precauciones

en pacientes con depresión, se debe tener en cuenta la posibilidad de suicidio; las benzodiacepinas no deben usarse en tales pacientes sin una terapia antidepresiva adecuada.

Lorazepam debe utilizarse con precaución en pacientes con la función respiratoria comprometida (por ejemplo,EPOC, síndrome de apnea del sueño).

Los pacientes ancianos o debilitados pueden ser más susceptibles a los efectos sedantes del lorazepam., Por lo tanto, estos pacientes deben ser monitorizados con frecuencia y se debe ajustar cuidadosamente su dosis de acuerdo con la respuesta del paciente; la dosis inicial no debe exceder los 2 mg.

se han notificado ocasionalmente reacciones paradójicas durante el uso de benzodiazepinas. Tales reacciones pueden ocurrir con mayor probabilidad en niños y ancianos. En caso de que estos ocurran, el uso de la droga debecontinuarse.

se deben observar las precauciones habituales para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o hepática.,Al igual que con todas las benzodiazepinas, el uso de lorazepam puede empeorar la encefalopatía hepática; por lo tanto,lorazepam debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o cefalopatía. La posología en pacientes con insuficiencia hepática grave debe ajustarse cuidadosamente en función de la respuesta del paciente; en estos pacientes pueden ser suficientes dosis más bajas.

en pacientes en los que los trastornos gastrointestinales o cardiovasculares coexisten con la ansiedad, debe notarse que el lorazepam no ha demostrado ser de beneficio significativo en el tratamiento del componente gastrointestinal o cardiovascular.,

se produjo dilatación esofágica en ratas tratadas con lorazepam durante más de un año a dosis de 6 mg/kg / día. La dosis no-efecto fue de 1,25 mg/kg/día (aproximadamente 6 veces La dosis terapéutica humana máxima de 10 mg por día). El efecto sólo fue reversible cuando el tratamiento se suspendió en los dos meses siguientes a la primera observación del fenómeno. Se desconoce la importancia clínica de esto. Sin embargo, el uso de orazepam durante períodos prolongados y en pacientes geriátricos requiere precaución, y debe haber un monitoreo frecuente de los síntomas de la enfermedad de G. I. superior.,

no se ha establecido la seguridad y eficacia de Ativan (lorazepam) en niños menores de 12 años.

pruebas de laboratorio esenciales

algunos pacientes con Ativan (lorazepam) han desarrollado leucopenia, y algunos han tenido elevaciones de LDH.As con otras benzodiazepinas, se recomiendan recuentos sanguíneos periódicos y pruebas de función hepática Para pacientes en tratamiento a largo plazo.

CARCINOGÉNESIS y MUTAGÉNESIS

durante un estudio de 18 meses con Ativan(lorazepam) No se evidenció potencial carcinogénico en ratas. No se han realizado estudios de mutagénesis.,

embarazo

se realizaron estudios reproductivos en animales en ratones, ratas y dos cepas de conejos. En conejos tratados con fármacos se observaron anomalías ocasionales (reducción de tarsales, tibia, metatarsos, extremidades malrotadas, gastrosquisis, cráneo malformado y microftalmia) sin relación con la dosis. Aunque todas estas variantes no estaban presentes en el grupo de control concurrente, se ha informado que ocurren aleatoriamente en los controles históricos., A dosis de 40 mg/kg y superiores, hubo evidencia de reabsorción fetal y aumento de la pérdida fetal en conejos que no se observó a dosis más bajas.

Se desconoce la importancia clínica de los hallazgos anteriores. Sin embargo, en varios estudios se ha sugerido un aumento del riesgo de alteraciones congénitas asociadas con el uso de tranquilizantes menores (clordiazepóxido, diazepam y heprobamato) durante el primer trimestre del embarazo. Debido a que el uso de estos medicamentos rara vez es una cuestión de urgencia, se debe evitar el uso de lorazepam durante este período., Debe considerarse la posibilidad de que una mujer en edad fértil esté embarazada en el momento de la institución del tratamiento. Se debe advertir a las pacientes que si quedan embarazadas, deben comunicarse con su médico sobre la conveniencia de suspender el medicamento.

en humanos, los niveles sanguíneos obtenidos de la sangre del cordón umbilical indican transferencia placentaria de lorazepam y glucurónido de lorazepam. Se ha notificado que los bebés de madres que ingirieron benzodiazepinas durante varias semanas o más, tienen síntomas de abstinencia durante el período postnatal.,Se han notificado síntomas como hipoactividad, hipotonía, hipotermia, depresión respiratoria, apnea, problemas de alimentación y deterioro de la respuesta metabólica al estrés por frío en neonatos nacidos de madres que han recibido benzodiazepinas durante la última fase del embarazo o en el parto.

madres lactantes

se ha detectado Lorazepam en la leche materna humana; por lo tanto, no debe administrarse a mujeres en período de lactancia, a menos que el beneficio esperado para la mujer supere el riesgo potencial para el lactante.,

Se han producido sedaciones e incapacidad para amamantar en neonatos de madres lactantes que toman benzodiazepinas.Se deben observar los efectos farmacológicos en los lactantes (incluida la sedación y la irritabilidad).

uso geriátrico

Los estudios clínicos de Ativan generalmente no fueron adecuados para determinar si los sujetos de 65 años y el exceso de respuesta diferían de los sujetos más jóvenes; sin embargo, se observó que la incidencia de sedación e inestabilidad aumentaba con la edad (ver reacciones adversas).,

la edad no parece tener un efecto significativo sobre la cinética de lorazepam (ver farmacología clínica).

se deben considerar las circunstancias clínicas, algunas de las cuales pueden ser más frecuentes en los ancianos, tales como alteraciones hepáticas o renales. No se puede descartar una mayor sensibilidad (por ejemplo, sedación) de algunos individuos mayores. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, y dosis más bajas pueden ser suficientes en estos pacientes (ver posología y administración).