seguridad

la guanfacina puede causar hipotensión, aunque no causa síntomas en la mayoría de los pacientes, y los cambios en la presión arterial generalmente son pequeños. Aproximadamente el 1 por ciento de los niños que toman guanfacina experimentarán hipotensión ortostática. El síncope también ocurre en aproximadamente el 1 por ciento de los niños, pero no está claro si esto está relacionado con la caída de la presión arterial o es un efecto adverso separado., Los cambios en la electrocardiografía, incluyendo bradicardia, son raros pero se han producido en ensayos clínicos. Se debe evitar la retirada brusca de guanfacina para disminuir el riesgo de cambios notables en la presión arterial. Guanfacina es U. S. Food and Drug Administration categoría de embarazo B. 1

tolerabilidad

la sedación es común con el tratamiento con guanfacina y puede ser grave en un pequeño número de niños. La somnolencia y la fatiga también son comunes, afectando de 9 a 40 por ciento de los niños., 2,3 estos efectos generalmente ocurren dentro de las dos o tres semanas de comenzar el tratamiento y tienden a disminuir con el tiempo; la mayoría de los pacientes informan que no tienen estos efectos al final del período de tratamiento de ocho a nueve semanas.2-4 la dosis debe titularse lentamente para evitar estos efectos adversos. En los ensayos clínicos, el 12 por ciento de los pacientes que tomaron guanfacina interrumpieron el tratamiento, en comparación con el 4 por ciento de los que tomaron placebo. Las razones más frecuentes para interrumpir el tratamiento fueron somnolencia y sedación.1 pacientes a largo plazo (p. ej.,, 12 a 24 meses) la terapia con guanfacina reportó efectos adversos similares a los observados en estudios a corto plazo, siendo la somnolencia, la sedación y la fatiga los más comunes. Al igual que con la terapia a corto plazo, los efectos adversos de la terapia a largo plazo generalmente disminuyen con el tiempo.2-6

eficacia

la guanfacina es eficaz en el tratamiento a corto plazo (es decir, de ocho a nueve semanas) del TDAH. Las dosis de 1 a 4 mg por día disminuyen las puntuaciones en la escala de calificación del TDAH-IV en un promedio de 17 a 21 puntos, en comparación con una disminución de 9 a 12 puntos con placebo.,2,3 cuando se ajustaron por edad, los cambios en las puntuaciones de la escala de calificación del TDAH-IV no fueron estadísticamente significativos en comparación con el grupo placebo en pacientes de 13 a 17 años de edad, pero fueron para pacientes de seis a 12 años de edad.2,3 por lo tanto, la eficacia en niños de 13 a 17 años de edad es cuestionable. Tanto las calificaciones médicas como las evaluaciones de los padres expresaron una marcada mejoría en más niños que recibieron guanfacina en comparación con aquellos que recibieron placebo. Aproximadamente el doble de los niños que recibieron guanfacina tuvieron una mejoría estadísticamente significativa en la escala de mejora de impresiones clínicas globales., De manera similar, del 36 al 62 por ciento de los pacientes que tomaron guanfacina tuvieron una mejora estadísticamente significativa en la escala de evaluación global de los padres en comparación con el 30 por ciento de los que tomaron placebo.2

la duración de la acción de guanfacina, al menos en dosis más bajas, no es más de ocho horas, y se pueden necesitar dosis más altas para producir una eficacia sostenida.2,3 la guanfacina no se ha comparado directamente con otros medicamentos para el TDAH, incluidos los medicamentos psicoestimulantes, la clonidina y la atomoxetina (Strattera).

precio

guanfacina (2 a 3 mg por día) cuesta aproximadamente 1 156 por mes., La atomoxetina, la otra sustancia no controlada utilizada para tratar el TDAH, tiene un precio similar de aproximadamente 2 203 por mes para una dosis de 80 mg por día. Un medicamento estimulante típico, metilfenidato de liberación prolongada (Ritalin SR; 20 mg por día), cuesta aproximadamente 8 86 por mes.

SIMPLICIDAD

La dosis inicial de guanfacina es de 1 mg por día. La dosis se puede ajustar en incrementos de 1 mg por semana hasta una dosis máxima de 4 mg por día. Los comprimidos no deben masticarse ni triturarse., Guanfacina debe administrarse diariamente durante toda la semana, no solo en días escolares, para evitar problemas con el regreso o empeoramiento de la somnolencia y el potencial, pero rara vez, aumentos en la presión arterial. Los pacientes que omitan dos o más dosis consecutivas pueden necesitar reiniciar el tratamiento con 1 mg al día y luego ajustar la dosis en función de la tolerabilidad del paciente. Para interrumpir el tratamiento con guanfacina, la dosis debe reducirse en 1 mg cada tres a siete días.1