ensimmäinen Tekijä Xa: n estäjä kääntyminen agentti, andexanet alfa (tuotenimi AndexXa®) sai FDA: n hyväksynnän Toukokuun alussa 2018. Aandexanet alfa on tarkoitettu potilaille, jotka ovat saaneet rivaroksabaania (Xarelto®) tai apixaban (Eliquis®), ja tarvitsevat antikoagulaatio kääntyminen, koska henkeä uhkaava tai hallitsematon verenvuoto. Andexanet alfa on rekombinantti modifioitu ihmisen tekijä Xa-proteiini, joka on katalyyttisesti inaktiivinen., Se toimii käänteisaineena sitoutumalla ja sitomalla tekijä Xa: n estäjiä. Lisäksi se inhiboi Tissue Factor Pathway Estäjä (TFPI), lisäämällä kudoksen tekijä-aloitti trombiinin muodostusta.

valmistunut tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, ja käynnissä oleva tutkimus, tutkimus, jossa potilaat, joilla on akuutti suuret vuodot osoittavat yleistä tehoa agentin kyky vähentää anti-FXa-aktiviteetti. Andexxa® – pakkausselosteen mukaan hemostaasin paranemista ei ole osoitettu.,

sivuvaikutus profiili on matala, kuitenkin andexanet ei oltava seuraava varoitus, että lääke liittyy vakavia ja hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten:

  • Valtimoiden ja laskimoiden tromboemboliset tapahtumat
  • Iskeemisen tapahtumia, mukaan lukien sydäninfarkti ja iskeeminen aivohalvaus
  • sydänpysähdys
  • Äkillisiä kuolemia

pakkausseloste suosittelee seurata tromboembolisten tapahtumien ja aloittaa antikoagulaatiohoito, kun lääketieteellisesti asianmukaista. Seuraa myös sydänpysähdystä edeltäviä oireita ja merkkejä ja tarjoa hoitoa tarpeen mukaan., Tromboembolisen riskin vähentämiseksi jatka antikoagulanttihoitoa heti kun se on lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista AndexXa® – hoidon jälkeen.

FDA antoi tämän lääkkeen nopeutettua hyväksyntää ja on ainoa hyväksytty tuote käänteinen apixaban ja rivaroksabaani. Tämän käyttöaiheen jatkuva hyväksyminen voi riippua tutkimustuloksista, joilla voidaan osoittaa hemostaasin paranevan potilailla.

AnedexXa . San Francisco, CA: Portola Pharmaceuticals, Inc; Toukokuu 2018.