Historia

Dietyylistilbestroli tarjoaa useita esimerkkejä siitä, miten yhteiskuntien selviytymään riskien haittojen huumeiden. Eri tuotenimillä diethylstilbestrol on annettu monille potilaille useiden vuosien aikana, enimmäkseen raskaana oleville naisille ja ikääntyville miehille, joilla on eturauhassyöpä., Historian iatrogeeninen taudin seurauksena käytön dietyylistilbestroli raskaana oleville naisille osoittaa, että potilailla voi olla tärkeä rooli turvaamisessa legitimiteetin tutkimus ja tietojen julkaiseminen haitallisia vaikutuksia huumeiden.

Dietyylistilbestroli annettiin raskaana oleville naisille, monissa maissa, lähinnä 1940-luvulta 1970-luvulle, siinä väärässä uskossa, että se estää keskenmenon ja antaa vahvan terveitä lapsia ., Sovellus markkinoilla dietyylistilbestroli YHDYSVALLOISSA oli ensimmäinen uuden lääkkeen hakemuksen FDA pian sen jälkeen 1938 Ruokaa, Lääkkeitä ja Kosmetiikkaa Teko oli kulunut; lupa myönnettiin, vaikka dietyylistilbestroli oli jo tunnistettu syöpää eläimillä . Dietyylistilbestroli oli erityisen suosittu joitakin äitiys klinikat Pohjois-Amerikassa, jossa tarjoillaan keskiluokan ja ylemmän keskiluokan naiset, ja Alankomaissa, missä Kuningatar on gynekologi edistää sitä. Muissa maissa sitä jaettiin julkisten terveysasemien kautta.,

YHDYSVALLOISSA, näyttöä siitä, että se oli tehoton aiottuun tarkoitukseen ilmestyi 1950-luvulla. Kuitenkin johtopäätökset perustuvat eläinkokeita, sekä suuri double-blind, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa , pysyi kuunneltu, osittain siksi, että määrättäessä lääkärit luottivat kollegiaalinen uskollisuus enemmän kuin tiedot, jotka epäsuorasti heitti epäilyksen heidän käytännössä.,

Vuonna 1971, harvinainen aggressiivinen syöpä emättimen nuoria tyttöjä oli katsoa tyttöjen altistuminen dietyylistilbestroli kohdussa raportin, joka perustui tapaus-verrokki-tutkimus kahdeksan nuorta naista, joista kaksi oli kuollut, Massachusetts General Hospital . Jo tästä pienestä tutkimuksesta kävi ilmi, että diethylstilbestrolille altistuneiden nuorten naisten seuranta pelastaisi ihmishenkiä. Kuitenkin, kuukausia ja jopa vuosia kului ennen löytö johti julkista toimintaa, eri aikoina eri maissa., FDA reagoi vasta 5 kuukauden kuluttua, kun diethylstilbestrolille altistuneiden potilaiden syöpäriski oli esillä Yhdysvaltain kongressin kuulemisissa. FDA: n Ylläpitäjä ilmoitti, että dietyylistilbestroli tuotteiden oli oltava merkintä, varoitus, että dietyylistilbestroli oli vasta-aiheinen raskauden aikana, eikä sitä saa antaa raskaana oleville naisille, koska riski syövän jälkeläisiä .

Huumeiden sääntelyvirastojen muissa maissa, joissa dietyylistilbestroli oli myös yleisesti käytetty raskauden viivästynyt toimia., Alankomaissa, ensimmäinen muutos merkintöjä sisältävät varoituksen lääkärit, että dietyylistilbestroli antaa raskaana oleville naisille saattaa vahingoittaa sikiötä, otettiin käyttöön vuonna 1972. Vastaava merkintämuutos otettiin käyttöön Ranskassa vuonna 1977. Monissa muissa maissa, uutinen, että jotkut tyttäret-naiset, jotka olivat ottaneet dietyylistilbestroli, kun raskaana oli riski sairastua mahdollisesti tappava syöpä oli kulunut yli hiljaisuudessa.,

Britanniassa, lääketieteellinen yhteisö oli varoittaa riskeistä pääkirjoitus British Medical Journal-lehdessä vuonna 1971, mutta se oli vain vuonna 1973, että Valiokunnan Lääkkeiden Turvallisuuden neuvoi käyttöä vastaan dietyylistilbestroli raskauden aikana . Britanniassa lääkkeitä ei yleensä merkitty tiedoilla niiden sisällöstä eikä varoituksilla riskistä ennen kuin pitkälle 1990-luvulle, joten potilaat pidettiin tietämättöminä. Mitään toimenpiteitä ei ole vielä tehty Britanniassa varoittaa yleisöä tarvetta terveystarkkailu naisista, jotka ovat altistuneet dietyylistilbestroli kohdussa.,

on arvioitu, että USA: ssa, Alankomaissa ja Ranskassa, dietyylistilbestroli annettiin yli 5,3 miljoonaa raskaana oleville naisille, ja se on tiedossa, että se on annettu raskaana oleville naisille useimmissa osissa maailmaa. Monesta maasta tunnetaan yksittäisiä selväsoluisen emättimen karsinooman tapauksia, mutta systemaattisia tutkimuksia ei ole tehty kaikkialla.

