopharyngeal reflux, mahahaava tauti (PUD), ehkäistä stressiin gastriitti, ja Zollinger-Ellisonin oireyhtymä. Suuret PPIs-annokset voivat lisätä luunmurtumien riskiä, kuten myös niiden pitkäaikainen käyttö.,

kahden viime vuosikymmenen aikana PPIs on tullut hyvin suosittu, ja on nyt yksi eniten reseptilääkkeiden maailmassa – vuonna 2009 noin 119 miljoonaa reseptiä olivat annostellaan USA yksin.

Public Citizen sanoo ppi-lääkkeet ovat usein määrätty niiden ulkopuolella hyväksytyt käyttötarkoitukset, kuten pitkän aikavälin hoitoon GERD (aiemmin hyväksytyn ajassa) tai stressi haavauma profylaksia-kriittinen sairaalassa oleville potilaille. Jopa kaksi kolmasosaa kaikista potilailla, jotka käyttävät ppi-lääkkeet ovat uskoneet, ei ole verified merkinnän lääkitys., Ryhmä lisää, että monissa tapauksissa, niille, joilla oletetaan GERD on ppi-lääkkeet, muut vähemmän happo-tukahduttava hoidot ovat tehokkaita hoidettaessa oireita, kun taas ”muissa tapauksissa lääketieteellinen ongelma ei ole edes liittyy happo refluksi.”.

kirjeessä FDA, Public Citizen kirjoitti:

”Pahentaa ongelmaa massiivinen sopimatonta käytöstä, viimeaikaiset todisteet on dokumentoitu useita vakavia uusia turvallisuuteen liittyviä ongelmia pitkän aikavälin PPI käyttää., Joillekin nämä riskit, nykyinen FDA-hyväksytty PPI tarrat eivät mainitse haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien mahdollisuuksia kehittää riippuvuutta huumeiden, mikä johtaa rebound liikaeritys mahahapon ja toistumisen oireita, lopettamisen jälkeen PPI käyttää.

muiden riskien osalta, vaikka ne mainittaisiinkin, etiketissä ei selitetä tai korosteta niitä riittävästi. Minkään PPI: n etiketissä ei ole tällä hetkellä mustan laatikon varoituksia.,

Tämä vetoomus esitetään nykytila todisteita riskit, jotka liittyvät lyhyen ja pitkän aikavälin käyttää ppi-lääkkeitä ja kysyy, että FDA tehdä lääkemääräysten ja kuluttajille, tietoisia näistä riskeistä läpi seuraavat merkinnät muutoksia.,”

Public Citizen on pyytänyt, että FDA tekee PPI valmistajat ovat black box varoitukset, jotka selittävät seuraavat riskit kaikista reseptiä PPIs, sekä vastaavat varoitukset OTC PPIs:

  • Rebound happo liikaeritys riski – eräänlainen PPI riippuvuus, joka voi esiintyä jopa jälkeen vain neljän viikon lääkitys. Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisen on annettava tietoa riski PPI riippuvuus ja varoitti, että älä ota lääkkeitä kuin niiden aikataulut ja totesi käyttää., Tästä ei ole voimassa olevaa varoitusta missään PPI-merkinnässä.
  • murtumariski – päivittäin useita annoksia tai pitkän aikavälin käyttö PPIs on yhdistetty suurempi riski sairastua osteoporoosiin liittyviä murtumia selkärangan, ranne tai lonkka.
  • infektioriski – sekä pitkäaikainen että lyhytaikainen PPI-käyttö on yhdistetty suurempaan vakavien infektioiden, kuten C. difficile-bakteerin aiheuttaman ripulin, riskiin sekä yhteisöön hankittuun keuhkokuumeeseen. Mikään PPI-lääkitys tietoa keuhkokuumeen riski, kun taas vain Nexium, Vimovo ja Prolosex ole mitään C. difficile-infektion riskiä.,
  • Magnesiumin puutos riski – potilailla, jotka käyttävät ppi-lääkkeitä voi myös olla muita lääkkeitä, jotka pidentävät QTc-aikaa on ekg, joka voi aiheuttaa komplikaatioita potilailla, joilla on alhainen magnesium, lisätä riskiä rytmihäiriöiden. Tiedot on tällä hetkellä kirjoitettu HighlightsII-osioon kaikista reseptilääkkeistä, mutta ei OTC: hen. Yksityiskohtia ei kuitenkaan lisätä mustan laatikon varoitukseen.,

Public Citizen pyytää myös, että FDA vaatia seuraavia label muutoksia kaikki protonipumpun estäjät:

  • Huumaava interaktio

    ppi-lääkkeet voivat heikentää klopidogreelin, sydän-suojella lääkitys, nostaa riskiä sydänkohtaus. Esimerkiksi omepratsolilla on suurempi yhteisvaikutuksen mahdollisuus kuin muilla Proteaasinestäjillä, kuten pantopratsolilla. Tästä huolimatta useita Sähkönhankintasopimuksia on otettu mukaan. Vaikka omeprazole-etiketissä on tästä varoituksesta versio, HighlightsII-osiossa on mainittava, että luokkalaajuista yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois.,

    myyntipäällysmerkintä tarvitsee myös riskitietoja mahdollisesta yhteisvaikutuksesta metotreksaatin ja mykofenolaattimofetiilin kanssa.

  • B12-Vitamiinin puutos – tietoa riski B12-vitamiinin puute liittyy pitkän aikavälin käyttää ppi-lääkkeitä on kiinnitettävä etiketti, joka on vain asetettu yksi PPI label (Dexilant).
  • akuutti interstitiaalinen nefriitti – yksityiskohtaiset tiedot lääkkeen aiheuttaman akuutin interstitiaalisen nefriitin riskistä on sisällytettävä asianmukaiseen kohtaan. Kansalaisten mukaan tapauksia on raportoitu tähän mennessä 60.,
  • GERD-hoidossa pituus johdonmukaisuus – kaikki protonipumpun estäjät hyväksytty GERD hoidon tulisi olla selkeät suositukset hoidon pituus.

Kirjoittanut Christian Nordqvist