Tänään, että US Food and Drug Administration julkaisi turvallisuus viestintä-ja kuluttaja-päivitys tiedottaa potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille tietoja huolenaiheita, jotka liittyvät CPAP-puhdistus laitteet, jotka käyttävät otsonin tai uv-valossa. CPAP on yleinen obstruktiivisen uniapnean hoito.,
FDA ilmoitti, että laitteet väittäen, puhdistaa, desinfioida tai puhdistaa CPAP-laitteet tai tarvikkeet (kuten maskit, letkut, päähineet) käyttäen otsonin kaasu-tai UV-valo, ei voi laillisesti pitää kaupan tämän käyttöä FDA YHDYSVALLOISSA FDA Mukaan, se on tuntematon, jos nämä CPAP-siivoojat ovat turvallisia ja tehokkaita.
varmistetaan turvallinen ja tehokas puhdistus CPAP-laitteet ja tarvikkeet, FDA suosittelee, että kuluttajat ja terveydenhuollon tarjoajat noudata puhdistus ohjeita CPAP-valmistaja. Näihin ohjeisiin kuuluu yleensä säännöllinen puhdistus saippualla ja vedellä.,
Puhdistus CPAP-Laite Koskee
FDA ilmoitti lehdistötiedotteessa, että se sai 11 raportit 2017-2019 potilaista kokee yskä, hengitysvaikeudet, nenän ärsytys, päänsärky, astmakohtauksia ja muita hengitys valituksia, kun otsonin kaasu-pohjaisia tuotteita käytetään puhdistaa, puhdistaa tai desinfioida CPAP-laitteet ja tarvikkeet. FDA ei ole saanut mitään epäsuotuisa tapahtuma raportteja UV-valo tuotteita väittäen, puhdistaa, desinfioida tai puhdistaa CPAP-laitteet ja tarvikkeet.,
”Altistuminen korkea otsonin kaasu voi pahentaa potilaan olemassa oleva krooninen hengityselinten sairauksia tai lisätä mahdollisuus hengitysteiden infektio,”, sanoi Tohtori William H. Maiselin, johtaja Office-Tuotteen Arviointi ja Laatu FDA: n Center for Devices ja Radiological Health.
”UV-valoon perustuvia tuotteita, voi aiheuttaa palovammoja, silmävaurio tai lisätä ihosyövän riskiä, koska yli altistuminen,” Maiselin totesi. ”FDA on ottanut yhteyttä valmistajien tuotteita, jotka tekevät nämä väitteet ja pyysi niitä toimittamaan tietoja, jotka osoittavat niiden turvallisuutta ja tehokkuutta.,”
FDA testaa CPAP-puhdistusaineita
FDA teki oman alustavan laboratoriokokeensa useille laittomasti markkinoiduille tuotteille. Testaus osoitti, että laitteita käyttäen otsonin desinfiointi syntyy ulkoilman otsonipitoisuuksille edellä esitettyjä raja-arvoja katsotaan olevan turvallisia ihmisten altistumista. Otsonitasot olivat korkeat myös CPAP-koneissa ja-putkissa senkin jälkeen, kun oli odottanut valmistajan suosittelemaa aikaa puhdistuskierroksen jälkeen.,
FDA: n tutkimuksissa todettiin myös, että valta UV-valoa, ja aika, jonka aikana CPAP-maskit ja-tarvikkeet olivat altistuneet tämä valo, vaihteli huomattavasti eri UV-puhdistusaineita. Mukaan FDA, jos CPAP-osat ovat alttiina riittävästi UV-valoa tai kehruuta varten riittämätön määrä aikaa, CPAP-osia voisi olla riittävästi desinfioitu, mikä johtaa turvallisuuden ja suorituskyvyn ongelmia.
FDA kannustaa ihmisiä ilmoittamaan CPAP-puhdistuslaitteiden käyttöön liittyvistä haittatapahtumista.
CPAP-Uniapnea
Lähes 30 miljoonaa aikuista YHDYSVALLOISSA., on obstruktiivinen uniapnea, krooninen sairaus, johon liittyy toistuva romahtaminen ylähengitysteiden unen aikana. Yleisiä varoitusmerkkejä ovat kuorsaus ja liiallinen päiväväsymys. Yhteinen hoito on CPAP-hoito, joka käyttää lievä tason ilmanpaine, jos maskin läpi, pitää kurkun auki unen aikana.
lisätietoja CPAP-ja uniapnea klo sleepeducation.org.
Vastaa