Yksi tuhannesta nuoret naiset altistuvat dietyylistilbestroli ennen syntymää on arvioitu riski sairastua selkeä-solujen emättimen adenokarsinooma ., Altistuminen dietyylistilbestroli kohdussa on myös monia muita vaikutuksia alttiina naisten, mukaan lukien epämuodostumia sukupuolielimet ja vaikeuksia käsitys ja kuljettaa raskauden aikavälillä. Jotkut miehet altistuvat dietyylistilbestroli kohdussa on urogenitaalimuutoksia epämuodostumia ja lisääntynyt riski kivessyöpä .

Suurin osa naisista, jotka epäillään, että ne oli ottanut dietyylistilbestroli oli oppia niistä ongelmista, median, ja heidän piti arvata, että heidän tyttärensä voisi olla vaarassa sairastua syöpään., Kun he yrittivät saada selville, onko heille oli annettu dietyylistilbestroli raskauden aikana, monet naiset huomasivat, että heidän synnytyslääkärit eivät ole valmiita antaa heidän käyttää omia potilastietoja. Raportin valtakunnallinen MEILLE kyselyn tarkoituksena on paikantaa raskaana olevat naiset, jotka oli annettu dietyylistilbestroli aikana 1940-72, tutkijat valitti, että jotkut klinikat he olivat kohdanneet äärimmäisiä vaikeuksia saada kirjaa ., Naiset, jotka ovat altistuneet dietyylistilbestroli joskus sanoa, että koskaan ei ole niin paljon lääketieteellistä tiedostoja tiettävästi menetetty läpi tulen ja veden alle, kun he pyysivät pääsy kirjaa, joka saattaa asiakirjan käyttö dietyylistilbestroli raskauden aikana.

Monet lääkärit eivät huomaa tai eivät kuunnelleet varoituksia 1970-luvun alussa riskeistä antaa dietyylistilbestroli raskaana oleville naisille. Vielä vuonna 1974 Yhdysvalloissa kirjoitettiin erään kirjoittajan mukaan noin 11 000 reseptiä dietyylistilbestrolin käyttöön raskauden aikana ., Vuonna 1976, se oli havaittu, että dietyylistilbestroli annettiin hyväuskoinen raskaana oleville naisille useissa latinalaisen Amerikan maissa . Muissa maissa, määrättäessä lääkärit vastaukset raportteja, jotka liittyvät käyttö dietyylistilbestroli raskauden aikana syöpään riskejä heidän tyttärensä oli jopa hitaampi. Viimeisin dokumentoitu reseptiä dietyylistilbestroli Euroopassa oli Espanjassa vuonna 1983 .,

ensimmäinen erissä opetusmateriaalia lääkäreille, varoituksia ja neuvoja, jotka koskevat terveydenhuollon naisille, jotka olivat altistuneet dietyylistilbestroli, jaettiin YHDYSVALLOISSA vuonna 1971, Alankomaissa vuonna 1974, ja Ranskassa vuonna 1989. Tällaista materiaalia ei ole jaettu Britanniassa.

Äidit USA: ssa, joka oli ottanut dietyylistilbestroli muodostettu organisaatio, DES Toimintaa, tiedottaa yleisölle vaaroista ja varoittaa altistunut äideille että heidän tyttärilleen tarvitaan säännöllisiä lääkärintarkastuksia, jotta mahdollinen kasvain kehitys voitaisiin havaita varhaisessa vaiheessa., Läpi DES Toiminta he myös antoivat toisilleen keskinäistä tukea oikeudenkäynnin aikana vastaan valmistajat ja toiminut poliittisesti varmistaa, että terveydenhuolto olisi käytettävissä heidän tyttärensä. Yhdysvaltojen ulkopuolisia DES Action-ryhmiä perustettiin Australiaan, Belgiaan, Kanadaan, Ranskaan, Isoon-Britanniaan, Italiaan, Irlantiin ja Alankomaihin. DES Toiminta oli vielä 1990-luvulla prime mover turvaamaan resursseja tutkimus-ja seuranta-naiset, jotka olivat altistuneet dietyylistilbestroli, ja edistämään koulutusohjelmia niille naisille, ja lääketieteen ammattilaisia.,

