la FDA dijo que los fabricantes de los dispositivos utilizados para este tipo de reparación de prolapso de órganos pélvicos no habían demostrado una garantía razonable de su seguridad o eficacia antes de la fecha límite de la FDA. Las complicaciones reportadas en demandas contra los fabricantes—que han resultado en casi 8 8 mil millones en acuerdos a 100,000 mujeres-incluyen sangrado, dolor, inflamación e infecciones.
la palabra ‘malla’ no debería asustar a las mujeres., Hay otras opciones para tratar estos trastornos, y mesh es solo una herramienta en una caja de herramientas con muchas otras. Leslie Rickey, MD, MPH, Yale Medicine Medicina pélvica femenina y cirujano reconstructivo
Es importante destacar que la FDA no puso ninguna restricción en el uso de malla cuando la cirugía de prolapso se realiza a través del abdomen. Tampoco afecta el uso transvaginal de malla para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), comúnmente llamada un procedimiento de «cabestrillo». Es la pérdida de orina que ocurre cuando las mujeres tosen, estornudan, hacen ejercicio o levantan objetos pesados., Afecta aproximadamente a 1 de cada 3 mujeres y es causada por un músculo esfínter de la vejiga debilitado y otros músculos del suelo pélvico circundantes, a veces debido al parto y el envejecimiento, entre otros factores.
Yale Medicine obstetrician-gynecologists and urologists who subspecialize in female pélvic medicine and reconstructive surgery say they worry women will mistakenly think the FDA ruling involves all pélvic floor surgeries that use mesh.,
«La malla transvaginal utilizada para el prolapso se está confundiendo con el uso de eslingas de malla para tratar la incontinencia de esfuerzo y los procedimientos laparoscópicos para el prolapso de órganos pélvicos», dice Leslie M. Rickey, MD, MPH, una cirujana Reconstructiva y médica pélvica. «Las mujeres deben saber que esto no tiene nada que ver con el tratamiento para la incontinencia de esfuerzo y que las cirugías del suelo pélvico que hacemos están muy bien estudiadas y son seguras. A pesar de que este procedimiento está fuera de la mesa por ahora, hay otras buenas opciones de tratamiento, tanto quirúrgicas como no quirúrgicas.,»
Oz Harmanli, MD, chief of Yale Medicine urogynecology & Cirugía Reconstructiva pélvica, está de acuerdo.
«necesitamos educar a las mujeres, especialmente aquellas que tienen incontinencia urinaria de esfuerzo, que esta noticia de la FDA no tiene nada que ver con el procedimiento de cabestrillo miduretral», dice, hablando de un procedimiento común que implica colocar malla sintética para actuar como una cinta de soporte debajo de la uretra. «Esta es la cirugía más segura, efectiva y menos complicada para tratar la incontinencia de esfuerzo y ha revolucionado el manejo quirúrgico de la afección.,»
y, agrega el Dr. Rickey, las mujeres que se sometieron a una cirugía de malla transvaginal para el prolapso de órganos pélvicos no necesitan apresurarse a su médico si les está funcionando bien, pero siempre deben preguntarle a su médico sobre cualquier preocupación que puedan tener. A continuación, hicimos preguntas a los doctores Rickey y Harmanli sobre los trastornos del suelo pélvico y de malla.
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