biosimilaarit

Biosimilaarilääkkeet ovat tietyntyyppisiä biologisia lääkkeitä, ja ne voidaan antaa injektioina tai laskimonsisäisenä infuusiona. Vaikka biosiimilaarit mallinnetaan FDA: n hyväksymän biologisen lääkkeen tai biologisten lääkkeiden mukaan, ne käyvät läpi erilaisia hyväksymisprosesseja. FDA voi hyväksyä hoidon biosimilaarina tai Vaihdettavana biosimilaarina. FDA: n standardit varmistavat, että biosimilaarit ja vaihdettavat biosimilaarit ovat yhtä turvallisia ja tehokkaita kuin niiden biologinen vertailutuote.,

biosimilaarien ja biologisten

biosimilaarien välinen suhde on hyvin samankaltainen kuin niiden biologinen vertailutuote.,konferenssin tuotteen ja ei voi olla kliinisesti merkityksellisiä eroja turvallisuudessa tai tehossa

  • Hyväksytty käyttöaihe(et) ja tila(t), jonka viite tuote on hyväksytty
  • annetaan sama muoto ja sama annos kuin vertailutuotteen
  • sama vaikutusmekanismi kuin viitevalmiste, mikä tarkoittaa, että se toimii samalla tavalla kehossa

    • vaihdettavat bioekvivalentti on täytettävä toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen standard plus ylimääräinen vakio, että hoito tuottaa samaan kliiniseen tulokseen kuin vertailutuotteen tahansa potilas., Jos biosimilaari hyväksytään vaihdettavissa olevaksi, apteekkihenkilökunta voi korvata sen ilmoittamatta asiasta hoitavalle terveydenhuollon tarjoajalle, joissakin valtioissa.

    muista, että biosimilaarit eivät ole tarkkoja kopioita biologisesta vertailutuotteestaan. Biologiset ovat suuria ja monimutkaisia molekyylejä elävistä lähteistä, joita ei voi tarkalleen kopioida.

    monet seikat menevät hoitopäätökseen. Keskustele aina terveydenhuollon tarjoajan kanssa hoitosuosituksen mahdollisista riskeistä ja hyödyistä.,

    FDA-Hyväksytty Biosimilars

    Siellä on nyt useita biosimilars hyväksytty hoitoon psoriaasin ja PsA:

    Vaikka näitä on hyväksynyt FDA, teidän terveydenhuollon tarjoaja voi määrätä näitä hoitoja vielä. Muita biosimilaareja kehitetään ja testataan parhaillaan. Ne voidaan hyväksyä ja saada käyttöön tulevaisuudessa.

    kuka voi ottaa biosimilaareja?

    Kaikki biologisten, mukaan lukien biosmilars, ovat yleensä määrätty ihmisiä, joilla on enemmän pitkälle edennyt sairaus, kuten yksilöt, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi ja aktiivinen PsA., Mutta jokainen kolmesta hyväksytystä biosimilaarista on merkitty eri ryhmiin tämän väestön sisällä.

    Sinun ei pitäisi ottaa biosimilars, jos:

    • Oma immuunijärjestelmä on merkittävästi heikentynyt
    • Sinulla on aktiivinen infektio.

    Seulonta tuberkuloosin ja muiden tartuntatautien tarvitaan ennen hoidon aloittamista kaikki biologisten, mukaan lukien biosimilars.

    mitkä ovat biosimilaarien riskit?

    biosimilaarien riskit ja sivuvaikutukset ovat samat kuin niiden biologiseen vertailutuotteeseen liittyvät., Biosimilaria harkitsevan kannattaa keskustella terveydenhuollon tarjoajan kanssa lyhyen ja pitkän aikavälin sivuvaikutuksista ja riskeistä. On tärkeää punnita riskit hyötyihin nähden.

    Biologisten ja biosimilars toimia sytokiineja, jotka ovat erityisiä proteiineja vapautuu immuunijärjestelmän, joka voi aiheuttaa tulehduksen. Biologiset aineet heikentävät yliaktiivisen immuunijärjestelmän toimintaa. Kun olet biologisessa tai biotimilaarissa, sinulla saattaa olla suurempi infektioriski. Jos sinulle kehittyy infektion merkkejä, ota heti yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan.,

    – infektion Merkkejä ovat:

    • Vilunväristykset
    • Kostea, tahmea tunne tai hikoilu
    • Kuume
    • Nenän (nenä) tai rinnassa ruuhkia
    • Kipu tai polttava virtsatessa
    • Hengenahdistus
    • Ihon punoitus, turvotus, arkuus tai lämpöä

    vaikutus biologisten siitä, sikiöiden tai imeväiseen ei tunneta. Biologisia lääkkeitä tulee määrätä raskaana oleville tai imettäville naisille vain, jos potilaalla on selvä lääketieteellinen tarve.,

    Yleisiä sivuvaikutuksia biosimilars voivat olla:

    • Vatsakipu
    • Flunssan kaltaisia oireita
    • Päänsärky
    • pistoskohdan reaktiot
    • ylähengitysteiden infektiot

    Soita terveydenhuollon tarjoaja jos sinulla on mitään haittavaikutuksia kanssa biosimilars.

    Voiko biosimilaareja käyttää muiden hoitojen kanssa?

    on tärkeää kertoa terveydenhuollon tarjoajalle kaikista käyttämistäsi hoidoista, lääkkeistä, vitamiineista tai lisäravinteista.,

    Kuten kaikki biologisten, biosimilars voidaan käyttää muita hoitovaihtoehtoja, kuten topicals ja valohoitoa. Biologisten lääkkeiden Enbrelin, Humiran ja Remicaden on osoitettu olevan turvallisia ja tehokkaita, kun niitä käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa. Tämä tarkoittaa, että niiden biosimilaarit, mukaan lukien Erelzi, Amjevita ja Inflectra, voivat olla turvallisia ja tehokkaita, kun niitä otetaan metotreksaatin kanssa.

    • kun Inflectra on biosimilaari Remicadelle, sen käyttö yhdessä valohoidon kanssa saattaa lisätä ihosyövän riskiä.
    • biologisten lääkkeiden kanssa vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä ei tule yhdistää niiden vastaaviin biosiimilaareihin.,

    Biosimilaarisubstituutio

    NPF: n lääkintälautakunta on antanut lausunnon biosimilaarisubstituutiosta.,tai sähköisen viestinnän tarkoitus korvata 48 tunnin kuluessa korvaaminen;

  • lääkärin on ei ole merkitty potilas on käsiteltävä määrätty biologinen kautta (ohje apteekkiin, luopua, kuten on kirjoitettu);
  • potilaan (tai potilaan edustajan) on annettava tietoa ja koulutettu noin bioekvivalentti korvaaminen myyntipisteessä; ja
  • kun ilmoitus korvaaminen, apteekki ja hoitava lääkäri on säilytettävä pysyvä tallenne potilaan medical record bioekvivalentti korvaaminen.,