síndrome / síntomas de interrupción de Cymbalta incluyen «Zaps cerebrales», cambios de humor extremos (ira, irritabilidad) y problemas neurológicos o físicos

(publicado por Tom Lamb en DrugInjuryWatch.,com)

aunque generalmente se considera un medicamento antidepresivo, Cymbalta (duloxetina) de Eli Lilly and Company ha sido aprobado por la FDA para su uso por pacientes diagnosticados con:

trastorno depresivo mayor;
trastorno de ansiedad generalizada;
dolor neuropático periférico diabético;
Fibromialgia; y,
dolor musculoesquelético crónico

varias condiciones médicas y otras-por medio de la llamada prescripción «off-label» – Cymbalta se convirtió en un medicamento exitoso para Lilly después de ser aprobado por la FDA en 2004., Las primeras versiones genéricas de Cymbalta fueron aprobadas por la FDA el 11 de diciembre de 2013.

la información de prescripción, o la etiqueta del medicamento, para Cymbalta (duloxetina) (accedida el 27/10/14) indica que suspender este medicamento no es más problemático que otros ISRS e IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina). A partir de esta sección de la etiqueta, 5.7 interrupción del tratamiento con Cymbalta:

los síntomas de retirada se han evaluado sistemáticamente en pacientes que toman duloxetina., Tras la interrupción brusca o gradual del tratamiento en los ensayos clínicos controlados con placebo, los siguientes síntomas se produjeron al 1% o más y con una tasa significativamente mayor en los pacientes tratados con duloxetina en comparación con los que abandonaron el tratamiento con placebo: mareo, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, parestesia, irritabilidad, vómitos, insomnio, ansiedad, hiperhidrosis y fatiga.,

durante la comercialización de otros ISRS e IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina), ha habido notificaciones espontáneas de eventos adversos que ocurren al interrumpir estos medicamentos, particularmente cuando son abruptos, incluyendo los siguientes: estado de ánimo disfórico, irritabilidad, agitación, mareos, trastornos sensoriales (por ejemplo, parestesias como sensaciones de descarga eléctrica), ansiedad, confusión, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional, insomnio, hipomanía, tinnitus y convulsiones. Aunque estos acontecimientos son generalmente autolimitados, algunos han sido notificados como graves.,

pero luego hay alegaciones hechas por los pacientes y sus defensores de que los efectos de la abstinencia de Cymbalta pueden ser graves y extenderse por semanas o incluso meses.,lly
2) los representantes de ventas de Lilly y los materiales de marketing no informan adecuadamente a los médicos sobre la probabilidad y gravedad del síndrome de interrupción
3) la publicidad directa al Consumidor (DTC) de Lilly es engañosa en relación con la probabilidad, gravedad y complejidad de la interrupción de Cymbalta
4) Lilly no ha desarrollado y desplegado un protocolo clínicamente probado para discontinuar Cymbalta de forma segura

significativamente, en un informe publicado por el Institute for Safe Medical Practices (ISMP) en la edición de octubre de 2012 de QuarterWatch encontramos aparente apoyo a algunas de esas afirmaciones., A partir de una vista previa en el frente de esta publicación de QuarterWatch relativa a que «Duloxetine (CYMBALTA) and Serious Withdrawal Symptoms» informe por ISMP:

investigamos una señal para duloxetine (CYMBALTA) y síntomas de abstinencia graves. En el primer trimestre de 2012, 48 informes de casos de abstinencia describieron una serie de problemas que incluyeron efectos neurológicos como parestesia y mareos, problemas psiquiátricos como llanto, ideación suicida e ira, y otros síntomas que incluyen efectos sobre el apetito y el aumento de peso., Los primeros estudios clínicos de interrupción brusca mostraron que los efectos de retirada se produjeron en el 40 al 50% de los pacientes, que el 10% de ellos fueron graves y que aproximadamente la mitad no se habían resuelto cuando la monitorización de los efectos adversos terminó después de una o dos semanas….

en el informe completo documentamos un grave fallo en el sistema que debería proporcionar información completa y advertencias claras para pacientes y profesionales de la salud sobre los extensos efectos de abstinencia del antidepresivo duloxetina., La Guía del medicamento para pacientes no da indicios de que los síntomas de abstinencia puedan afectar a la mitad de los pacientes que interrumpen el tratamiento con duloxetina, y que muchos casos pueden ser graves, persistentes o ambos. La información de prescripción para médicos y farmacéuticos no proporciona pautas realistas para la reducción de la dosis ni una imagen clara de la probable incidencia de estas reacciones….,

como resultado de esta situación, algunos pacientes han presentado demandas contra Eli Lilly alegando que Cymbalta causó reacciones de abstinencia y lesiones cuando suspendieron o intentaron dejar de usar Cymbalta. Estas demandas por lesiones por drogas también afirman que Lilly no advirtió adecuadamente a los médicos y pacientes sobre los riesgos de abstinencia asociados con Cymbalta.

DrugInjuryLaw.,com: información Legal y noticias sobre los efectos secundarios de medicamentos recetados (todo el contenido del sitio web por el abogado Tom Lamb)

evaluación de casos de lesiones por drogas – gratis& confidencial (revisión de casos realizada por el abogado Tom Lamb)