(CNN) – el científico chino he jiankui envió ondas de choque alrededor del mundo el año pasado con su afirmación de que había modificado el ADN de los bebés gemelos antes de su nacimiento. La modificación se hizo con la herramienta de edición de genes CRISPR-Cas9, dijo, Y hizo que los bebés fueran resistentes al VIH., Científicos de China y de todo el mundo hablaron sobre el experimento, que muchos dicen que no era ético y que no era necesario para prevenir el virus. El científico también había sido advertido por sus compañeros de no ir por este camino.
sus experimentos, que todavía están nublados por la incertidumbre de sus afirmaciones y su paradero, abren una caja de Pandora de preguntas sobre la ética en los experimentos con humanos even aunque estos dilemas no son nuevos.
ejemplos históricos de experimentación humana incluyen atrocidades cometidas durante la guerra por médicos nazis que pusieron a prueba los límites de la supervivencia humana., Otro llevó a la creación del prototipo de la vacuna contra la hepatitis B. Wendell Johnson, quien hizo varias contribuciones al campo de los trastornos de la comunicación, trató de inducir la tartamudez en niños con fluidez normal. En la década de 1940, los prisioneros en Illinois fueron infectados con malaria para probar medicamentos contra la malaria.
tales experimentos han sido criticados como poco éticos, pero tienen medicina avanzada y sus códigos éticos, como el código de Nuremberg.,
cuando hizo su afirmación de alterar genéticamente a los humanos, la respuesta de la comunidad médica mundial fue rápida y condenatoria.
«está fuera de discusión que el experimento no sea ético», dijo Jing Bao Nie, profesor de Bioética en la Universidad de Otago en Nueva Zelanda. Sin «necesidad médica, no es ético llevar a cabo» la edición de genes.Sarah Chan, Directora del Mason Institute for Medicine, Life Sciences and the Law de la Universidad de Edimburgo, añade que el equilibrio entre riesgos y beneficios dificulta la justificación de este experimento., La edición del genoma de los embriones todavía no está completamente establecida, y «prácticamente todos los científicos dirán que aún no sabemos lo suficiente sobre ella para poder recomendar que simplemente sigamos adelante con ella clínicamente», dijo.
si fuera el caso de una enfermedad potencialmente mortal que causaría un dolor tremendo, y la única manera de aliviar el dolor sería un procedimiento experimental arriesgado, entonces Chan piensa que «dado el inmenso beneficio, podríamos producir tal vez tomar ese riesgo está justificado.,»
cuando se trata de Ética Médica, los diferentes principios deben sopesarse entre sí por una junta de revisión institucional, decidiendo sobre experimentos que involucran participantes humanos.
una definición de Ética Médica
los especialistas en Ética Médica y los investigadores comúnmente sostienen que hay siete reglas generales para un experimento ético que involucra a seres humanos, explicó Govind Persad, profesor asistente de derecho en la Universidad de Denver.
Los experimentos deben ser socialmente valiosos y científicamente válidos, y las personas deben ser seleccionadas de manera justa y respetada., Los riesgos y beneficios para los participantes y los beneficios para la sociedad deben sopesarse entre sí, y debe haber una revisión externa independiente de la ética del experimento, dijo Persad.
La ecuación de riesgos y beneficios a veces incluye la consideración de terceros, como pruebas de una vacuna que incluye un virus que puede «arrojar» e infectar a otros que no son participantes de la investigación, dijo Persad. La investigación sobre la vacuna contra la viruela es un ejemplo.,
si su experimento produjo alguna mutación, estas podrían transmitirse a los hijos de los gemelos y luego difundirse a la población general, que no aceptó ese cambio, explicó Persad.
