importancia: se cree que la metoclopramida, un medicamento que se usa con frecuencia para las náuseas y los vómitos en el embarazo, es segura, pero falta información sobre el riesgo de malformaciones específicas y muerte fetal.
objetivo: investigar la seguridad del uso de metoclopramida en el embarazo.
Design, setting, and participants: Register-based cohort study in Denmark, 1997-2011., De una cohorte de 1.222.503 embarazos, se compararon mujeres expuestas y no expuestas a metoclopramida (proporción 1:4) sobre la base de la edad, el año calendario y las puntuaciones de propensión.
principales resultados y medidas: los resultados primarios fueron malformaciones congénitas mayores en general, 20 categorías de malformaciones individuales (seleccionadas de acuerdo con los criterios power), aborto espontáneo y muerte fetal. En los análisis emparejados, se utilizó la regresión logística para estimar las odds ratios de prevalencia de malformaciones y la regresión de Cox para estimar las hazard ratios (HRs) del aborto espontáneo.,
conclusiones y relevancia: el uso de metoclopramida en el embarazo no se asoció con un aumento del riesgo de malformaciones congénitas mayores en general, cualquiera de las 20 categorías de malformaciones individuales evaluadas, aborto espontáneo o muerte fetal. Estos datos de seguridad pueden ayudar a informar la toma de decisiones cuando se considere el tratamiento con metoclopramida durante el embarazo.
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