Musta Laatikko Varoitus 2019 Luettelo Lääkkeitä FADIC

1 – Mikä on musta Laatikko varoitus? 💊

2 – Musta Laatikko ja Off-Label Käyttää 💊

3 – Kun FDA Vaatii Yhden 💊

4 – Merkityksen Musta Laatikko Varoitus 💊

5 – Esimerkkejä black box varoitukset 💊

6 – Lataa Nyt 2019 FADIC Musta Laatikko Varoitus Luettelo Lääkkeitä FADIC 💊

7 – Johtopäätös 💊

Mikä on musta Laatikko varoitus?,

mustan laatikon varoitukset ovat vakavimmat elintarvike-ja lääkeviraston (FDA) määräämät varoitukset reseptilääkkeistä.

lisäksi siinä tuodaan esiin reseptilääkkeiden mahdollisesti kuolemaan johtavia, hengenvaarallisia tai invalidisoivia haittavaikutuksia.

lisäksi mustan laatikon varoitukset sisältävät tietoja lääkkeiden käytön rajoittamisesta ja / tai jakelusta.

Lisäksi, FDA edellyttää, että musta laatikko varoitukset erotettu ja korostettu muusta tekstistä pakkausseloste ja ominaista musta laatikko rajalla.,päätöksestä on musta laatikko varoitus huumeiden tuotteet:

  • Tunnistaa huumeisiin liittyvä haittatapahtuma estää seuranta ja interventio
  • Tunnistaa erityisiä potilaat, joiden hoito on erityisen vaarallista,
  • Neuvoo, että riskit hoito voi hyötyjä suuremmat
  • Tunnistaa mahdollisesti haitallisia huumeiden vuorovaikutus tai kuvata kriittinen annostusohjeet
  • Valtion että lääke antaa vain koulutettu terveydenhuollon ammattihenkilön tai erityinen asetus
  • Huomio, että menetelmä drug administration edellyttää poikkeuksellisia hoitoa.,

Ennen lääkkeen käynnistetään, FDA: n arviot ja huolellisesti tutkii haittavaikutuksia, jotka tapahtuvat aikana tutkimus vaihe.

haittavaikutus on mitä tahansa haittavaikutusta, jota potilas käyttää lääkevalmistetta.

vakavia haittatapahtumia, joista FDA on kiinnostunut, ovat kuolema, hengenvaaralliset tilanteet.

ensimmäinen tai pitkäaikainen sairaalahoito sekä tilanteet, joissa tarvitaan lääketieteellistä interventiota pysyvän vaurion, vammautumisen ja synnynnäisen anomalian estämiseksi.,

synnynnäisiä epämuodostumia ovat muun muassa synnynnäiset epämuodostumat, keskenmeno ja kuolleena syntyminen tai syöpä tai jokin muu vakava sairaus.

Jos lääketutkimuksissa kerrotaan vakavista ja odottamattomista huumetapahtumista, FDA tekee päätöksen tutkimusten jatkamisesta ja / tai lääkkeen hyväksymisestä.

Monta kertaa vakavia tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia (raportoitu kautta haittavaikutusten raportit (Adr-raportit) löysi vasta sen jälkeen, kun lääke on markkinoilla jo vuosia.

Musta Laatikko ja Off-Label Käyttää:

Nämä vakavia haittavaikutuksia pinta kuin lääke laajemmin käytetty tai määrätty off-label käyttötarkoitukset.,

ennen hyväksyntää tehdyissä tutkimuksissa ei välttämättä havaita haittavaikutuksia, joita esiintyy pitkään lääkkeen lopettamisen jälkeen tai jotka ilmenevät vasta vuosien jatkuvan tai kroonisen käytön jälkeen.

yhdessä tutkimuksessa vain puolet vasta löydetyistä vakavista haittavaikutuksista todettiin ja dokumentoitiin 7 vuoden kuluessa lääkkeen hyväksymisestä.

nämä riskit saattavat näyttää henkeä uhkaavilta tai ne vaikuttavat vähemmän vakavilta.,

tässä vaiheessa, FDA ja lääke on toimeksiantajan tulee tarkistaa uusien, kehittyvien turvallisuutta koskevia tietoja voit selvittää, jos on olemassa todellinen turvallisuus ongelma liittyy huumeiden ja jos lainsäädäntöä tai muita toimia tarvitaan.