«no se cuán grande es ese riesgo», dijo Persad. «Porque, una vez más, depende de las probabilidades de la mutación, si la mutación fue una que terminaría permaneciendo en la población o si se seleccionaría con el tiempo.,»
muchos de los protocolos nacionales e internacionales, como la Declaración de las Naciones Unidas sobre los Derechos Humanos y la Bioética de 2005, incluyen algunos de estos siete principios, dijo Persad. Pero como con la mayoría de los documentos internacionales, estos protocolos no son jurídicamente vinculantes.
el primer documento que describe cómo la investigación debe hacerse de una manera justa fue un producto de las atrocidades de la guerra Nazi.
durante la década de 1940, los médicos nazis llevaron a cabo experimentos humanos con prisioneros en campos de concentración., En todos estos experimentos, que un estudio de la Biblioteca Virtual judía describe como «actos de tortura», los prisioneros fueron forzados al peligro, casi todos sufriendo mutilación y dolor, y muchos experimentos tuvieron resultados fatales. Los experimentos más famosos fueron conducidos por el Dr. Josef Mengele, que estaba interesado en los gemelos y realizó investigaciones «agonizantes y a menudo letales» sobre ellos.
Renate Guttmann fue una de las «gemelas Mengele», según la Enciclopedia del Holocausto, sometida a experimentos como inyecciones que la hacían vomitar y tener diarrea, y sangre que le sacaban del cuello.,
veinte médicos nazis fueron condenados en los juicios de Nuremberg de 1945-46. El proceso resultó en el primer documento de Ética, el código de Nuremberg, una declaración de 10 puntos sobre cómo llevar a cabo la investigación científica ética.
pero algunos médicos consideraron que este código no se aplicaba a ellos.
una década más tarde, se le pidió al pediatra Dr. Saul Krugman que hiciera algo sobre la hepatitis rampante en la Escuela Estatal Willowbrook para niños con discapacidades intelectuales en Staten Island, Nueva York. Krugman encontró que más del 90% de los niños en la escuela estaban infectados.,
contraer hepatitis era «inevitable» y «predecible» debido a la mala higiene en la escuela superpoblada, según el primer estudio realizado por Krugman y sus colegas en Willowbrook. Decidió tratar de desarrollar una vacuna, y los padres fueron informados y pidieron su consentimiento.
El experimento de Krugman le ayudó a descubrir dos cepas de hepatitis A A y B.y cómo se propagan, a a través de la vía fecal-oral y B a través del contacto íntimo y la transferencia de fluidos corporales. Quince años más tarde, desarrolló un prototipo de vacuna contra la hepatitis B.,
en su artículo, Krugman está de acuerdo con la crítica de que los fines no justifican los medios, pero dice que no cree que se aplique a su propio trabajo, ya que todos los niños en la escuela estaban constantemente expuestos al riesgo de contraer hepatitis.
el debate posterior señaló que la cuestión ética central en torno al trabajo de Krugman es si puede ser aceptable realizar un experimento peligroso en una persona, en este caso los estudiantes de Willowbrook, que ellos mismos no verán ningún beneficio de él.,
Kelly Edwards, profesora de Bioética en la Universidad de Washington, piensa en el necesario equilibrio de riesgos y beneficios en un experimento. «Teníamos una tendencia a decir ‘este grupo de personas ya está sufriendo'», dice, lo que inspiró a los investigadores a estudiar estas poblaciones para obtener un conocimiento generalizable que ayudaría a otros. «Pero todavía nos estamos aprovechando de este grupo de personas que sufren.»
ella cree que ahora hay otros métodos que habrían traído los mismos resultados., Pero debido a que la vacuna fue adquirida de esta manera poco ética y estamos utilizando los «datos contaminados» – resultados de experimentos poco éticos-Edwards dice que debemos algún reconocimiento a «los niños que contribuyeron a ese conocimiento.»
Tainted medical past
la necesidad de retribución y Compensación se encuentra en un famoso experimento poco ético: el estudio de la sífilis de Tuskegee. La sífilis fue vista como un problema de salud importante en la década de 1920, por lo que en 1932, el servicio de Salud Pública de los Estados Unidos y el Instituto Tuskegee en Alabama comenzaron un estudio para registrar la progresión natural de la enfermedad.,
el estudio observó 600 hombres negros, 201 de los cuales no tenían la enfermedad. Con el fin de incentivar a los participantes, se les ofrecieron exámenes médicos gratuitos, comidas y seguro de entierro. Pero no se les informó de lo que se estaba investigando; en cambio, se les dijo que recibirían tratamiento para «mala sangre», un término local que los Centros para el Control y la prevención de Enfermedades dicen que se usó para describir varias enfermedades, incluida la sífilis, la anemia y la fatiga.
