Teva lanza el primer genérico de Lovaza de GSK en EE.UU.

Teva Pharmaceutical Industries, con sede en Israel, ha ganado la aprobación de la FDA de EE.

teva dijo que cree que es la primera compañía en solicitar la aprobación del Genérico Lovaza (cápsulas de ésteres etílicos de ácido omega-3) y la primera en obtener la aprobación de comercialización, lo que debería darle seis meses de exclusividad de comercialización en el mercado estadounidense.,

Lovaza se utiliza para reducir los niveles de triglicéridos en pacientes con enfermedad cardiovascular y tiene ventas anuales de alrededor de $1.1 bn en los EE.UU., según los datos de IMS Citados por Teva. GSK adquirió los derechos estadounidenses de Lovaza, que fue desarrollado originalmente por Pronova BioPharma de Noruega, cuando se hizo cargo de Reliant Pharmaceuticals en 2008 por $1.7 mil millones.

el año pasado, el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Circuito Federal despejó el camino para las versiones genéricas de Lovaza, dictaminando que tanto Teva como Par Pharmaceuticals podrían proceder con planes para lanzar copias genéricas de Lovaza.,

un acuerdo anterior entre ProNova y Apotex dio a la compañía de Genéricos los derechos para lanzar su propio genérico en los Estados Unidos a principios de 2015.

aparte de GSK, el lanzamiento de un genérico Lovaza de menor precio en los Estados Unidos también afecta a Vascepa de Amarin Pharmaceuticals (etilo icosapent), otra terapia a base de aceite de pescado que ya está en el mercado, pero fue rechazada por la FDA en octubre pasado para su uso junto con medicamentos con estatinas. Las ventas de Vascepa eran alrededor de $26m en 2013, su primer año en el mercado.,

también se ve afectada AstraZeneca, que solicitó la aprobación de su propio medicamento para reducir los triglicéridos Epanova el año pasado. AZ adquirió Epanova junto con el desarrollador Omthera Pharmaceuticals en julio de 2013 en un acuerdo de 4 443m.