Kun epäsuotuisa tapahtuma tai tuote ongelma on tunnistettu, FDA voi ottaa minkä tahansa seuraavista toimista:

  • Merkinnät Muutokset — Haittavaikutukset usein nopea FDA vaatia, että valmistaja lisätä uusia tietoja tuotteen pakkausseloste.
  • pakkasilla Varoitukset-varattu vakavimmille haittavaikutuksille.,
    FDA edellyttää, että varoitukset asetetaan näkyvään asemaan tuotteen pakkauksessa sen jatkuvan turvallisen käytön varmistamiseksi.

tuotteiden takaisinvedot ja nostot — ovat vakavimpia toimia, joihin FDA voi neuvoa yritystä ryhtymään.

takaisinvetoihin liittyy se, että yritys poistaa tuotteen markkinoilta, ja se voi vaatia tuotteen poistamista markkinoilta pysyvästi.

lääke — ja Turvallisuushälytykset-käytetään antamaan tärkeää turvallisuustietoa tuotteesta terveydenhuollon ammattilaisille, kaupalle ja mediaorganisaatioille.,

Kun FDA Edellyttää, että Yksi

FDA edellyttää musta laatikko varoitus, seuraavissa tilanteissa:

  • Ensinnäkin, lääkitys aiheuttaa vakavia ei-toivottuja vaikutuksia (kuten kuolemaan johtava, henkeä uhkaava tai pysyvästi käytöstä haittavaikutus).
  • Toiseksi, verrattuna mahdollisuuksia hyötyä huume. Riippuen terveydentilastasi, sinun ja lääkärin olisi päätettävä, onko lääkkeen mahdollinen hyöty riskin arvoinen.,
  • Sitten, vakavaa haittavaikutusta voidaan ehkäistä, vähentää taajuus, tai vähentää vakavuus asianmukainen käyttö lääke.
  • Lopuksi, esimerkiksi lääkitys voi olla turvallinen käyttää aikuisilla, mutta ei lapsilla.
    Tai, lääke voi olla turvallinen käyttää aikuisilla naisilla, jotka eivät ole raskaana.

mustan laatikon varoituksen merkitys:

ensinnäkin mustan laatikon varoituksen tarkoituksena on antaa clarion-signaali lääkäreille ja potilaille haittavaikutuksen selvittämiseksi.

sen lisäksi, että niiden hyöty-riskianalyysi ennen lääkkeen määräämistä, johon lääke liittyy.,

Musta laatikko varoitukset voivat olla lääke-erityisiä, kuten tapauksessa ihon läpi annettavaa fentanyyliä, joka on musta laatikko varoitus käsitellään hengityslama.

mustalaatikkovaroitukset lisätty kokonaisiin lääkeryhmiin.

esimerkiksi vuonna 2008 musta laatikko varoitus lisätään kaikki fluorokinoloni antibiootteja, varoitus lisääntynyt jänne vammoja vanhemmilla potilailla, ne steroideja, ja elinpankkien vastaanottajat.

Esimerkkejä black box varoitukset:

  • Lisäksi, FDA edellyttää musta laatikko varoitus kaikki masennuslääkkeet, koska lisääntynyt riski itsemurha-ajattelu.,
  • 18-24-vuotiaiden nuorten aikuisten käyttäytymisen lisäksi hoidon alussa yleensä ensimmäinen-kaksi kuukautta.

tämä musta laatikko-varoitus luotiin alun perin vuonna 2004 ja laajennettiin koskemaan alle 24-vuotiaita potilaita vuonna 2007.

