onko Lykopeenialtistuksella haittavaikutuksia?

turvallisuustutkimuksia on tehty synteettisistä lykopeeni-tai tomaattitiivisteistä. Nämä tutkimukset ovat eläin-ja in vitro-tutkimuksia, jotka on arvioitu välitön myrkyllisyys, subkrooninen ja krooninen turvallisuus, lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, genotoksisuutta, maksan kertymä, ja imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa ja lykopeeni., Monet näistä tutkimuksista tehtiin Roche Vitamiineja ja raportoidaan sisäisen Roche tutkimus kertoo, että on ollut tiivistää McClain ja Bausch (1). Arvioinnin perusteella käytettävissä toksikologisissa tutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia klo saanti tasot enintään 3 g/(kg · k) ravinnon tai muotoiltu lykopeeni. Muotoiltu lykopeeni on synteettinen, sisältää antioksidantteja lykopeeni estää hapettumista, ja se on yleisin muoto, jossa lykopeeni täydentää markkinoidaan., Koska ei ole haitallisia vaikutuksia tietojen lykopeeni eläimiä tai terveillä ihmisillä, Institute of Medicine (IOM)3 ei ole asetettu siedettävä enimmäissaanti sillä lykopeeni (2). Synteettinen lykopeeni, tomaattisykopeeniuutteet, ja kiteytetty lykopeeniuute on yleisesti tunnustettu turvallinen (GRAS) käytettäväksi ainesosana, kun lisätään erilaisia elintarvikkeita.

Akuutti, subkrooninen ja krooninen toksisuus tutkimukset

Hiirille annettiin kerta-annos 3 g/kg kiteinen (esim hatarasti) lykopeeni eri antoreittejä., Haittavaikutuksia ei havaittu, kun hiirille annettiin lykopeenia suun kautta tai vatsaonteloon. Lykopeenia ihonalaisena injektiona annettaessa havaittiin kuitenkin ohimenevää kehon sävyn heikkenemistä (3). Kun rotille syötettiin 1 g/(kg · d) kiteistä lykopeeni, ei ollut kliinisiä merkkejä tai histopatologisesti (4). Lisäksi, enintään 3 g/(kg · d) muotoiltu lykopeeni esillä ei ole vaikutuksia kehon paino, hematologian, veren kemia, oftalmologiset muuttujia, tai histologia rotilla (1,5)., Kun rotille syötettiin vaihtelevia annoksia lykopeeni johdettu Blakeslea trispora-sienen, ei ollut haitallisia vaikutuksia kliiniset ja neurologiset havaintoja, motorinen aktiivisuus, kulutus, kliinisen kemian tai hematologian (6). Vastaavasti, kun 1 koira annettiin 100 mg/(kg · d) kiteistä lykopeeni 6 mo, ei poikkeava histologinen, hematologiset, veren tai veren kemia muuttujat havaittu (4).

Lisääntymis-tutkimukset

Christian ja co-työntekijät (7) toteutti tutkimuksen rotilla ja kaneilla, jossa 0, 0.5, 1.5 tai 3 g/(kg · d) muotoiltu lykopeeni annettiin tiineyden aikana., Ei vaikutus lykopeenin saanti kehon painoa, ruumiinavauslöydökset, sikiön kehitykseen, tai luuston morfologia jälkeläisiä. Kun tiineille rotille annettiin 1 g/(kg · d) kiteistä lykopeeni 200 d, siellä oli merkkejä pigmentti kertymistä maksaan; kuitenkin, ei ollut merkkejä histopatologia. Myöskään keskeyttäneiden raskauksien lukumäärällä tai raskauden kestolla ei ollut vaikutusta eikä merkkejä rakenteellisista epämuodostumista (4)., Kulutus 1 g/(kg · d) muotoiltu lykopeeni raskauden aikana ei aiheuttanut merkkejä emoon kohdistuvasta toksisuudesta tai teratogeenisia vaikutuksia rotilla (1).

Genotoksisuustutkimukset

sarja tutkimukset suoritettiin Roche-Vitamiineja, jotka perimää vaurioittava kiteistä ja muotoiltu lykopeeni arvioitiin käyttäen Amesin testiä, jossa on useita bakteerikantoja (1). Formuloidulla lykopeenilla ei ollut mutageenista vaikutusta. Kiteisen lykopeenin hajoamistuotteilla, jotka olivat altistuneet valolle ja ilmalle, osoitettiin olevan jonkin verran mutageenista vaikutusta., Roche Vitamiineja testattu mutageenisuudesta muotoiltu lykopeeni käyttämällä hiiren lymfoomasolut ja havaittu ei lisätä mutaatiofrekvenssi kanssa lykopeeni (1).

