el primer agente de reversión del inhibidor del Factor Xa, andexanet alfa (marca comercial de AndexXa®) recibió la aprobación de la FDA a principios de mayo de 2018. Aandexanet alfa está indicado en pacientes que han sido tratados con rivaroxaban (Xarelto®) o apixaban (Eliquis®) y que necesitan una reversión de la anticoagulación debido a hemorragias incontroladas o potencialmente mortales. Andexanet alfa es una proteína recombinante modificada del Factor Xa humano que es catalizadamente inactiva., Funciona como un agente de reversión mediante la Unión y secuestro de inhibidores del Factor Xa. Además, inhibe la actividad del inhibidor de la Vía del Factor tisular (TFPI), aumentando la generación de trombina iniciada por el factor tisular.

el ensayo completo en voluntarios sanos y el ensayo de investigación en curso con pacientes con hemorragias graves agudas muestran una eficacia general en la capacidad del agente para disminuir la actividad anti-FXa. El prospecto de AndexXa ® indica que no se ha establecido una mejoría en la hemostasia.,

el perfil de efectos secundarios es bajo, sin embargo andexanet lleva la siguiente advertencia de que el medicamento está asociado con eventos adversos graves y potencialmente mortales, que incluyen:

  • eventos tromboembólicos arteriales y venosos
  • eventos isquémicos, que incluyen infarto de miocardio y accidente cerebrovascular isquémico
  • paro cardíaco
  • muertes súbitas

el prospecto recomienda monitorear los eventos tromboembólicos e iniciar la anticoagulación cuando sea médicamente apropiado. Además, vigile los síntomas y signos que preceden al paro cardíaco y proporcione tratamiento según sea necesario., Para reducir el riesgo tromboembólico, reanudar el tratamiento anticoagulante tan pronto como sea médicamente apropiado después del tratamiento con AndexXa®.

la FDA dio a este medicamento una aprobación acelerada y es el único producto aprobado para la reversión de apixaban y rivaroxaban. La aprobación continuada de esta indicación puede depender de los resultados de los estudios que demuestren una mejoría de la hemostasia en los pacientes.

AnedexXa . San Francisco, CA: Portola Pharmaceuticals, Inc; mayo de 2018.