Los portadores de la enfermedad no recibieron tratamiento para la sífilis, incluso cuando la penicilina se convirtió en una cura efectiva en 1947.,
después de los primeros informes sobre el estudio en 1972, se nombró un panel asesor para revisar el estudio de Tuskegee. Su conclusión fue que el conocimiento adquirido «era escaso» en comparación con los riesgos para los sujetos. El estudio concluyó en octubre de ese año.
poco después, se presentó una demanda colectiva en nombre de los participantes y sus familias. Se llegó a un acuerdo de 10 millones de dólares.
el programa de beneficios de salud de Tuskegee se estableció para pagar compensaciones tales como beneficios médicos de por vida y servicios funerarios a todos los participantes vivos y sus esposas e hijos., El presidente Bill Clinton se disculpó públicamente por el estudio en 1997.
Edwards señaló que muchos medicamentos y vacunas ahora en uso rutinario se obtuvieron inicialmente a través de medios poco éticos, «y algunos de ellos ni siquiera están tanto en nuestra conciencia.»
la píldora anticonceptiva se probó en 1955 en mujeres en Puerto Rico a las que no se les dijo que estaban involucradas en un ensayo clínico o que la píldora era experimental y tenía efectos secundarios potencialmente peligrosos.,
El Informe Belmont de 1979 sobre las directrices éticas para la investigación científica hizo que la Ley de consentimiento informado de los Estados Unidos y, por lo tanto, dichos experimentos fueran ilegales.
la Comisión responsable del Informe Belmont también redactó informes sobre temas específicos, uno de los cuales se refería a la utilización de prisioneros en experimentos. «Era una práctica bastante extendida usar poblaciones de prisioneros», dijo Edwards, porque se consideraba que les ofrecía una manera de pagar sus deudas con la sociedad.
un lugar donde los prisioneros fueron utilizados en experimentos fue la prisión de Holmesburg en Filadelfia en la década de 1950., Kligman, famoso por patentar el tratamiento del acné Retin-A, realizó muchas pruebas en estos reclusos. Retin-A se basó parcialmente en los experimentos de Kligman con prisioneros en Holmesburg, según un informe. Algunos incluyeron el estudio de la reacción a productos químicos peligrosos, como la dioxina, un ingrediente Agente Naranja, la eliminación de miniaturas para ver cómo reaccionan los dedos al abuso, o la infestación de reclusos con tiña.
un psiquiatra que trabajaba en Holmesburg al mismo tiempo que Kligman informó que los tranquilizantes, los antibióticos y Johnson & la pasta de dientes y el enjuague bucal Johnson se probaron en los reclusos, de acuerdo con Sana Loue en «Textbook of Research Ethics: Theory and Practice.»
participar en estos experimentos fue una forma para que los prisioneros ganaran dinero y un medio adicional para controlarlos, dijo Loue.,
la incapacidad de los presos para dar su consentimiento porque sus vidas están completamente controladas por otros y el gran riesgo de coerción son lo que inspiró el Informe Belmont para descartar experimentos con esta población vulnerable, dijo Edwards.
el presente y el futuro de la ética
los informes que siguieron a estos experimentos fueron utilizados para elaborar leyes y órganos de gobierno, como juntas de revisión institucional., Estas juntas están formadas por un pequeño grupo de Representantes de la institución que desea llevar a cabo el experimento y un representante de la comunidad no científica; deciden si un experimento es ético y debe seguir adelante.
Edwards dice que las juntas de revisión institucional ofrecen una pequeña evaluación de una sola vez de la situación. Ella espera más prácticas de revisión ética en curso durante los experimentos, como el monitoreo de seguridad de datos, utilizado principalmente en ensayos clínicos. Esta herramienta de monitoreo puede detener un experimento en cualquier momento.,
Chan también ve la necesidad de más discusiones en torno a la ética. Su experimento y la Segunda Cumbre Internacional de edición del genoma humano en Hong Kong, donde defendió públicamente su trabajo, mostraron que «hay una verdadera voluntad de tener estas discusiones seriamente para considerar cuáles son los beneficios, pero también para considerar muy cuidadosamente las condiciones bajo las cuales deberíamos usar estas tecnologías», dijo.
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