BOTOX® (onabotulinumtoxinA) información importante

indicación
BOTOX ® se inyecta en la piel para tratar los síntomas de la sudoración axilar severa (hiperhidrosis axilar primaria severa) cuando los medicamentos utilizados en la piel (tópicos) no funcionan lo suficientemente bien en personas de 18 años y mayores.

no se sabe si BOTOX® es Seguro o eficaz para la sudoración severa en cualquier lugar que no sea sus axilas.,

información importante de seguridad
BOTOX ® puede causar efectos secundarios graves que pueden poner en peligro la vida. Obtenga ayuda médica de inmediato si tiene cualquiera de estos problemas en cualquier momento (horas o semanas) después de la inyección de BOTOX®:

  • los problemas para tragar, hablar o respirar, debido al debilitamiento de los músculos asociados, pueden ser graves y provocar la pérdida de la vida. Tiene el mayor riesgo si estos problemas son preexistentes antes de la inyección. Los problemas para tragar pueden durar varios meses
  • propagación de los efectos de la toxina., El efecto de la toxina botulínica puede afectar áreas alejadas del lugar de inyección y causar síntomas graves que incluyen: pérdida de fuerza y debilidad muscular total, visión doble, visión borrosa y párpados caídos, ronquera o cambio o pérdida de la voz, dificultad para decir palabras claramente, pérdida del control de la vejiga, dificultad para respirar y dificultad para tragar

no se ha confirmado un caso grave de propagación del efecto de la toxina fuera del lugar de inyección cuando se ha utilizado BOTOX® a la dosis recomendada para tratar la sudoración axilar grave.,

BOTOX ® puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular general, Problemas de visión o mareos en cuestión de horas a semanas de tomar BOTOX®. Si esto sucede, no conduzca un automóvil, opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.

no tome BOTOX® si: es alérgico a cualquiera de los ingredientes de BOTOX® (consulte la Guía del medicamento para los ingredientes); tuvo una reacción alérgica a cualquier otro producto de toxina botulínica como Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) o Xeomin® (incobotulinumtoxinA); tiene una infección de la piel en el sitio de inyección previsto.,

La dosis de BOTOX® no es la misma o comparable a otro producto de toxina botulínica.

se han notificado reacciones alérgicas graves y / o inmediatas que incluyen erupción, ronchas rojas con picor, sibilancias, síntomas de asma o mareos o sensación de desmayo. Busque ayuda médica de inmediato si experimenta síntomas; se debe suspender la inyección adicional de BOTOX®.,

informe a su médico sobre todas sus afecciones musculares o nerviosas, como la ELA o la enfermedad de Lou Gehrig, la miastenia gravis o el síndrome de Lambert-Eaton, ya que puede correr un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves, como dificultad para tragar y dificultad para respirar a causa de las dosis típicas de BOTOX®.,

dígale a su médico acerca de todas sus condiciones médicas, incluyendo si usted: tiene o ha tenido problemas de sangrado; tiene planes de someterse a una cirugía; tuvo una cirugía en la cara; debilidad de los músculos de la frente; problemas para levantar las cejas; párpados caídos; cualquier otro cambio facial anormal; está embarazada o planea quedar embarazada (no se sabe si el BOTOX® puede dañar a su bebé nonato); está amamantando o planea hacerlo (no se sabe si el BOTOX® pasa a la leche materna).,

dígale a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluyendo medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales. El uso de BOTOX ® con ciertos medicamentos puede causar efectos secundarios graves. No inicie ningún medicamento nuevo hasta que le haya dicho a su médico que ha recibido BOTOX® en el pasado.,

informe a su médico si ha recibido cualquier otro producto de toxina botulínica en los últimos 4 meses; ha recibido inyecciones de toxina botulínica como Myobloc®, Dysport® o Xeomin® en el pasado (dígale a su médico exactamente qué producto recibió); ha recibido recientemente un antibiótico por inyección; tome relajantes musculares; tome un medicamento para la alergia o el resfriado; tome un medicamento para dormir; tome productos similares a la aspirina o anticoagulantes.,

otros efectos secundarios de BOTOX® incluyen: boca seca, malestar o dolor en el sitio de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor de cuello y problemas oculares: visión doble, visión borrosa, disminución de la vista, párpados caídos, hinchazón de los párpados, ojos secos y cejas caídas.

para obtener más información, consulte la Guía del medicamento o hable con su médico.

se le recomienda que informe a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visita www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

consulte la información completa del producto BOTOX®, incluida la advertencia en caja y la Guía del medicamento.,

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