  • angiotensiinireseptorin salpaajat (ARBs kuten enalapriili tai losartaani) aiheuttavat sikiölle riskin raskauden aikana.
  • näin ollen nämä raskauden aikana vältetyt verenpainelääkkeet.,
  • esimerkiksi lääkkeet kuten ARBS, angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE: n estäjät tai ”statiinit”) ovat verenpainelääkkeitä.
  • ne ovat myös vaarallisia kehittyvälle sikiölle, ja niitä tulee välttää raskauden aikana.
  • esimerkiksi aspiriini voi aiheuttaa Reyen oireyhtymän lapsilla. Reyen oireyhtymä on harvinainen oireyhtymä, joka aiheuttaa maksan tai aivojen turvotusta.

lisäksi, kehitys Reyen oireyhtymä lapsilla liittyy hallinnon aspiriinia lapsilla, jotka toipua vesirokko tai flunssa.,

aspiriinin antaminen lääkärin harkitsemille lapsille. Lisäksi aspiriinilla on yleisempi musta laatikko varoitus, joka varoittaa allergiasta.

  1. ehkäisypillerit varoittavat suurentuneesta aivohalvauksen riskistä 35-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla.
  2. Ibuprofeeni ja muut ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (Nsaid), sport black box varoitukset yhdistää ne ruoansulatuskanavan verenvuoto ja haavaumat sekä aivoverenvuodon (aivojen verenvuoto).
  3. Fluorokinoloniantibiootit.

FDA: n varoitukset !!,

Mukaan FDA, ihmiset ottaen fluorokinoloni antibiootti lisääntynyt riski jännetulehdus ja jänteen repeämä, vakava vamma, joka voi aiheuttaa pysyvän vamman.

FDA varoitus, sisältää Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moksifloksasiini) ja muita lääkkeitä, jotka sisältävät fluorokinoloni. (Heinäkuussa 2008 annettu varoitus.

diabeteslääkkeet ja mustan laatikon varoitus !!

FDA: n mukaan Avandiaa (rosiglitatsonia) käyttävät diabetespotilaat lisäävät sydämen vajaatoiminnan tai sydänkohtauksen riskiä.,

jos heillä on jo sydänsairaus tai suuri riski saada sydänkohtaus. (Varoitus annettu marraskuussa 2007.,)

Examples:

1- Abacavir Sulfate

2- Abacavir Sulfate/Lamivudine

3- Abacavir Sulfate/Lamivudine/Zidovudine

4- Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine

5- Abaloparatide

6- Abarelix

7- Abobotulinumtoxina

8- Acetaminophen

9- Acetaminophen/Caffeine/Dihydrocodeine

10-Bitartrate

Download Now

The Whole Book of 2019 FADIC Black Box Warning List of Medications From FADIC Store, from this LINK.,

Lopuksi:

Black box varoitukset ovat kaikkein vakavia varoituksia asettamat Elintarvike-ja Drug Administration (FDA) reseptillä lääkkeitä.

lisäksi FDA korostaa reseptilääkkeiden mahdollisesti hengenvaarallisia, hengenvaarallisia tai invalidisoivia haittavaikutuksia.

useimmat lääkkeet, lääkemääräykset ja lääkemääräykset, niiden käyttöön liittyvät riskit. Lääkettä määräävien lääkäreiden on otettava huomioon nämä riskit ja lääkkeen hyödyt määritettäessä lääkehoitoa potilaalle.,

Liittyvät Suositeltavaa Luettavaa:

  • Rekisteröidy Nyt inFADIC 2020 Lääkehoidon Daily News (FNN)
  • Lataa Luettelon Lääkityksen kanssa Musta Laatikko Varoitus
  • Lataa FADIC Huumeiden Tietoa Flash-Kortteja
  • Lataa FADIC Kliinisen Farmakologian Kortteja pikaopas
  • Rekisteröidy FADIC Ohjelma Lääkitys Virheitä – Haaste Lääketurvatoiminnan
  • Rekisteröidy Nyt FADIC Huumeiden Tietoa Ohjelma
17 Osaketta