hoy la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos publicó una comunicación de seguridad y actualización para el consumidor para informar a los pacientes y proveedores de atención médica sobre las preocupaciones relacionadas con los dispositivos de limpieza de CPAP que usan ozono o luz ultravioleta. La CPAP es un tratamiento común para la apnea obstructiva del sueño.,

la FDA informó que los dispositivos que afirman limpiar, desinfectar o desinfectar los dispositivos o accesorios de CPAP (como máscaras, tubos, sombreros) que usan gas de ozono o luz UV no se comercializan legalmente para este uso por la FDA en los Estados Unidos.según la FDA, se desconoce si estos limpiadores de CPAP son seguros y efectivos.

para garantizar la limpieza segura y efectiva de los dispositivos y accesorios de CPAP, la FDA recomienda que los consumidores y los proveedores de atención médica sigan las instrucciones de limpieza proporcionadas por el fabricante de CPAP. Estas instrucciones normalmente incluyen una limpieza regular con agua y jabón.,

preocupaciones del dispositivo de limpieza CPAP

la FDA indicó en un comunicado de prensa que recibió 11 informes de 2017-2019 de pacientes que experimentaron tos, dificultad para respirar, irritación nasal, dolores de cabeza, ataques de asma y otras quejas respiratorias cuando se usaron productos a base de gas de ozono para limpiar, desinfectar o desinfectar los dispositivos y accesorios de CPAP. La FDA no ha recibido ningún informe de eventos adversos para productos de luz UV que afirman limpiar, desinfectar o desinfectar dispositivos y accesorios de CPAP.,

«la exposición a altos niveles de gas ozono puede empeorar las enfermedades respiratorias crónicas existentes de un paciente o aumentar la probabilidad de una infección respiratoria», dijo el Dr. William H. Maisel, director de la Oficina de evaluación y calidad de productos en el Centro de dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

«Los productos basados en la luz UV podrían causar quemaduras, daño ocular o aumentar el riesgo de cáncer de piel debido a la Sobreexposición», señaló Maisel. «La FDA se ha puesto en contacto con los fabricantes de productos que hacen estas afirmaciones y les ha pedido que envíen datos que demuestren su seguridad y eficacia.,»

FDA Tests CPAP Cleaners

la FDA llevó a cabo sus propias pruebas preliminares de laboratorio en varios productos comercializados ilegalmente. Los ensayos demostraron que los dispositivos que utilizaban la desinfección con ozono generaban niveles ambientales de ozono por encima de los límites considerados seguros para la exposición humana. Los niveles de ozono también fueron altos en las máquinas CPAP y tubos, incluso después de esperar la cantidad de tiempo recomendada por el fabricante después de un ciclo de limpieza.,

Los estudios de la FDA también encontraron que el poder de la luz UV, y el tiempo durante el cual las máscaras y accesorios de CPAP estuvieron expuestos a esta luz, variaron considerablemente entre los limpiadores UV. Según la FDA, si los componentes de CPAP se exponen a una luz UV insuficiente o se procesan durante un tiempo insuficiente, los componentes de CPAP podrían desinfectarse inadecuadamente, lo que provocaría problemas de seguridad y rendimiento.

la FDA alienta a las personas a reportar eventos adversos relacionados con el uso de dispositivos de limpieza CPAP.

CPAP para la Apnea del sueño

casi 30 millones de adultos en los Estados Unidos., tiene apnea obstructiva del sueño, una enfermedad crónica que implica el colapso repetido de las vías respiratorias superiores durante el sueño. Los signos de advertencia comunes incluyen ronquidos y somnolencia excesiva durante el día. Un tratamiento común es la terapia con CPAP, que utiliza niveles leves de presión de aire, proporcionados a través de una máscara, para mantener la garganta abierta durante el sueño.

Aprender más acerca de la CPAP y la apnea del sueño en sleepeducation.org.