Glucophage (Suomi)

HAITTAVAIKUTUKSIA

seuraavia haittavaikutuksia on myös keskusteltu muualla etiketeissä:

• Maitohappoasidoosi
• B12-Vitamiinin Puutos
• Hypoglykemia

Kliinisistä Tutkimuksista saadun Kokemuksen

Koska kliinisiä lääketutkimuksia tehdään alle laajalti vaihtelevissa olosuhteissa, haittavaikutus hinnat havaittu kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen ei voida suoraan verrata hinnat kliinisissä tutkimuksissa toisen lääkkeen, ja voi heijastaa hinnat havaittu käytännössä.,

Glucophage

YHDYSVALTAIN kliinisen lääketutkimuksen GLUCOPHAGE potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, yhteensä 141 potilasta sai GLUCOPHAGE jopa 2550 mg per päivä. Haittavaikutukset, joita ilmoitettiin yli 5% GLUCOPHAGE-hoitoa saaneista ja jotka olivat yleisempiä kuin lumelääkettä saaneilla potilailla, on lueteltu Taulukossa 1.

Taulukko 1: Haittavaikutukset, Kliinisistä tutkimuksista peräisin GLUCOPHAGE Tapahtuu >5% ja yleisempiä kuin Lumelääkettä saaneilla Potilailla, joilla on Tyypin 2 Diabetes Mellitus

Ripuli johti keskeyttämiseen GLUCOPHAGE 6% potilaista., Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin ≥1% – ≤5% GLUCOPHAGE-hoitoa saaneista ja olivat yleisesti raportoitu GLUCOPHAGE kuin lumelääke: epänormaalit ulosteet, hypoglykemia, lihaskipu, heikotus, hengenahdistus, kynsien häiriö, ihottuma, lisääntynyt hikoilu, makuaistin häiriö, epämiellyttävä tunne rinnassa, vilunväristykset, flunssan kaltaisia oireita, punoitus, sydämentykytys.

GLUCOPHAGE kliinisissä tutkimuksissa 29 viikkoa, laskua subnormal tasoa aiemmin normaali seerumin B12-vitamiinin tasot havaittiin noin 7% potilaista.,

Lapsipotilailla

kliinisissä tutkimuksissa, joissa GLUCOPHAGE lapsipotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, profiilin haittavaikutusten oli samanlainen kuin aikuisilla.

Glucopage XR

lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, 781 potilaille annettiin GLUCOPHAGE XR. Taulukossa 2 on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin yli 5%: lla GLUCOPHAGE XR-potilaista ja jotka olivat yleisempiä GLUCOPHAGE XR-ryhmässä kuin lumelääkeryhmässä.,Reactions from Clinical Trials of GLUCOPHAGE XR Occurring >5% and More Common than Placebo in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

Diarrhea led to discontinuation of GLUCOPHAGE XR in 0.,6% potilaista. Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin ≥1,0% enintään 5,0% GLUCOPHAGE XR potilaat lopussa, ja yleisesti raportoitu GLUCOPHAGE XR kuin lumelääke: vatsakipu, ummetus, vatsan turvotus, dyspepsia/närästys, ilmavaivat, huimaus, päänsärky, ylempien hengitysteiden infektio, makuhäiriöt.

markkinoille tulon jälkeen

seuraavia haittavaikutuksia on havaittu metformiinin käytön jälkeen., Koska nämä haittavaikutukset on raportoitu vapaaehtoisesti peräisin populaatiosta, jonka koko, se ei ole aina mahdollista arvioida luotettavasti niiden yleisyyttä tai luoda syy-yhteyttä lääkealtistuksen.metformiinin markkinoille tulon jälkeen on raportoitu kolestaattista, maksasoluista ja sekasoluista maksavauriota.

Lue koko FDA määräämistä tietoa Glucophage (Metformiini Hcl)