Aloitteita, lääketieteen tutkijat, DES Toimintaa, ja Julkisen Kansalaisen Terveyden tutkimusryhmä turvattu rahoitus YHDYSVALLOISSA lääketieteellinen tutkimus esiintyvyys syöpä ja muut vaikutukset nuorten naisten, jotka olivat altistuneet kohdussa, ja lopulta myös miehet. YHDYSVALTAIN National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) on ollut yksi keskuksista toksikologiset tutkimukset vaikutuksista dietyylistilbestroli., Merkittävä määrä tutkimusta vaikutuksista dietyylistilbestroli—eläinkokeet sekä epidemiologiset tutkimukset—on tuottanut arvokasta elin tietoa siitä, miten hormonit vaikuttavat sikiön kehitykselle ja prime yksilön sairaus myöhemmin elämässä.

Kuten talidomidi, emotionaalinen sitoutuminen mieleen aiheuttamia haittoja dietyylistilbestroli raskauden aikana johti sitoutuneet toimintaan. Jotkut lääkärit ovat omistaneet suuren osan uransa selvittää, miksi ja miten dietyylistilbestroli tuotettu haitallisia vaikutuksia., Viha yli aiheuttamasta dietyylistilbestroli innoittamana potilaiden sitoutuminen estää edelleen vahingoittaa osallistumalla poliittisen toiminnan ja tehokkaan vastausta lainsäätäjän ja hallituksen ylläpitäjät. Vaikka luopuminen dietyylistilbestroli raskauden vakinainen tai uhkaa abortin, sen myöhään vaikutuksia raportoidaan edelleen. Pohjimmiltaan, naisten jälkeläisiä näistä raskauksista taipumus kehittyä emättimen muutokset (adenosis, kohdunkaulan ektropium), kun saavuttaa nuoruus-tai aikuisiässä ja nämä voivat myöhemmin aiheuttaa clear-solu adenokarsinooma., Vaikka karsinoomat ovat myöhään ja harvoin tapahtuma, vaikka altistuneet koehenkilöt, kohdunkaulan emättimen adenoosi on yleinen, esiintyvyys on todennäköisesti noin 30% . Arvioitu kasvaimen riski on vain 0,14–1,4 prosenttia 1000 dietyylistilbestroli-alttiina aiheita, mutta koska jopa 6 miljoonaa sikiöt altistuivat dietyylistilbestroli välillä 1940 ja 1970 kokonaismäärä vaikuttaa jollakin tavalla voi olla erittäin korkea todellakin. Siellä on myös korkea esiintyvyys hedelmällisyyden häiriöitä, näiden joukossa tyttäriä, ja omat raskaudet ilmeisesti seistä suuri mahdollisuus aio normaalisti aikavälillä ., Vastaavia muutoksia havaittiin urosten jälkeläisillä . Kuten talidomidin tapauksessa, tärkeä tekijä syyn ja vaikutuksen määrittämisessä oli vian ominaisluonne: emättimen patologia esiintyy spontaanisti, mutta on erittäin epätavallinen. Suuri ongelma on ollut se, että vika on pääsääntöisesti vain tunnistettavissa niin monta vuotta syntymän jälkeen, jolloin historian alkuperäinen hoito voi olla vaikeaa tai mahdotonta rekonstruoida., Jopa tänään, materiaali ei ole homogeeninen ja tiukan tilastollisen analyysin jotkut epidemiologiset tiedot on väitetty olevan useita puutteita. Tämä ei heikennä selvää päätelmää siitä, että lääke on todellakin vastuussa kuvatuista vaikutuksista .,

Epidemiologiset tutkimukset komplikaatioita käytön dietyylistilbestroli raskauden aikana tuottaa varmasti uusia tietoja, kuten aika menee: suurin osa tiedoista tulee todennäköisesti jatkossakin tulevat YHDYSVALLOISTA ja Alankomaista, joissa dietyylistilbestroli oli paljon enemmän laajalti käytetty hoitoon tavanomainen tai uhkaa abortin kuin muualla. Ranskassa 150 000-200 000 raskaudet olivat mukana; Alankomaissa, jossa paljon pienempi väestö, 180 000-380 000 raskaana olevat naiset hoidettiin dietyylistilbestroli jopa 1976.