maksan soluunottoa koskevat tutkimukset

eräissä tutkimuksissa arvioitiin lykopeenin soluunottoa maksassa (1). Kun rotille syötettiin enintään 20 mg/(kg · d) lykopeenin joko muotoiltu tai tomaatin lykopeeni keskittyä, korkeimmat pitoisuudet havaittiin maksassa. Kun nämä rotat olivat myöhemmin sijoittaa lykopeeni-vapaa ruokavalio, lykopeeni pitoisuudet huomattavasti vähentynyt, mikä viittaa siihen, että maksan kertyminen lykopeeni on palautuva.,

Imeytymistä ja aineenvaihduntaa

Tutkimukset on tehty rotilla käyttäen lykopeeni arvioimiseksi imeytymistä ja aineenvaihduntaa lykopeeni (1,8). Lykopeenista imeytyi vain ∼7-10%, ja noin puolet erittyi virtsaan ja puolet elimistöön. Tarkastelun Boileau ja työtovereiden (9) ilmoitti, että rotat voivat saavuttaa lykopeeni kudosten pitoisuudet vastaavat havaittu ihmisillä. Siksi näyttää siltä, että rotat voivat olla riittävä malli lykopeenin hyödyn ja turvallisuuden ymmärtämiseksi ihmisillä.,

haittavaikutukset ihmisillä

lykopeenin haittavaikutuksista ihmisillä on vähäiset tiedot. Lycopenemia, jolle on ominaista oranssi ihon värjäytymistä, on havaittu korkea saanti lykopeenia sisältäviä ruokia. Yksi case-tutkimus kertoi esiintyvyys lycopenemia 61-y-vuotias nainen, joka oli kulutettu ∼2 L tomaattimehua päivittäin useita vuosia (10). Vaikka maksan lykopeenista ja rasvakertymistä oli näyttöä, maksan toimintahäiriöitä ei ollut mitattavissa., Kun 3 wk kuluttaa ruokavalio ilman tomaattimehua, appelsiinin värjäytyminen haalistunut. Koska lykopeenin haittavaikutustiedot eläimillä tai ilmeisesti terveillä ihmisillä puuttuvat, IOM ei asettanut lykopeenille siedettävää ylempää saantitasoa (2).

Riski ja saannin arviointi

Perustuu eri turvallisuuden tutkimukset läpi, ei havaittu haittavaikutuksia korkeimmalla saanti tasolla edellyttäen, että on, 3 g/(kg · k) ravinnon tai muotoiltu lykopeeni. Sen vuoksi ei-havaittujen haittavaikutusten tason (NOAEL) oletetaan olevan 3 g/(kg · D)., 70 kg mies, oletetaan NOAEL vastaisi 210 g/d. Mediaani ja 99. prosenttipiste ravinnon lykopeenin saannin on arvioitu olevan peräti 5.2 ja 123 mg/d, vastaavasti (11), joka on huomattavasti pienempi kuin oletin, NOAEL.

GRAS

Vuonna 2002, BASF oy toimitti ilmoituksen YHDYSVALTAIN FDA että synteettinen lykopeeni on GRAS käytettäväksi elintarvikkeiden ainesosana eri elintarvikkeiden tasolla vaihdellen 0,5-7%., Asiantuntija GRAS paneeli tarkasteli lykopeeni turvallisuus ja altistumista koskevat tiedot ja totesi, että synteettinen lykopeeni on GRAS olosuhteissa sen käyttötarkoituksen. Vuonna 2003 FDA vastasi tähän ilmoitukseen ilmoittamalla, että sillä ei ollut mitään kysyttävää ilmoituksesta. Vuonna 2004, LycoRed Natural Products Industries toimitettu ilmoitus FDA: lle, että 6% tomaatti lykopeeni uute, 1.5% tomaatti ote, ja kiteytynyt tomaatti lykopeeni uute on GRAS käyttää ainesosina monissa elintarvikeryhmissä. Eräs LycoRed expert GRAS-paneeli päätteli, että nämä 3 tuotetta olivat Gras-tuotteita käyttötarkoitukseensa., Vuonna 2005 FDA ilmoitti, ettei sillä ollut mitään kysyttävää tästä ilmoituksesta.

JOHTOPÄÄTÖKSET

Vaikka se on ehdotettu, että korkea kudoksen pitoisuuksia karotenoideja voi esiintyä pro-hapettimen toimintaa tietyissä olosuhteissa (12), ei ole tunnettuja haitallisia vaikutuksia kuluttaa ravinnon tai muotoiltu lykopeeni yleinen terve väestö. Ruokavalion lykopeenin saanti tasoilla, jotka tyypillisesti kulutetaan Yhdysvalloissa, näyttää olevan turvallista yleisen terveen väestön keskuudessa.,

KIRJALLISUUS MAINITTU

Lyhenteet

• GRAS

  yleisesti tunnustettu turvallinen.

• IOM

  Institute of Medicine

• NOAEL

  no-observed-adverse-effect level,

Alaviitteet